Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso y resultados de gefitinib en el tratamiento de rutina

22 de enero de 2014 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio retrospectivo multicéntrico de revisión de gráficos para caracterizar el uso de gefitinib y los resultados en el tratamiento de rutina

El propósito de este estudio es comprender los patrones de uso de gefitinib en el mundo real, las características de los pacientes y los resultados y presentarlos para una población caucásica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Un estudio retrospectivo multicéntrico de revisión de gráficos para caracterizar el uso de gefitinib y los resultados en el tratamiento de rutina

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

157

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Cardiff, Reino Unido
        • Velindre NHS Trust
      • Harrogate, Reino Unido
        • Harrogate District Hospital
      • Leeds, Reino Unido
        • Leeds Teaching Hospitals
      • Liverpool, Reino Unido
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Reino Unido
        • University College Hospital
      • London, Reino Unido
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Reino Unido
        • Mount Vernon Hospital Nhs Trust
      • Manchester, Reino Unido
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Nottingham, Reino Unido
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Reino Unido
        • Northern General Hospital
      • York, Reino Unido
        • York District Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clinica hospitalaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que recibieron gefitinib en primera línea en el esquema de acceso de pago único (SPA) del Reino Unido
  • NSCLC positivo para mutación de EGFR localmente avanzado o metastásico
  • Suministrado con el primer paquete de gefitinib antes del 1 de enero de 2012

Criterio de exclusión:

  • El paciente fue tratado en privado (es decir, fuera del NHS)
  • Gefitinib fue la terapia de segunda línea después del fracaso del tratamiento en una terapia anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Gefitinib

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la duración del tratamiento, como sustituto del beneficio clínico (CB) en una población del "mundo real" tratada con gefitinib
Periodo de tiempo: 6 meses
Población retrospectiva [2009 a 2013]
6 meses
Evaluación de la supervivencia general (SG) en una población del "mundo real" tratada con gefitinib
Periodo de tiempo: 6 meses
Población retrospectiva [2009 a 2013]
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Supervivencia Global (SG) en el subgrupo de pacientes de etnia caucásica y en el subgrupo de pacientes tratados con gefitinib durante al menos 3 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Población retrospectiva [2009 a 2013]
6 meses
Evaluación de la duración del tratamiento en el subgrupo de pacientes de etnia caucásica y en el subgrupo de pacientes tratados con gefitinib durante al menos 3 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Población retrospectiva [2009 a 2013]
6 meses
Características de los pacientes tratados con gefitinib para todos los pacientes y estratificados según si gefitinib interrumpió el tratamiento antes o después de tres meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Población retrospectiva [2009 a 2013]
6 meses
Descripción de los patrones de tratamiento en pacientes tratados con gefitinib (quimioterapia previa, pausas en el tratamiento, tratamiento al suspenderlo)
Periodo de tiempo: 6 meses
Población retrospectiva [2009 a 2013]
6 meses
Duración del tratamiento en pacientes estratificados por edad, sexo, estadio y estado funcional.
Periodo de tiempo: 6 meses
Población retrospectiva [2009 a 2013]
6 meses
Supervivencia global (SG) en pacientes estratificados por edad, sexo, estadio y estado funcional.
Periodo de tiempo: 6 meses
Población retrospectiva [2009 a 2013]
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: Fiona Blackhall, MBCHB FRCP, The Christie NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-OGB-IRE-2012/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir