Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisen shokkiaaltoterapian rooli puolisuunnikkaan ja kämmenten välisen nivelrikon hoidossa. Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

torstai 31. tammikuuta 2013 päivittänyt: Francesco Ioppolo, University of Roma La Sapienza

Kehonulkoisen shokkiaaltoterapian rooli puolisuunnikkaan ja kämmenten välisen nivelrikon hoidossa.

Arvioi, onko kehonulkoinen shokkiaaltoterapia tehokkaampi kuin valehoito potilailla, joilla on trapetsi-metakarpaalinen nivelrikko kivun lievittämisessä ja toiminnan parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00185
        • La Sapienza University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eatonin et al. luokittelu mukaanottokriteerit koskivat potilaita, joilla oli vaihe III, osallistujilla oli ollut 6 kuukauden kipua ja he olivat 18-vuotiaita tai vanhempia. Poissulkemiskriteereinä olivat myös rappeuttavat tai ei-degeneratiiviset neurologiset tilat, joissa kivun havaitseminen on muuttunut, koagulopatian historia, syöpä, sydämentahdistin, nivelkiven murtuma ja raskaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat myös rappeuttavat tai ei-degeneratiiviset neurologiset tilat, joissa kivun havaitseminen on muuttunut, koagulopatian historia, syöpä, sydämentahdistin, nivelkiven murtuma ja raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
energiataso 0,09 mJ/mm2, 2400 pulssia kerran viikossa 4 viikon ajan.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito STORZ MEDICAL Modulith SLK
energiataso 0,09 mJ/mm2, 2400 pulssia kerran viikossa 4 viikon ajan.
Placebo Comparator: näennäinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito
Toinen potilasryhmä sai 0,04 mJ/mm2, 2400 pulssia kerran viikossa 4 viikon ajan.
Laite: Laite: Valheellinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito STORZ MEDICAL Modulith SLK
Muut nimet:
  • energiataso 0,09 mJ/mm2, 2400 pulssia kerran viikossa 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisissä Visual Analogic Scale -pisteissä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Se on vaakasuora viiva, 10 cm pitkä ja 0 cm merkintä "ei kipua" ja 10 cm merkintä "pahin kipu, mitä minulla on koskaan ollut". Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan
Muutos keskimääräisissä Visual Analogic Scale -pisteissä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Duruözin käsiindeksi (DHI)
Aikaikkuna: DHI:n keskiarvon muutosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla seurataan
on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa käden toimintakykyä ja havaitsee kuinka paljon potilaalla on vaikeuksia suorittaa kahdeksantoista päivittäistä elämistehtävää käden toiminnan kannalta. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (suoritetaan ilman vaikeuksia) 5:een (mahdoton tehdä). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kysymysten pisteet (alue 0-90). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta. Todettiin, että tämä asteikko on luotettava ja pätevä potilailla, joilla on nivelrikko
DHI:n keskiarvon muutosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla seurataan
Käden, hartian ja käden vammakyselylomake
Aikaikkuna: Muutoksia keskiarvossa 3 ja 6 kuukauden kohdalla seurataan
Se on 30 kohdan asteikko, joka käsittelee vaikeutta suorittaa erilaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja, jotka vaativat yläraajojen toimintaa (fyysinen toiminta, 21 kohtaa); kivun oireet, toimintaan liittyvä kipu, pistely, heikkous ja jäykkyys (kipuoireet, 5 kohtaa); tai vamman ja oireiden vaikutus sosiaaliseen toimintaan, työhön, uneen ja psyykkiseen hyvinvointiin (emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta, 4 kohtaa). Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa 0 vamma ja 100 vakavin vamma.
Muutoksia keskiarvossa 3 ja 6 kuukauden kohdalla seurataan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pito- ja puristustestit
Aikaikkuna: Keskiarvon muutosta seurataan 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Lujuuden mittaus käden pito- ja puristustesteillä jatkuville muuttujille, jotka mitattiin kilogrammoina tavallisella dynamometrillä
Keskiarvon muutosta seurataan 3 ja 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Interventional Study Design

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltohoito STORZ MEDICAL Modulith SLK

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa