Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gefitinib användning och resultat vid rutinbehandling

22 januari 2014 uppdaterad av: AstraZeneca

En multicenter, retrospektiv kartöversiktsstudie för att karakterisera Gefitinib-användning och resultat vid rutinbehandling

Syftet med denna studie är att förstå verkliga användningsmönster för gefitinib, patientegenskaper och resultat och att presentera dessa för en kaukasisk befolkning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En multicenter, retrospektiv kartöversiktsstudie för att karakterisera användningen av gefitinib och resultat vid rutinbehandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

157

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Cardiff, Storbritannien
        • Velindre NHS Trust
      • Harrogate, Storbritannien
        • Harrogate District Hospital
      • Leeds, Storbritannien
        • Leeds Teaching Hospitals
      • Liverpool, Storbritannien
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Storbritannien
        • University College Hospital
      • London, Storbritannien
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Storbritannien
        • Mount Vernon Hospital Nhs Trust
      • Manchester, Storbritannien
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Nottingham, Storbritannien
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Storbritannien
        • Northern General Hospital
      • York, Storbritannien
        • York District Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

sjukhusets klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som fick gefitinib första linjen i UK Single Payment Access (SPA)-systemet
  • Lokalt avancerad eller metastaserande EGFR-mutationspositiv NSCLC
  • Levereras med första förpackningen gefitinib före 1 januari 2012

Exklusions kriterier:

  • Patienten behandlades privat (dvs. utanför NHS)
  • Gefitinib var andrahandsbehandling efter behandlingssvikt vid en tidigare behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gefitinib

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av behandlingslängd, som ett surrogat av klinisk nytta (CB) i en "verklig värld"-population som behandlas med gefitinib
Tidsram: 6 månader
Retrospektiv befolkning [2009 till 2013]
6 månader
Bedömning av total överlevnad (OS) i en "verklig värld"-population som behandlats med gefitinib
Tidsram: 6 månader
Retrospektiv befolkning [2009 till 2013]
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av total överlevnad (OS) i undergruppen av patienter av kaukasisk etnicitet och i undergruppen av patienter som behandlats med gefitinib i minst 3 månader
Tidsram: 6 månader
Retrospektiv befolkning [2009 till 2013]
6 månader
Bedömning av behandlingslängd i undergruppen av patienter av kaukasisk etnicitet och i undergruppen av patienter som behandlats med gefitinib i minst 3 månader
Tidsram: 6 månader
Retrospektiv befolkning [2009 till 2013]
6 månader
Egenskaper för patienter som behandlats med gefitinib för alla patienter och stratifierade efter om gefitinib avbröt behandlingen före eller efter tre månader
Tidsram: 6 månader
Retrospektiv befolkning [2009 till 2013]
6 månader
Beskrivning av behandlingsmönster hos patienter som behandlats med gefitinib (tidigare kemoterapi, behandlingsuppehåll, behandling vid utsättning)
Tidsram: 6 månader
Retrospektiv befolkning [2009 till 2013]
6 månader
Behandlingslängd hos patienter stratifierade efter ålder, kön, stadium och prestationsstatus.
Tidsram: 6 månader
Retrospektiv befolkning [2009 till 2013]
6 månader
Total överlevnad (OS) hos patienter stratifierade efter ålder, kön, stadium och prestationsstatus.
Tidsram: 6 månader
Retrospektiv befolkning [2009 till 2013]
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Fiona Blackhall, MBCHB FRCP, The Christie NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-OGB-IRE-2012/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera