Perineorrhaphy로 질 수리 후 성기능 평가 (FaVR)
2018년 2월 21일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이것은 골반 장기 탈출증에 대한 질 치료를 받는 여성의 성기능 변화를 평가하는 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 수술 수리에 주변부정맥을 추가하거나 제외하는 것에 무작위 배정하는 데 동의하는 성적으로 활동적인 여성입니다.
우리는 perineorrhaphy로 질 수리를받는 여성에서 성기능이 더 크게 향상 될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 성적으로 활발한
- 4~6센티미터 사이에서 측정된 생식기 열공
- 성기능을 원한다
- 자연 조직으로 질 수리를 받고 있습니다.
- 수술 후 12개월 동안 질 에스트로겐 사용에 동의
제외 기준:
- 생식기 열공 > 6cm
- 계획된 말살 절차
- 회음부 길이 <0.5cm
- 파열된 외부 항문 괄약근
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 회음부 없음
피험자는 질 탈출증 치료에 추가된 부정맥 시술을 받지 않습니다.
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활성 비교기: 회음부
피험자는 탈출증의 질 복구에 추가된 perineorrhaphy를 갖게 됩니다.
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질 입구를 만드는 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검증된 설문지에 의해 측정된 성기능의 변화
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
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검증된 설문지는 수술 전과 수술 후 간격으로 관리됩니다.
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수술 후 6개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈출증 재발
기간: 6개월, 12개월
|
탈출증 수술의 성공을 정의하기 위한 복합 결과 점수는 특히 탈출증 증상의 재발, 해부학적 재발 및 재치료의 필요성을 찾는 6개월 및 12개월의 피험자에게 적용될 것입니다.
|
6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Candace Y Parker-Autry, MD, Wake Forest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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