스마트폰 어플리케이션을 활용한 Type2 DM 실상황 자가관리(SMART-DM) 원문보기 KCI 원문보기 인용
만성질환 진료실습 애플리케이션(SMART)을 활용한 자기관리 시범연구 - DM
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병(DM) 관리를 위한 스마트폰 애플리케이션의 효과를 평가하는 것입니다.
2형 DM은 거의 완치가 불가능한 만성질환으로 장기적인 예후를 위해서는 지속적인 관리가 중요하다. 그러나 기존의 의료 개입에 대한 환자의 순응도는 일반적으로 만족스럽지 않으며 많은 환자들이 제2형 DM에 대한 자세한 의료 조언에 접근하는 데 어려움을 느낍니다.
따라서 연구자들은 환자 데이터에 따라 환자에게 프로그래밍된 의료 개입을 제공하기 위한 스마트폰 애플리케이션을 개발했습니다. 혈압, 공복 혈당, 체중, 칼로리 섭취량, 운동량 등
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Busan, 대한민국, 612-030
- Haeundae Paik Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경구혈당강하제를 사용하는 2형 DM
- 6.5% < HbA1c < 10%
- 수축기 혈압 > 130 mmHg 또는 이완기 혈압 > 80 mmHg
- BMI 23.0 이상
- 20 < 나이 < 70
- 스마트폰 사용자(안드로이드 OS 기반)
제외 기준:
- 혈청 공복 혈당 > 250 mg/L 또는 식후 2시간 혈청 혈당 > 350 mg/L
- 수축기 혈압 > 180 mmHg 또는 이완기 혈압 > 110 mmHg
- 인슐린을 사용하는 당뇨병 환자
- 중증 만성 당뇨병 합병증(당뇨성 족부궤양, 중증 당뇨병성 망막병증, 중증 단백뇨를 동반한 당뇨병성 신증)
- 울혈성 심부전(NYHA III-IV 또는 좌심실 박출률 < 30%)
- Aspartate aminotransferase(AST) 또는 ALT(alanine transaminase) 정상 상한치의 3배 초과
- 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dL
- 연구 참여 거부
- 약물 중독 또는 알코올 중독
- 주요 정신 질환
- 1개월 이내에 약물 또는 약물 용량을 변경하여 스테로이드 치료 또는 호르몬 치료
- 1개월 이내에 항고혈압제, 경구 혈당 강하제 또는 지질 저하제의 용량 변경
- 악성 암
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애플리케이션 암
The patients of application arm have the smartphone application (android) for management of type 2 DM. The application contains action plans and alarm system for each situation of serum fasting glucose, blood pressure, body weight, exercise amount, calori intake, medication, etc. |
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활성 비교기: 재래식 팔
The patients of conventional arm have the booklet for management of type 2 DM.
The application contains general medical guideline and knowledge for management of type 2 DM such as,exercise amount, calori intake, medication, etc.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈청 포도당 및 HbA1c
기간: 등록 후 3개월(0일~90일)
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등록당일(0일)과 등록 후 3개월(90일)에 공복혈당과 HbA1C를 확인합니다.
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등록 후 3개월(0일~90일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중과 BMI
기간: 등록 후 3개월(0일~90일)
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등록 당일(0일)과 등록 후 3개월(90일)에 체중과 BMI를 확인합니다.
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등록 후 3개월(0일~90일)
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지질 프로필
기간: 등록 후 3개월(0-90일)
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등록 당일(0일)과 등록 후 3개월(90일)에 지질 프로필(총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL/HDL 콜레스테롤)을 확인합니다.
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등록 후 3개월(0-90일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jongha Park, MD, Inje University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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