O Papel da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas no Tratamento da Osteoartrite Trapezial-Metacarpal. Um estudo duplo-cego randomizado controlado.
31 de janeiro de 2013 atualizado por: Francesco Ioppolo, University of Roma La Sapienza
O Papel da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas no Tratamento da Osteoartrite Trapezial-Metacarpal.
Avaliar se a terapia por ondas de choque extracorpórea é mais eficaz do que o tratamento simulado em pacientes com osteoartrite trapezial-metacarpiana no alívio da dor e melhora funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00185
- La Sapienza University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de acordo com Eaton et al. classificação os critérios de inclusão envolveram aqueles pacientes com estágio III, os participantes deveriam ter um histórico de dor de 6 meses e ter 18 anos de idade ou mais. Os critérios de exclusão também foram a presença de condições neurológicas degenerativas ou não degenerativas, nas quais a percepção da dor está alterada, história de coagulopatia, câncer, marca-passo cardíaco, fratura de calcâneo e gravidez.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão também foram a presença de condições neurológicas degenerativas ou não degenerativas, nas quais a percepção da dor está alterada, história de coagulopatia, câncer, marca-passo cardíaco, fratura de calcâneo e gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia por ondas de choque extracorpóreas
um nível de energia de 0,09 mJ/mm2, 2400 pulsos uma vez por semana durante 4 semanas.
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um nível de energia de 0,09 mJ/mm2, 2400 pulsos uma vez por semana durante 4 semanas.
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Comparador de Placebo: terapia por ondas de choque extracorpórea simulada
O segundo grupo de pacientes recebeu 0,04 mJ/mm2, 2400 pulsos uma vez por semana durante 4 semanas.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: A mudança nas pontuações médias da Escala Visual Analógica desde o início até 3 e 6 meses após a intervenção
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É uma linha horizontal de 10 cm de comprimento com 0 cm rotulado como "sem dor" e 10 cm rotulado como "a pior dor que já tive".
O paciente marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual
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A mudança nas pontuações médias da Escala Visual Analógica desde o início até 3 e 6 meses após a intervenção
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Duruöz Hand Index (DHI)
Prazo: A mudança na média do DHI aos 3 e 6 meses de acompanhamento
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é um questionário de autorrelato que mede a capacidade funcional da mão, detectando quanta dificuldade o paciente tem em realizar dezoito tarefas diárias da vida em relação à função da mão.
Cada item é pontuado de 0 (realizado sem dificuldade) a 5 (impossível de fazer).
A pontuação total é obtida somando as pontuações de todas as questões (intervalo de 0 a 90).
Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
Verificou-se que esta escala é confiável e válida em pacientes com osteoartrite
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A mudança na média do DHI aos 3 e 6 meses de acompanhamento
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Questionário de incapacidades do braço, ombro e mão
Prazo: As mudanças na média aos 3 e 6 meses de acompanhamento
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É uma escala de 30 itens que aborda a dificuldade em realizar várias atividades físicas que requerem a função da extremidade superior (função física, 21 itens); sintomas de dor, dor relacionada à atividade, formigamento, fraqueza e rigidez (sintomas de dor, 5 itens); ou impacto da incapacidade e sintomas nas atividades sociais, trabalho, sono e bem-estar psicológico (função emocional e social, 4 itens).
A pontuação varia de 0 a 100, sendo 0 incapacidade e 100 incapacidade mais grave.
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As mudanças na média aos 3 e 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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testes de aperto e pinça
Prazo: A mudança na média em 3 e 6 meses de acompanhamento
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A medida da força pelos testes de preensão manual e pinça, para variáveis contínuas que foram medidas em quilogramas com um dinamômetro padrão
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A mudança na média em 3 e 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Interventional Study Design
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University of Roma La SapienzaConcluído
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