Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi korionsejtek gyulladásos jelei (TROPHY)

2026. február 11. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A korionsejtek gyulladásos jelei, mint a korai szülés markerei

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa azokat a molekulákat, amelyeket specifikusan a sejtek termelnek az anya-magzat határfelületének ("vízzsák") jelének chorionmembránjából a koraszülés aktiválására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

· Háttér

Az emberi terhesség alatt a magzati membránok (a "vízzsák") magukban foglalják az amniont, amely a magzatvíz üregével néz, és a choriont, amely az anyai deciduát béleli és trofoblaszt sejteket tartalmaz. A membránok általában érintetlenek maradnak spontán szakadásukig, közel a szülés első szakaszához. Gyakran egyszerű inert héjnak tekintik, amely a fejlődő magzat "légzsákja" szerepét tölti be. A membránok mégis nagy felületet biztosítanak az anyai és a magzati szövetek közötti kölcsönhatásban, és átmeneti endokrin szervként működnek, immun tulajdonságokkal. Valójában az emberi szülés szorosan korrelál a terhesség alatt az anya-magzat határfelületén bekövetkező hormonális változásokkal, amelyek szabályozhatják a sejtkölcsönhatásokat és a chorio-decidua átépülését, az amnion pedig általában érintetlen marad az utolsó szünetig. A korai átalakulás a szülés idő előtti megindulásához vezethet, akár a membrán korai szakadásával jár, akár nem, akár fertőző, akár nem. Ennek a membrán-átalakításnak a jobb megértése így új utakat kínálhat a koraszülés biomarkereinek meghatározására.

Ebből kifolyólag az a tény, hogy a leendő anya elfogadja és hónapokig a méhében tartja a magzatot, régóta rejtélynek számít, mivel a magzat félig allograft, genomjának fele apai, tehát idegen eredetű, eredet. Ezt a látszólagos paradoxont ​​megfejtették az immuntolerancia felállításának bemutatása a beültetés helyén az anyai immunsejtek (Natural Killer és T-sejtek) magzati trofoblasztok általi oktatása révén. Ez az immuntolerancia általában a terhesség alatt fennmarad, és néhány visszatérő spontán vetélésről kimutatták, hogy ennek az immuntolerancia elvesztésének az oka, ami aktiválja a félallograft kilökődését.

Ebben a tekintetben a méhnyak felett elhelyezkedő, átalakított magzati membránok olyan jeleket bocsáthatnak ki, amelyek kimutathatók lehetnek a cervicovaginális folyadékokban, és biomarkerekként szolgálhatnak a szülés közeledtében. A szülés időpontjára vonatkozó ilyen információk nagy jelentőséggel bírhatnak a megfelelő előrejelzéshez, amely drasztikusan megváltoztatná a fenyegető koraszülés kezelését.

· Jelenlegi javaslat Ennek a tanulmánynak a célja a magzati és anyai sejtek jellemzése a chorio-deciduában a membránok átépülése során a jól bevált sejtmodellünk segítségével (Hervé et al. 2008, J Immunol).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A normál terhes nők követték a terhességet a szülési időszakban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 éves
  • Szingli
  • Normál terhesség komplikáció nélkül
  • >37 hetes terhesség

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb
  • Egészségbiztosítás nélkül
  • Gyulladásos betegségek (cukorbetegség, ikerbetegség, autoimmun betegségek stb.)
  • HIV fertőzés, hepatitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Császármetszés
Normál terhes nők szülés közben, terhesség alatti szövődmények és gyulladásos betegségek nélkül
Szövet- és vérgyűjtés
Hüvelyi szülés
Normál terhes nők szülés közben, terhesség alatti szövődmények és gyulladásos betegségek nélkül
Szövet- és vérgyűjtés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fehérje túlzott expressziója
Időkeret: 1 év
Fehérjék mérésének beállítása a chorionsejtek felülúszójában
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Céline Méhats, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 11.

Első közzététel (Becsült)

2013. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel