Az extrakorporális lökéshullám-terápia szerepe a trapéz-metacarpalis osteoarthritis kezelésében. Kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.
2013. január 31. frissítette: Francesco Ioppolo, University of Roma La Sapienza
Az extrakorporális lökéshullám-terápia szerepe a trapéz-metacarpalis osteoarthritis kezelésében.
Értékelje, hogy az extracorporalis lökéshullám-terápia hatékonyabb-e, mint az ál-kezelés trapezialis-metacarpalis osteoarthritisben szenvedő betegeknél a fájdalomcsillapítás és a funkcionális javulás tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00185
- La Sapienza University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Eaton et al. A besorolási kritériumok a III. stádiumú betegeket vonták be, a résztvevőknek 6 hónapos fájdalmaik voltak, és 18 évesek vagy idősebbek voltak. A kizárási kritériumok közé tartozott továbbá a degeneratív vagy nem degeneratív neurológiai állapotok jelenléte, amelyekben a fájdalomérzékelés megváltozik, az anamnézisben szereplő koagulopátia, rák, szívritmus-szabályozó, calcanealis törés és terhesség.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozott továbbá a degeneratív vagy nem degeneratív neurológiai állapotok jelenléte, amelyekben a fájdalomérzékelés megváltozik, az anamnézisben szereplő koagulopátia, rák, szívritmus-szabályozó, calcanealis törés és terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Extrakorporális lökéshullám terápia
0,09 mJ/mm2 energiaszint, 2400 impulzus hetente egyszer 4 héten keresztül.
|
0,09 mJ/mm2 energiaszint, 2400 impulzus hetente egyszer 4 héten keresztül.
|
|
Placebo Comparator: ál-testen kívüli lökéshullám-terápia
A betegek második csoportja 0,04 mJ/mm2, 2400 impulzust kapott hetente egyszer 4 héten keresztül.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Az átlagos Visual Analogic Scale pontszámok változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Ez egy vízszintes vonal, 10 cm hosszú, 0 cm-en a „nincs fájdalom”, 10 cm-en pedig a „legrosszabb fájdalmam” felirattal.
A páciens bejelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelzi
|
Az átlagos Visual Analogic Scale pontszámok változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Duruöz kézindex (DHI)
Időkeret: A DHI átlagának változását 3 és 6 hónap után követik
|
egy önbeszámoló kérdőív, amely a kéz funkcionális képességét méri, és kimutatja, hogy a páciensnek milyen nehézségei vannak tizennyolc napi életfeladat ellátásában a kézműködéshez viszonyítva.
Minden tétel 0-tól (nehézség nélkül végrehajtva) 5-ig (lehetetlen).
Az összpontszámot az összes kérdés pontszámának összeadásával kapjuk (0-90 tartomány).
A magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal.
Azt találták, hogy ez a skála megbízható és érvényes az osteoarthritisben szenvedő betegeknél
|
A DHI átlagának változását 3 és 6 hónap után követik
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív
Időkeret: Az átlag 3 és 6 hónapos változásait követik
|
Ez egy 30 tételből álló skála, amely a felső végtag működését igénylő különböző fizikai tevékenységek végzésének nehézségeire vonatkozik (fizikai funkció, 21 tétel); fájdalom, tevékenységgel összefüggő fájdalom, bizsergés, gyengeség és merevség tünetei (fájdalomtünetek, 5 tétel); vagy a fogyatékosság és a tünetek hatása a társadalmi tevékenységekre, a munkára, az alvásra és a pszichológiai jólétre (érzelmi és szociális funkció, 4 tétel).
A pontszám 0 és 100 között mozog, ahol 0 rokkantság és 100 a legsúlyosabb rokkantság.
|
Az átlag 3 és 6 hónapos változásait követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tapadási és szorítási tesztek
Időkeret: Az átlag változása 3 és 6 hónap után követhető
|
A szilárdság mérése kézfogási és becsípés tesztekkel, olyan folyamatos változókhoz, amelyeket kilogrammban mértek szabványos próbapadon
|
Az átlag változása 3 és 6 hónap után követhető
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional Study Design
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Extrakorporális lökéshullám terápia STORZ MEDICAL Modulith SLK
-
University of Roma La SapienzaBefejezve
-
University of Roma La SapienzaBefejezve