Keskushermoston rooli allergisessa nuhassa
keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Keskushermoston rooli allergisessa nuhassa: Aivojen eri alueiden aktivointi nenän histamiiniprovokoinnin jälkeen terveillä ja allergisilla potilailla
Arvioidakseen nenäprovokoinnin vaikutuksia eri aivoalueiden aktivaatioon tutkijat haluavat perustaa kliinisen tutkimuksen, jossa tutkitaan nenän histamiiniprovokoinnin lyhytaikaisia vaikutuksia terveillä vapaaehtoisilla ja allergisilla potilailla makuuasennossa toiminnallisen aivotoiminnan alla. MRI-laite aivojen eri alueiden visualisoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi nenäprovokoinnin vaikutukset aivojen eri alueiden aktivoitumiseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven ORL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on positiivinen ihon piikkitesti ruohon siitepölylle ja siitepölyallergisia oireita siitepölykauden aikana TAI potilaat, joilla on negatiivinen ihopistostesti ja joilla ei ole allergisia oireita siitepölykauden aikana.
- Ikä > 18 ja < 50 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Halukkuus noudattaa vierailuaikatauluja
- Riittävät ehkäisytoimenpiteet hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai äskettäin (alle 2 vuotta päättynyt) immunoterapia heinän siitepölyä vastaan.
- Systeeminen steroidihoito alle 6 viikkoa ennen tutkimukseen ottamista.
- Nenän steroidisuihke, oraaliset leukotrieeniantagonistit tai pitkävaikutteiset antihistamiinit alle 4 viikkoa ennen sisällyttämistä.
- Läsnäolo märkiviä eritteitä nenäontelossa.
- Vaikea väliseinän poikkeama (väliseinä saavuttaa concha inferioriin tai lateraaliseen nenän seinämään).
- Potilas on raskaana tai imettää.
- Potilaalla on jokin sairaus, josta tutkijat kokevat tutkimukseen osallistumista arvioitaessa, että tämä saattaa heikentää kykyä antaa todella tietoon perustuva suostumus tähän tutkimukseen osallistumiselle.
- Potilas on tällä hetkellä mukana toisessa lääketutkimuksessa tai hän saa muita tutkimusaineita mihin tahansa muuhun sairauteen.
- Ei itsenäistä lääkehoitoa jokapäiväisessä elämässä tai vammaisuutta lääkkeiden hienomotorisen käsittelyn suorittamiseen
- Astmapotilaat suljetaan pois.
- Potilaat, jotka kärsivät klaustrofobiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaita
potilaat, jotka ovat allergisia pölypunkille, saavat valeliuosta 5 minuutin ajan ensimmäisellä käynnillä ja histamiinia (16 mg/ml) 5 minuutin ajan toisella käynnillä
|
histamiiniliuoksen (16 mg/ml) antaminen aerosolina 5 minuutin ajan makuulla fMRI-skannauksen alla
valeratkaisu
|
|
Huijausvertailija: terveet kontrollit
terveet kontrollit saavat valeliuosta 5 minuutin ajan ensimmäisellä käynnillä ja histamiinia (16 mg/ml) 5 minuutin ajan toisella käynnillä
|
histamiiniliuoksen (16 mg/ml) antaminen aerosolina 5 minuutin ajan makuulla fMRI-skannauksen alla
valeratkaisu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen aktivointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on visualisoida aivojen aktivaation tyyppi ja sijainti terveillä ja allergisilla vapaaehtoisilla nasaalisella provokaatiolla histamiinilla käyttämällä toiminnallista MRI-tekniikkaa.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nenäoireet ja Peak Nenän sisäänhengitysvirtaus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen skannauksia
|
Nenäoireiden (nuha, nenän tukkoisuus, nenän kutina ja nenätipun jälkeinen tippuminen) ja sidekalvon oireiden (kyynelvuoto ja kutisevat silmät) arviointi tehdään VAS-pisteillä, ja huippunenän sisäänhengitysvirtaus (PNIF) mitataan ennen ja jälkeen molempien. toiminnalliset MRI-skannaukset (fMRI).
|
ennen ja jälkeen skannauksia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Hellings, Dr, KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Histamiini-aineet
- Histamiiniagonistit
- Histamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- september2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .