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ヒト絨毛膜細胞の炎症サイン (TROPHY)

2014年12月19日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

早産のマーカーとしての絨毛膜細胞の炎症サイン

この研究の目的は、早産の活性化の兆候である母子と胎児の境界面(「水の袋」)の絨毛膜の細胞によって特異的に産生される分子を同定することである。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

・ バックグラウンド

人間の妊娠中、胎児の膜 (「水の袋」) は、羊膜腔に面する羊膜と、母親の脱落膜の内側を覆い、栄養膜細胞を含む絨毛膜を取り囲んでいます。 膜は通常、正期産の第 1 段階近くに自然に破裂するまで無傷のままです。 発育中の胎児にとって「エアバッグ」の役割を持つ単純な不活性な殻として見られることが多いこの膜は、母体と胎児の組織間の相互作用の広い表面を提供し、免疫特性を備えた一時的な内分泌器官として機能します。 実際、ヒトの出産は、妊娠中の母体と胎児の境界面におけるホルモンの変化と密接に相関しており、それが細胞相互作用や絨毛脱落膜のリモデリングを制御している可能性があり、羊膜は通常最後の出産まで無傷で残ります。 早発リモデリングは、原因が感染性であるかどうかに関係なく、早期破水に関連するかどうかに関係なく、早産の開始につながる可能性があります。 したがって、この膜リモデリングをより深く理解することで、早産のバイオマーカーを定義するための新しい道が提供される可能性があります。

胎児は半同種移植であり、そのゲノムの半分は父親由来、したがって外来のものであるため、母親となる人が胎児を受け入れ、数か月間子宮内に留めておくという事実は長い間謎とみなされてきた。元。 この明らかな矛盾は、胎児栄養膜細胞による母親の免疫細胞 (ナチュラルキラー細胞と T 細胞) の教育による移植部位での免疫寛容の確立の実証によって解読されました。 この免疫寛容は通常、妊娠期間中維持され、自然流産を繰り返す場合には、この免疫寛容の喪失が半同種移植片の拒絶反応を引き起こすことが原因であることが示されています。

これに関して、子宮頸部を覆う改造された胎児膜は、子宮頸膣液中で検出可能なシグナルを放出し、出産が差し迫っていることを示すバイオマーカーとして機能する可能性がある。 出産タイミングに関するこのような情報は、切迫早産の管理を大幅に変える適切な予測にとって非常に重要である可能性があります。

· 現在の提案 この研究の目的は、十分に確立された細胞モデル (Hervé et al. 2008, J Immunol) を使用して、膜のリモデリング中の絨毛脱落膜の胎児細胞と母体細胞を特徴付けることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正常な妊婦がマタニティ期に妊娠を追跡した

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • シングルトン
  • 合併症のない正常な妊娠
  • 妊娠37週以上

除外基準:

  • マイナー
  • 健康保険なし
  • 炎症性疾患(糖尿病、双子、自己免疫疾患など)
  • 感染症 HIV、肝炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
帝王切開
妊娠中の合併症や炎症性疾患のない正期産の正常な妊婦
組織と血液の採取
経膣分娩
妊娠中の合併症や炎症性疾患のない正期産の正常な妊婦
組織と血液の採取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパク質の過剰発現
時間枠:1年
絨毛膜細胞上清中のタンパク質の測定の設定
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Céline Méhats, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月19日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NI10056

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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