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정기 치료에서 Gefitinib 사용 및 결과

2014년 1월 22일 업데이트: AstraZeneca

정기 치료에서 Gefitinib 사용 및 결과를 특성화하기 위한 다기관, 후향적 차트 검토 연구

이 연구의 목적은 실제 제피티닙 사용 패턴, 환자 특성 및 결과를 이해하고 이를 백인 인구에 대해 제시하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

일상적인 치료에서 게피티닙 사용 및 결과를 특성화하기 위한 다기관, 후향적 차트 검토 연구

연구 유형

관찰

등록 (실제)

157

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Birmingham, 영국
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Cardiff, 영국
        • Velindre NHS Trust
      • Harrogate, 영국
        • Harrogate District Hospital
      • Leeds, 영국
        • Leeds Teaching Hospitals
      • Liverpool, 영국
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, 영국
        • University College Hospital
      • London, 영국
        • Royal Marsden Hospital
      • London, 영국
        • Mount Vernon Hospital Nhs Trust
      • Manchester, 영국
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Nottingham, 영국
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, 영국
        • Northern General Hospital
      • York, 영국
        • York District Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원 진료소

설명

포함 기준:

  • 영국 SPA(Single Payment Access) 제도에서 gefitinib 1차 치료를 받은 환자
  • 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 돌연변이 양성 NSCLC
  • 2012년 1월 1일 이전에 게피티닙의 첫 번째 팩과 함께 제공됨

제외 기준:

  • 환자는 개인적으로 치료를 받았습니다(즉, NHS 외부)
  • Gefitinib은 이전 요법에서 치료 실패 후 2차 요법이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제피티닙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
게피티닙으로 치료받은 '실제' 모집단에서 임상적 이점(CB)의 대리로서 치료 기간 평가
기간: 6 개월
소급 인구[2009~2013]
6 개월
게피티닙으로 치료받은 '실제 세계' 모집단의 전체 생존(OS) 평가
기간: 6 개월
소급 인구[2009~2013]
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백인 민족 환자의 하위군과 적어도 3개월 동안 게피티닙으로 치료받은 환자의 하위군에서 전체 생존(OS) 평가
기간: 6 개월
소급 인구[2009~2013]
6 개월
백인 민족 환자의 하위군 및 적어도 3개월 동안 게피티닙으로 치료받은 환자의 하위군에서의 치료 기간 평가
기간: 6 개월
소급 인구[2009~2013]
6 개월
모든 환자에 대한 게피티닙으로 치료받은 환자의 특성 및 게피티닙 치료 중단 전 또는 후 3개월 여부에 따라 계층화됨
기간: 6 개월
소급 인구[2009~2013]
6 개월
게피티닙으로 치료받은 환자의 치료 패턴에 대한 설명(이전 화학 요법, 치료 중단, 중단 시 치료)
기간: 6 개월
소급 인구[2009~2013]
6 개월
연령, 성별, 단계 및 수행 상태에 따라 계층화된 환자의 치료 기간.
기간: 6 개월
소급 인구[2009~2013]
6 개월
연령, 성별, 단계 및 수행 상태에 따라 계층화된 환자의 전체 생존(OS).
기간: 6 개월
소급 인구[2009~2013]
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 수석 연구원: Fiona Blackhall, MBCHB FRCP, The Christie NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIS-OGB-IRE-2012/1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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