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Firma inflamatoria de las células coriónicas humanas (TROPHY)

11 de febrero de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Firma inflamatoria de las células coriónicas como marcadores de trabajo de parto prematuro

El propósito de este estudio es identificar moléculas producidas específicamente por las células de las membranas coriónicas de la interfase materno-fetal ("la bolsa de agua") señal para la activación del trabajo de parto prematuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

· Fondo

Durante la gestación humana, las membranas fetales (la "bolsa de agua") abarcan el amnios, frente a la cavidad amniótica, y el corion, que recubre la decidua materna y comprende células trofoblásticas. Las membranas suelen permanecer intactas hasta su ruptura espontánea, cerca de la primera etapa del trabajo de parto a término. A menudo vistas como una simple capa inerte, con un papel de "bolsa de aire" para el feto en desarrollo, las membranas brindan una gran superficie de interacción entre los tejidos maternos y fetales y funcionan como un órgano endocrino transitorio con propiedades inmunitarias. De hecho, el parto humano está estrechamente relacionado con los cambios hormonales en la interfaz materno-fetal durante el embarazo, que pueden controlar las interacciones celulares y la remodelación de la coriodecidua, permaneciendo el amnios generalmente intacto hasta la ruptura final. La remodelación precoz puede conducir a un inicio prematuro del trabajo de parto, asociado o no a la ruptura prematura de membranas, ya sea que la causa sea infecciosa o no. Una mejor comprensión de esta remodelación de la membrana puede ofrecer nuevas vías para definir los biomarcadores del trabajo de parto prematuro.

Por lo tanto, el hecho de que la futura madre acepte y mantenga al feto durante meses dentro de su matriz se ha visto durante mucho tiempo como un enigma, ya que el feto es un semi-aloinjerto, siendo la mitad de su genoma paterno, por lo tanto, de extraño, origen. Esta aparente paradoja fue descifrada por la demostración del establecimiento de una inmunotolerancia en el sitio de implantación a través de la educación de las células inmunes maternas (asesinas naturales y células T) por el trofoblasto fetal. Esta inmunotolerancia normalmente se mantiene durante todo el embarazo, y se ha demostrado que algunos abortos espontáneos recurrentes se deben a la pérdida de esta inmunotolerancia, lo que activa el rechazo del semialoinjerto.

En este sentido, las membranas fetales remodeladas que recubren el cuello uterino pueden descargar señales que podrían detectarse en los fluidos cervicovaginales y servir como biomarcadores de la inminencia del parto. Dicha información sobre el momento del parto puede ser de gran importancia para una adecuada predicción que cambiaría drásticamente el manejo de la amenaza de parto prematuro.

· Propuesta actual El objetivo de este estudio es caracterizar las células fetales y maternas en la coriodecidua durante la remodelación de las membranas utilizando nuestro modelo celular bien establecido (Hervé et al. 2008, J Immunol).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • INSERM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazadas normales seguidas de su embarazo en la maternidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • único
  • Embarazo normal sin complicaciones
  • >37 semanas de gestación

Criterio de exclusión:

  • Menor
  • Sin Seguro de Salud
  • Trastornos inflamatorios (diabetes, gemelar, enfermedades autoinmunes, etc)
  • Infección VIH, hepatitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cesariano
Embarazadas normales a término sin complicaciones durante el embarazo y sin trastornos inflamatorios
Recolección de tejidos y sangre.
Parto vaginal
Embarazadas normales a término sin complicaciones durante el embarazo y sin trastornos inflamatorios
Recolección de tejidos y sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobreexpresión de proteínas
Periodo de tiempo: 1 año
Configuración de medidas de proteínas en el sobrenadante de células coriónicas
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Céline Méhats, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NI10056

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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