阿齐沙坦对绝经后女性醛固酮的影响
2017年10月10日 更新者：University of Chicago
该研究的目的是评估阿齐沙坦酯对绝经后女性血压和尿醛固酮水平的影响。
研究概览
详细说明
该研究是一项针对患有 1 期高血压的绝经后女性的随机、安慰剂对照试验。
目标是随机分配 40 名患有 1 期高血压的绝经后女性，并评估阿齐沙坦是否能降低尿醛固酮水平。
我们将比较服用阿齐沙坦酯（治疗组）和安慰剂组的受试者。
此外，还进行了一项比较绝经前和绝经后女性醛固酮水平的小型子研究，以及随机试验中 3 名患者的脂肪细胞培养物中醛固酮生成的存在。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 45-70岁
- 绝经后：一年或一年以上没有月经
- 被诊断患有 1 期高血压
- 身体质量指数 (BMI) 大于或等于 28
排除标准：
- 男性
- 被诊断患有 2 期高血压
- 需要一种以上药物的 1 期高血压
- 怀孕或尝试怀孕
- 使用口服避孕药
- 使用激素替代疗法
- 使用类固醇
- 3 期或更严重的肾脏疾病
- 糖尿病
- 未经治疗的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症
- 原发性醛固酮增多症
- 库欣病
- 阻塞性睡眠呼吸暂停
- 慢性病，例如 慢性肝病
- NYHA III 级或更严重的心力衰竭
- 中度至重度肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：阿齐沙坦酯。
随机分配到阿齐沙坦酯手臂的受试者每天口服 80 毫克阿齐沙坦酯片剂。
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所有受试者被随机分配到每日 80 毫克阿齐沙坦酯（azilsartan）或安慰剂组，并随访 6 个月。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
随机分配到安慰剂组的受试者每天口服 80 毫克安慰剂药片
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所有受试者被随机分配到每日 80 毫克阿齐沙坦酯（azilsartan）或安慰剂组，并随访 6 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时血压（收缩压）
大体时间：26周
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评估血管紧张素受体阻滞剂（azilsartan medoximil）对绝经后女性血压的影响。
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26周
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24 小时血压（舒张压）
大体时间：26周
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评估血管紧张素受体阻滞剂（azilsartan medoximil）对绝经后女性血压的影响。
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26周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时尿醛固酮变化与基线的差异
大体时间：26周
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评估血管紧张素受体阻滞剂（azilsartan medoximil）对绝经后女性尿醛固酮水平的影响
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26周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月22日
首次发布 (估计)
2013年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月10日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 12-1179
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阿齐沙坦酯的临床试验
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Arbor Pharmaceuticals, Inc.完全的
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Gedeon Richter Plc.尚未招聘
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Research Institute for Complex Problems of Cardiovascular...完全的