Serratus Anterior Block에 대한 개방형 대 초음파 접근법
변형 근치 유방절제술 후 수술 후 진통을 위한 Serratus Anterior Plane Block에 대한 개방 접근법 대 초음파 접근법: 비열등성 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
변형 근치 유방절제술(Modified Radical Mastectomy, MRM)은 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나이며, 유방 수술에서 상당한 급성 수술 후 통증과 관련될 수 있는 수술입니다. 급성 수술 후 통증은 만성 유방 절제술 후 통증 발생의 독립적인 위험 요소입니다.
더 나은 급성 통증 제어를 제공하고 결과적으로 만성 통증을 줄이기 위해 다양한 국소 마취 절차가 시도되었습니다. 그들은 수술 중 아편제 요구량을 줄여 가능한 부작용을 줄일 수 있습니다. 이러한 국소 시술에는 국소 상처 침윤, 흉부 경막외 및 흉부 척추주위 차단(PVB)이 포함됩니다. 가슴 신경 차단 유형-1(PECSI), 가슴 신경 차단 유형-2(PECS II) 및 전거근 평면 차단.
초음파 유도 앞톱니근(SAP) 블록은 최근 유방 수술과 관련하여 인기를 얻은 중재 기술입니다. SAP 블록은 수술 후 유방 환자의 혈역학적 안정성, 조기 보행, 입원 기간 및 병원 비용 감소를 가져왔습니다.
초음파를 사용하는 동안 비만, 주변 근육의 종양 침범과 같은 일부 제한 사항이 발생할 수 있으며, 이는 초음파 이미지 품질이 저하될 수 있습니다. 또한 초음파 사용은 장비 품질과 조사자의 경험에 따라 달라집니다.
연구자들은 수술 중 종양 절제 후 전거근과 갈비뼈 사이에 국소 마취제를 침투시켜 전거근 차단에 대한 개방 접근법이 수정된 근치 유방 절제술을 받는 여성 환자에게 진통을 제공하는 데 초음파 유도 접근법보다 열등하지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다. 1차 종점은 수술 후 첫 번째 24시간 동안 소비된 모르핀의 총 용량입니다. 2차 결과는 첫 번째 진통제 요청 시간(수술 후 첫 번째 수술 후 24시간 동안 통증이 없는 기간), 수술 후 시각적 아날로그 점수(VAS), 수술 후 수정된 Ramsay 진정 점수 및 PONV(수술 후 메스꺼움 및 구토).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- Department of Anesthesia, Mansoura University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 점수 I 및 II
- 선택적 편측 유방 수술(수정된 근치 유방 절제술)
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기.
- 응고병증 환자
- 정신 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 그룹
serratus anterior plane block은 초음파 유도를 통해 이루어집니다.
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전신마취 후 초음파 탐침을 쇄골 중앙 바로 아래 세로로 비스듬히 위치시킵니다.
두 번째 늑골을 식별한 후 탐침을 3, 4, 5번째 늑골을 식별하기 위해 중간 겨드랑이 선을 향해 꼬리와 옆으로(비스듬히) 이동합니다.
serratus anterior muscle과 latissimus dorsi muscle 사이의 fascial plane은 mid-axillary region의 4th rib에서 식별됩니다.
앞톱니근 깊숙이 들어가도록 in-plane으로 삽입된 바늘(22-G, 50-mm)로 블록을 시행하고 30ml 0.25 부피바카인을 주입한다.
다른 이름들:
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실험적: 열린 그룹
serratus anterior plane block은 열린 상처를 통한 유방 절제술 후 수행됩니다.
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유방을 절제하고 앞톱니근을 확인한 후 외과의는 쇄골 아래 갈비뼈를 촉진하고 네 번째 갈비뼈의 위치를 확인하도록 요청받습니다.
22-G, 50mm 바늘을 갈비뼈와 접하는 앞톱니근 깊숙이 삽입하고 30ml 0.25 부피바카인을 주사한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제로 제공된 모르핀 소비
기간: 시술 후 최대 24시간
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Vas 점수가 3 이상일 때 환자에게 구제 진통제로 제공되는 밀리그램 단위의 모르피넬 소비량
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시술 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 진통제 투여 기간
기간: 시술 후 최대 24시간
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진통 지속 시간(분)
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시술 후 최대 24시간
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평균 동맥 혈압
기간: 시술 후 최대 24시간
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평균 동맥 혈압(mmHg)은 수술 절개 전 기준선과 수술 후 1, 4, 8, 12, 24시간에 기록됩니다.
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시술 후 최대 24시간
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휴식 시 시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 시술 후 최대 24시간
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통증 강도는 휴식 시 10점 시각적 아날로그 점수(VAS)로 평가되며 여기서 0 = 통증 없음 및 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증 및 측정 시점은 0, 1, 4, 8, 12 및 24시간입니다. 수술 후.
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시술 후 최대 24시간
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수술 후 합병증
기간: 시술 후 최대 24시간
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메스꺼움, 구토, 호흡 억제(12 미만의 호흡수), 소변 정체, 소양증, 국소 마취 독성 및 기흉과 같은 수술 후 사건이 기록됩니다.
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시술 후 최대 24시간
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심박수
기간: 시술 후 최대 24시간
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분당 심박수는 수술 절개 전 기준선과 수술 후 1, 4, 8, 12, 24시간에 기록됩니다.
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시술 후 최대 24시간
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어깨 움직임의 시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 시술 후 최대 24시간
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통증 강도는 10점 VAS(visual analogue score)로 어깨 움직임에서 평가되며 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증이며 측정 시점은 0, 1, 4, 8, 12 및 24입니다. 수술 후 몇 시간.
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시술 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud M Alseoudy, MD, Mansoura University, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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