Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atsilsartaanin vaikutus aldosteroniin postmenopausaalisilla naisilla

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Chicago
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida atsilsartaanimedoksiilin vaikutusta verenpaineeseen ja virtsan aldosteronitasoihin postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus postmenopausaalisilla naisilla, joilla on vaiheen 1 verenpainetauti. Tavoitteena on satunnaistaa 40 postmenopausaalista naista, joilla on vaiheen 1 verenpainetauti, ja arvioida, alentaako atsilsartaani virtsan aldosteronipitoisuutta. Vertaamme koehenkilöitä, jotka saivat atsilsartaanimedoksimiiliä (hoitoryhmä) lumelääkeryhmään. Lisäksi suoritettiin pieni alatutkimus, jossa verrattiin premenopausaalisia ja postmenopausaalisia naisten aldosteronitasoja sekä aldosteronin tuotantoa rasvasoluviljelmissä satunnaistetussa tutkimuksessa kolmen potilaan alajoukossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä 45-70
  • Postmenopaussi: kuukautisia ei ole ollut vuoteen tai pidempään
  • Diagnosoitu vaiheen 1 verenpainetauti
  • Body Mass Index (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 28

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Diagnosoitu vaiheen 2 verenpainetauti
  • Vaiheen 1 verenpainetauti, joka vaatii useampaa kuin yhtä ainetta
  • Raskaus tai raskauden yrittäminen
  • Suun kautta otettavien ehkäisypillereiden käyttö
  • Hormonikorvaushoidon käyttö
  • Steroidien käyttö
  • Vaihe 3 tai suurempi munuaissairaus
  • Diabetes mellitus
  • hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi
  • primaarinen hyperaldosteronismi
  • Cushingin tauti
  • obstruktiivinen uniapnea
  • krooninen sairaus, esim. krooninen maksasairaus
  • NYHA luokka III tai suurempi sydämen vajaatoiminta
  • keskivaikea tai vaikea keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: atsilsartaanimedoksimiili.
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu atsilsartaanimedoksimiiliryhmään, ottavat 80 mg atsilsartaanimedoksiilitabletteja suun kautta joka päivä.
Lääke: Atsilsartaanimedoksimiili
Kaikki koehenkilöt satunnaistettiin saamaan 80 mg atsilsartaanimedoksomiilia (atsilsartaania) päivittäin tai lumelääkettä, ja niitä seurattiin kuuden kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Edarbi
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmään satunnaistetut potilaat ottavat 80 mg lumetabletteja suun kautta joka päivä
Lääke: Plasebo
Kaikki koehenkilöt satunnaistettiin saamaan 80 mg atsilsartaanimedoksomiilia (atsilsartaania) päivittäin tai lumelääkettä, ja niitä seurattiin kuuden kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin verenpaine (systolinen)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Angiotensiinireseptorin salpaajan (atsilsartaanimedoksiilin) ​​vaikutuksen arvioiminen postmenopausaalisten naisten verenpaineeseen.
26 viikkoa
24 tunnin verenpaine (diastolinen)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Angiotensiinireseptorin salpaajan (atsilsartaanimedoksiilin) ​​vaikutuksen arvioiminen postmenopausaalisten naisten verenpaineeseen.
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero 24 tunnin virtsan aldosteronin muutoksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Angiotensiinireseptorin salpaajan (atsilsartaanimedoksiilin) ​​vaikutus virtsan aldosteronitasoihin postmenopausaalisilla naisilla
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

Takeda

Tutkijat

  • Päätutkija: George Bakris, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-1179

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa