폐경기 여성에서 알도스테론에 대한 아질사르탄의 효과
2017년 10월 10일 업데이트: University of Chicago
이 연구의 목적은 폐경기 여성의 혈압과 요중 알도스테론 수치에 대한 아질사르탄 메독시밀의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1단계 고혈압이 있는 폐경 후 여성에 대한 무작위 위약 대조 시험입니다.
목표는 1단계 고혈압이 있는 40명의 폐경 후 여성을 무작위로 추출하고 아질사르탄이 요중 알도스테론 수치를 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
우리는 아질사르탄 메독시밀(치료군)을 가진 피험자를 위약군과 비교할 것입니다.
또한 폐경 전 및 폐경 후 여성 알도스테론 수치와 무작위 시험에서 3명의 환자 하위 집합의 지방 세포 배양에서 알도스테론 생산의 존재를 비교하는 작은 하위 연구가 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 45-70세
- 폐경 후: 1년 이상 월경이 없는 경우
- 고혈압 1기 진단
- 28보다 크거나 같은 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 남성
- 2단계 고혈압 진단
- 하나 이상의 제제를 필요로 하는 1기 고혈압
- 임신 또는 임신 시도
- 경구 피임약의 사용
- 호르몬 대체 요법 사용
- 스테로이드 사용
- 3기 이상의 신장 질환
- 진성 당뇨병
- 치료받지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 원발성 고알도스테론증
- 쿠싱병
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 만성 질환, 예. 만성 간 질환
- NYHA 클래스 III 이상의 심부전
- 중등도에서 중증의 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아질사르탄 메독시밀.
아질사르탄 메독시밀군에 무작위 배정된 피험자는 매일 80mg의 아질사르탄 메독시밀 정제를 경구 복용합니다.
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모든 피험자는 매일 80mg의 아질사르탄 메독소밀(아질사르탄) 또는 위약으로 무작위 배정되었고 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약군에 무작위 배정된 피험자는 매일 80mg의 위약 정제를 입으로 섭취합니다.
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모든 피험자는 매일 80mg의 아질사르탄 메독소밀(아질사르탄) 또는 위약으로 무작위 배정되었고 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 혈압(수축기)
기간: 26주
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폐경기 여성의 혈압에 대한 안지오텐신 수용체 차단제(아질사르탄 메독시밀)의 효과를 평가합니다.
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26주
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24시간 혈압(이완기)
기간: 26주
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폐경기 여성의 혈압에 대한 안지오텐신 수용체 차단제(아질사르탄 메독시밀)의 효과를 평가합니다.
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 24시간 소변 알도스테론 변화의 차이
기간: 26주
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폐경기 여성의 요중 알도스테론 수치에 대한 안지오텐신 수용체 차단제(아질사르탄 메독시밀)의 효과를 평가하기 위해
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26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-1179
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