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혈중 지질과 염증 표지자에 대한 하루 중 다른 시간대의 걷기의 영향

2013년 6월 26일 업데이트: Xiao-Qing Lian, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

좌식 관상동맥질환 환자의 혈중 지질과 염증 표지자에 대한 하루 중 시간대별 규칙적인 걷기의 영향

적당하고 규칙적인 수준의 신체 활동이 관상 동맥 질환(CAD)과 관련된 확립된 많은 위험 요소에 유리한 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다. 아침 운동은 심장 돌연사 및 심근 허혈을 유발할 가능성이 더 크다는 점을 감안할 때 CAD 환자는 이 시간에 운동을 하지 않는 것이 현명할 수 있습니다. 우리의 이전 연구는 저녁 운동의 보호 효과가 아침보다 더 크다는 것을 보여주었습니다. 그러나 하루 중 언제 운동을 해야 지질과 염증 지표가 가장 크게 개선될 수 있는지는 불확실합니다. 현재 연구의 목적은 앉아 있는 CAD 환자에서 하루 중 여러 시간에 걷기에 대한 지질 프로필 및 염증 마커의 반응을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

포함 및 제외 기준에 따라 40세에서 80세 사이의 CAD 환자 330명이 난징 의과대학 제1부속병원 심장내과에서 모집되었습니다. 연구 프로토콜을 설명한 후 각 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 환자들은 통제 그룹(n=110), 아침 걷기 그룹(n=110) 또는 저녁 걷기 그룹(n=110)의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 대조군은 일상적인 신체활동 수준을 유지하도록 요청받았다. 두 걷기 그룹의 참가자들은 12주 동안 주 5일 이상 하루 30분 이상 시속 2.5마일의 속도로 걷도록 요청받았습니다. 운동 프로토콜은 동일했지만 두 그룹의 차이점은 한 그룹은 아침에 걷고 다른 그룹은 저녁에 걷도록 요청 받았다는 것입니다. 각 참가자는 운동 프로그램 준수를 확인하기 위해 적어도 일주일에 한 번 전화를 받았습니다. 환자들은 걷기와 약물 사용에 대한 정보를 이해하기 위해 매달 다시 전화를 받았습니다. 중재군에서 각각의 걷기 프로그램 순응도가 85% 미만인 피험자는 분석에서 제외하였다. 또한 모든 참가자에게 금연에 대한 조언을 제공하고 영양사로부터 칼로리 섭취량과 영양소에 대해 유사한 식단을 제공받았습니다. 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 지단백 a, 백혈구 수 및 혈소판 수, 피브리노겐은 개입 전후에 측정되었습니다.

Kolmogorov-Smirnov 테스트는 모든 연속 변수의 정규 분포를 확인하는 데 사용되었습니다. 정규분포 값은 평균±표준편차로, 비정규분포 데이터는 중앙값(사분위수 범위)으로 나타내었다. 그룹 간의 기준선 차이는 일원 분산 분석 및 카이 제곱 분석에 의해 결정되었습니다. 각 그룹 내의 기준선 및 추적 값은 paired t test를 사용하여 비교되었습니다. 일반 선형 모델을 사용하여 종속 변수에 대한 기준 값의 차이를 조정했습니다. 그리고 양방향 ANOVA는 세 그룹의 지질 및 염증 표지자의 개선을 결정하기 위해 사용되었습니다. 유의 수준은 P<0.05로 정의되었습니다. 모든 분석은 SPSS 버전 13을 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

330

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • Department of Cardiology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자들은 80세 미만이었습니다.
  2. 이들은 관상동맥조영술(적어도 1개의 주요 관상동맥이 50% 이상의 내강 직경 협착증을 가짐)에 의해 관상동맥병으로 진단받았고;
  3. 그들은 걸을 수 있었지만 지난 3개월 동안 주 3일 이상 하루 30분을 초과하는 규칙적인 신체 활동이 없는 것으로 정의되는 좌식 생활 방식을 가졌습니다.

제외 기준:

  1. 심장 판막 질환;
  2. 심방세동;
  3. 심근병증;
  4. 심근염;
  5. 조절되지 않는 만성 질환;
  6. 울혈성 심부전 또는 심초음파에 의한 박출률 <50%.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아침 산책
참가자들은 12주 동안 주당 5일 이상 하루 30분 이상 시속 2.5마일의 속도로 아침에 걷도록 요청받았습니다. 매일 걸은 시간, 거리, 시간을 포함하여 걷는 상황을 일지에 기록하도록 모든 사람에게 요구했습니다. 각 참가자는 운동 프로그램 준수를 확인하기 위해 적어도 일주일에 한 번 전화를 받았습니다. 환자들은 일지를 제출하고 약물 사용에 대한 정보를 이해하기 위해 매달 다시 전화를 받았습니다. 또한, 12주 프로그램의 시작과 끝에서 두 그룹 모두 연구자의 감독 하에 3일 동안 연속으로 걸었고 걷는 시간과 거리를 기록했습니다.
두 걷기 그룹의 참가자는 12주 동안 주 5일 이상 하루 30분 이상 시속 2.5마일의 속도로 걷도록 요청받았습니다. 한 그룹은 아침에 걷고 다른 그룹은 아침에 걷도록 요청받았습니다. 그룹은 저녁에 걸으라는 요청을 받았습니다.
실험적: 저녁 산책
참가자들은 12주 동안 주 5일 이상 하루 30분 이상 시속 2.5마일의 속도로 저녁에 걸을 것을 요청받았습니다. 매일 걸은 시간, 거리, 시간을 포함하여 걷는 상황을 일지에 기록하도록 모든 사람에게 요구했습니다. 각 참가자는 운동 프로그램 준수를 확인하기 위해 적어도 일주일에 한 번 전화를 받았습니다. 환자들은 일지를 제출하고 약물 사용에 대한 정보를 이해하기 위해 매달 다시 전화를 받았습니다. 또한, 12주 프로그램의 시작과 끝에서 두 그룹 모두 연구자의 감독 하에 3일 동안 연속으로 걸었고 걷는 시간과 거리를 기록했습니다.
두 걷기 그룹의 참가자는 12주 동안 주 5일 이상 하루 30분 이상 시속 2.5마일의 속도로 걷도록 요청받았습니다. 한 그룹은 아침에 걷고 다른 그룹은 아침에 걷도록 요청받았습니다. 그룹은 저녁에 걸으라는 요청을 받았습니다.
간섭 없음: 걷기 금지
대조군은 일상적인 신체활동 수준을 유지하도록 요청받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 지질 및 염증 표지자
기간: 12주
혈중 지질에는 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 지단백 a가 포함됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 지질 및 염증 표지자
기간: 24주
혈중 지질에는 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 저밀도 지단백, 지단백 a가 포함됩니다. 염증 표지자에는 백혈구 수, 혈소판 수, 피브리노겐이 포함됩니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xiao-Qing Lian, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NSFC(No. 81270255)
  • 81270255 (기타 식별자: National Natural Science Foundation of China)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

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