알레르기성 비염에서 중추신경계의 역할
2015년 12월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
알레르기 비염에서 중추신경계의 역할: 건강하고 알레르기가 있는 환자에서 비강 히스타민 유발 후 다른 뇌 영역의 활성화
비강 도발이 다른 뇌 영역의 활성화에 미치는 영향을 평가하기 위해 조사관은 건강한 지원자와 알러지 환자에서 비강 히스타민 도발의 단기 효과를 조사하는 임상 시험을 설정하기를 원합니다. 다양한 뇌 영역을 시각화하기 위한 MRI 장치.
연구 개요
상세 설명
비강 도발이 다른 뇌 영역의 활성화에 미치는 영향 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven ORL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 풀 꽃가루에 대한 피부단자검사 양성이고 꽃가루 계절 동안 꽃가루 알레르기 증상이 있는 환자 또는 피부단자검사 음성이고 꽃가루 계절 동안 알레르기 증상이 없는 환자.
- 연령 > 18세 및 < 50세
- 서면 동의서
- 방문 일정 준수 의지
- 가임 여성 환자의 적절한 피임 주의사항
제외 기준:
- 잔디 꽃가루에 대한 현재 또는 최근(2년 미만 완료) 면역 요법.
- 연구에 포함되기 전 6주 미만의 전신 스테로이드 치료.
- 포함 전 4주 미만의 비강 스테로이드 스프레이, 경구 류코트리엔 길항제 또는 지속성 항히스타민제.
- 비강 내 화농성 분비물의 존재.
- 심한 중격 편차(중격이 하갑개 또는 측면 비강 벽에 도달함).
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 환자는 조사관이 연구 참여에 대한 평가 시점에 이것이 본 연구 참여에 대해 진정으로 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 손상시킬 수 있다고 느끼는 모든 장애를 가지고 있습니다.
- 환자는 현재 다른 연구 약물 시험에 등록되어 있거나 다른 의학적 상태에 대해 다른 연구 약물을 받고 있습니다.
- 일상 생활에서 독립적인 약물 관리가 없거나 약물을 미세하게 운동적으로 처리하는 장애
- 천식 환자는 제외됩니다.
- 폐쇄공포증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
집 먼지 진드기에 알레르기가 있는 환자는 첫 번째 방문 시 5분 동안 모의 용액을 투여받고 두 번째 방문 시 5분 동안 히스타민(16mg/ml)을 투여받습니다.
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fMRI 스캔 아래 누워 있는 동안 에어로졸을 통해 5분 동안 히스타민 용액(16 mg/ml) 투여
가짜 솔루션
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가짜 비교기: 건강한 컨트롤
건강한 대조군은 첫 번째 방문 시 5분 동안 가짜 용액을 받고 두 번째 방문 시 5분 동안 히스타민(16mg/ml)을 받습니다.
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fMRI 스캔 아래 누워 있는 동안 에어로졸을 통해 5분 동안 히스타민 용액(16 mg/ml) 투여
가짜 솔루션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 활성화
기간: 5 분
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이 연구의 구체적인 목적은 기능적 MRI 기술을 사용하여 히스타민으로 비강 자극에 의해 건강하고 알레르기가 있는 지원자의 뇌 활성화 유형과 위치를 시각화하는 것입니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 증상 및 피크 비강 흡기 흐름
기간: 스캔 전과 후
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비강 증상(콧물, 코 막힘, 코 가려움증 및 후비루) 및 결막 증상(눈물 및 가려운 눈)을 VAS 점수로 평가하고 최대 비흡기 유량(PNIF)을 측정 전후에 측정합니다. 기능적 MRI(fMRI) 스캔
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스캔 전과 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Hellings, Dr, KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
히스타민에 대한 임상 시험
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