새로운 할례 장치의 시범 시험
2013년 6월 24일 업데이트: John Krieger, VA Puget Sound Health Care System
단순 포경 수술 장치: 안전한 성인 남성 포경 수술을 촉진하기 위한 단일 방문, 조정 장치에 대한 개념 증명
수사관들은 성인 남성들 사이에서 안전한 포경수술을 용이하게 하기 위해 새로운 수술 장치를 테스트하고 있습니다.
연구자들은 이 장치가 비의료 제공자가 부작용 없이 안전한 포경 수술을 수행할 수 있게 해줄 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 신속한 성인 포경수술을 용이하게 하는 새롭고 조정 가능한 단일 방문 일회용 장치의 잠재적 유용성을 결정하기 위한 개념 증명 연구를 수행합니다.
디자인: 새로운 수술 장치의 예비 시범 시험 설정: 3차 치료 재향군인 관리 센터 환자: 성인 남성 5명 개입: 워싱턴 대학 응용 물리학 연구소에서 제작한 조정 가능한 단일 크기 수술 보조 장치를 사용하여 주니어 훈련생이 수행하는 할례 .
주요 결과 측정(들): 주치의와 연수생은 기술적 문제와 사용 용이성을 평가하기 위해 각 절차 후에 표준화된 양식을 작성했습니다. 후속 방문은 수술 후 3일, 8일, 30일 및 90일에 부작용, 수술 후 통증, 미용적 결과 및 참가자 만족도를 평가하기 위해 예정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- Veterans Administration Puget Sound Health Care System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함
- 할례받지 않은 남성
- 18세 이상
- 성적으로 활발하다
- 향후 6개월간 이사 계획 없음
- 참여 동의
제외
- 출혈 장애의 병력
- 초기 신체 검사에서 STI가 나타난 문서화된 동시 STI 이력
- 선택 수술의 위험을 부당하게 증가시킬 수 있는 켈로이드 형성 또는 기타 상태
- 아스프린, 항응고제 또는 기타 임상적 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 수술 장치의 효능, 손상율, 표준 방법으로의 전환율 및 미용적 결과
기간: 90일
|
새로운 수술 장치가 성인 남성 사이에서 안전한 포경수술을 용이하게 할 수 있는지 확인합니다.
특히 우리는 수술 시간, 실혈, 사용의 용이성, 미용적 결과, 필요한 봉합 횟수, 다른 포경수술 방법으로의 전환 필요성 및 재수술의 필요성을 살펴보았습니다.
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
할례의 시간
기간: 1 일
|
완료하는 데 필요한 수술 절차를 결정하기 위해
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John N Krieger, MD, University of Washington/Seattle Puget Sound VA Health Care System
- 연구 책임자: James M Hotaling, MD MS, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .