1차 진료에서 체중 조절을 위한 자원봉사 동료 주도 중재의 영향 (KL2)
이 연구 제안의 특정 목표는 성공적인 자원 봉사 동료가 그룹 기반 프로그램을 제공하는 일차 진료 기반 체중 조절 중재의 단기 효능을 결정하는 것입니다.
이 연구의 목적은 3개월에 개입 효능을 결정하기 위해 통제 조건과 비교하여 성공적인 자원봉사자 동료 주도 체중 조절 프로그램의 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 2개의 1차 진료 클리닉에서 6명의 동료 지도자를 모집하고 개입을 수행하도록 훈련할 것입니다. 과체중 및 비만 환자(n=80)를 모집하여(개인별로 무작위화) 3개월째 체중 감소를 결정합니다(1차 결과). 이 프로그램은 참가자의 체중 감량을 돕기 위해 당뇨병 예방 프로그램을 채택한 성공적인 자원 봉사 동료 리더가 이끄는 12주간의 주간 체중 감량 세션으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
개입은 성공적인 자원 봉사 동료가 이끄는 12주간의 1시간 체중 감량 세션으로 구성됩니다. 초기 체중 감량 세션은 PI의 감독하에 동료 리더가 수행합니다. 이 세션은 프로그램을 소개하고 프로그램의 개요를 제공하는 역할을 합니다. 동료 리더가 진행하는 나머지 세션은 당뇨병 예방 프로그램을 활용합니다. 이 적응은 평신도 개인이 그룹 설정 및 촉진에 사용할 수 있습니다.
제어 조건: 제어 조건의 참가자는 기본 방문 시 NIH 웹사이트 "건강한 체중 목표"에서 서면 정보를 제공받아 체중 감소에 대한 기본적인 이해와 기본 온라인 리소스에 대한 액세스를 제공합니다. 웹사이트를 사용하면 약간의 체중 감소가 발생할 수 있습니다. 그러나 유사한 정보 전용 개입은 매우 작은 영향을 미쳤으며 이는 표본 크기 계산에서 설명됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
PEER 포함 기준:
- 초기 체중의 최소 10%로 정의되는 자발적인 체중 감량에 성공하고 ≥ 1년 동안 유지
- 영어를 유창하게 말하고 읽습니다.
- 그룹 리더로서 매주 1시간 자원 봉사를 할 의향이 있음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 합니다.
- 인터넷 액세스가 있어야 합니다.
참가자 포함 기준:
- 유창하게 영어로 말하고 읽기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
- 체질량 지수 > 25 및 < 45
- 체중 감량을 위한 주간 그룹 세션 참여에 관심이 있습니다.
- 인터넷 액세스가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 내년 내 현재 또는 계획된 임신
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 체중 감량에 대한 의학적 또는 기타 금기 사항:
- 심근 경색증
- 뇌졸중
- 불안정 협심증
- 울혈 성 심부전증
- 암(비흑색종 피부암 제외)
- 위우회술 또는 이 목적을 위한 예정된 수술의 병력
- 체중 감량을 위한 처방약의 현재 사용
- 지난 6개월 동안 현재 체중의 > 5%의 체중 감소
- 체중 감량에 대한 금기 사항
- 심각한 인지 장애 또는 주요 정신 질환의 증거
- 향후 6개월 내 이사 예정
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)의 모든 질문에 예라고 대답
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
제어 조건의 참가자는 기본 방문 시 NIH 웹사이트 "건강한 체중 목표"에서 서면 정보를 제공받아 체중 감량에 대한 기본적인 이해와 기본 온라인 리소스에 대한 액세스를 제공하지만 그룹 체중 감량 세션에는 참여하지 않습니다. 동료 지도자.
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실험적: 체중 감량 그룹
이 부문의 참가자는 당뇨병 예방 프로그램의 적응을 사용하여 그룹 내에서 동료 주도 촉진을 받게 됩니다.
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개입은 성공적인 자원 봉사 동료가 이끄는 12주간의 1시간 체중 감량 세션으로 구성됩니다.
참가자에게는 수정된 버전의 당뇨병 예방 프로그램 매뉴얼이 제공되며 체중 감량 세션에서 동료 리더의 멘토링을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화율
기간: 최초 동의 후 12주
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저울을 사용하여 연구 기간 12주 동안 체중 변화율을 평가하기 위해 참가자를 평가합니다.
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최초 동의 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 최초 동의 후 12주
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기준선에서 후속 조치까지 BMI의 변화는 척도 및 stadiometer를 사용하여 평가됩니다.
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최초 동의 후 12주
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혈압
기간: 최초 동의 후 12주
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혈압은 OMRON 자동 혈압 커프를 사용하여 기록됩니다.
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최초 동의 후 12주
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신체 활동
기간: 최초 동의 후 12주
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국제 신체 활동 설문지에서 평가
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최초 동의 후 12주
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식이 섭취
기간: 최초 동의 후 12주
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NCI 식이력 설문지를 사용하여 평가됨
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최초 동의 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체중 감량 그룹에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
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Johns Hopkins University초대로 등록
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Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한