최소 침습성 천골 질확대술 전 수술 전 장 준비
수술 전에 산부인과 전문의와 비뇨기과 전문의는 감염 위험을 줄이기 위해 일상적으로 수술 전 기계적 장 준비를 처방하는 동시에 수술 중 장 조작을 더 쉽게 하고 더 나은 시각화를 제공합니다. 그러나 이러한 제안된 이점 중 많은 부분이 입증된 적이 없으며 외과의 사이에서 장 준비 사용은 여전히 매우 다양합니다. 일반 외과 및 산부인과 문헌 모두에서 연구원들은 강력한 준비의 필요성에 의문을 제기하기 시작했습니다.
외과적 시각화 외에도, 비뇨부인과 의사는 골반저 장애가 있는 여성의 최대 절반이 기본 변비를 가지고 있고 긴장이 수술 회복에 영향을 미치는 것으로 알려져 있기 때문에 장 준비가 수술 후 장 기능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대해 추가적인 우려를 가지고 있습니다. 많은 연구에서 수술 후 장 관련 증상을 개선하기 위한 시도에서 다양한 수술 후 섬유 및 완하제 준비를 다루었지만 특별히 수술 전 장 준비를 살펴본 것은 없습니다.
이 연구는 최소 침습성 천골 질질 고정술 전에 기계적 장 준비가 특히 장 증상과 관련된 환자의 수술 후 회복에 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 수술 또는 수술 후 합병증; 창자에 직접 기인한 외과의의 어려움에 대한 외과의의 인식; 및 정상 장 기능의 수술 후 복귀.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 연령 ≥ 18세
- 계획된 복강경 또는 로봇 보조 천골 질 확장술
제외 기준:
- 궤양성 대장염 또는 크론병의 병력
- 이전의 대장 또는 소장 절제술
- 위 마비의 알려진 진단
- 이전 골반 방사선
- 복부 또는 골반 악성 종양의 병력
- 계획된 동시 장 수술/항문 괄약근 성형술/직장 질루 수리
- 임신
- 연구 제품의 성분에 대한 알려진 알레르기 반응
- 알려진 신부전
- 기본 학습 설문지인 비영어권은 현재 모두 영어로만 제공됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 배변 준비
장 준비 그룹으로 무작위 배정된 여성은 수술 첫 날 오후 3시 이전에 구연산 마그네슘 300cc를 섭취하도록 지시받습니다.
그들은 또한 수술 전 첫 번째 날에 맑은 유동식을 먹게 될 것입니다.
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기계적 장 준비 팔로 무작위 배정된 피험자는 수술 첫 날 오후 3시 이전에 구연산 마그네슘 300cc를 섭취하도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
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다른: 배변 준비 없음
배변 준비를 하지 않도록 무작위 배정된 대상체는 수술 전 첫째 날에 규칙적인 식사를 계속하도록 지시받을 것입니다.
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배변 준비를 하지 않도록 무작위 배정된 대상체는 수술 전 첫째 날에 규칙적인 식사를 계속하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAC-SYM
기간: 일년
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장 증상 및 장 관련 불편은 복부, 직장 및 대변의 3개 영역을 다루는 12개 항목 설문지인 환자 변비 증상 설문지(PAC-SYM)로 평가됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 준비에 대한 외과 의사의 인식
기간: 일년
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수술 사례를 완료한 직후 외과의는 수술 난이도와 그것이 장과 어떤 관련이 있는지 평가하는 13개 항목의 외과의사 설문지를 작성합니다.
수술 시간과 상담도 수술 난이도의 객관적인 척도로 기록됩니다.
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일년
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정상적인 장 기능의 회복
기간: 일년
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기준선과 수술 후 첫 주에 7일간의 장 일기를 얻을 것입니다.
이 일지에는 배변 빈도, 검증된 Bristol 대변 척도를 사용한 배변 유형, 배변 정도, 마약 또는 완하제 사용에 대한 일일 평가가 포함됩니다.
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일년
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수술 전후 합병증
기간: 일년
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두 그룹에서 발생하는 합병증이 기록됩니다.
여기에는 감염, 장 폐쇄, 내장 기관 손상 및 재입원이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kelly L Kantartzis, MD, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Halina M Zyczynski, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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