Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av å gå på forskjellige tider på dagen på blodlipider og inflammatoriske markører

26. juni 2013 oppdatert av: Xiao-Qing Lian, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Påvirkningen av regelmessig gange på forskjellige tider av døgnet på blodlipider og inflammatoriske markører hos stillesittende pasienter med koronarsykdom

Det har vært velkjent at moderat og regelmessig nivå av fysisk aktivitet har en gunstig effekt på mange av de etablerte risikofaktorene knyttet til koronararteriesykdom (CAD). Gitt at trening om morgenen har et større potensial for å indusere plutselig hjertedød og myokardiskemi, kan det være fornuftig for pasienter med CAD å ikke trene på dette tidspunktet. Vår forrige studie indikerte at den beskyttende effekten av trening om kvelden var større enn om morgenen. Men hvilke tider på dagen å trene kan oppnå de største forbedringene i lipider og inflammatoriske markører er fortsatt uklart. Hensikten med denne studien var å undersøke responsen til lipidprofiler og inflammatoriske markører på å gå på forskjellige tider på dagen hos stillesittende pasienter med CAD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble 330 pasienter med CAD mellom 40 og 80 år rekruttert fra den stasjonære kardiologiske avdelingen ved First Affiliated Hospital ved Nanjing Medical University. Informert samtykke ble innhentet fra hver deltaker etter å ha forklart studieprotokollene. Pasientene ble tilfeldig fordelt i en av de tre gruppene: kontrollgruppe (n=110), morgenganggruppe (n=110) eller kveldsganggruppe (n=110). Kontrollgruppen ble bedt om å opprettholde sitt vanlige fysiske aktivitetsnivå. Deltakerne i begge ganggruppene ble bedt om å gå med en hastighet på 2,5 miles/t i 30 minutter/dag eller mer på minst 5 dager/uke i en periode på 12 uker. Treningsprotokollen var identisk, mens forskjellen mellom de to gruppene var at den ene gruppen ble bedt om å gå om morgenen og den andre gruppen å gå om kvelden. Hver deltaker ble oppringt minst en gang i uken for å sikre at de fulgte treningsprogrammet. Pasientene ble ringt tilbake hver måned for å forstå informasjonen om gange og medisinbruk. I intervensjonsgruppene ble forsøkspersoner hvis samsvarsgrad med deres respektive gangprogram var mindre enn 85 % ekskludert i analysen. I tillegg fikk alle deltakerne råd om å slutte å røyke og ble gitt lignende dietter av en ernæringsfysiolog, med hensyn til kaloriinntak og næringsstoffer. Totalt kolesterol, triglyserider, lipoproteinkolesterol med høy tetthet, lipoproteinkolesterol med lav tetthet, lipoprotein a, antall hvite blodlegemer og antall blodplater, fibrinogen ble målt før og etter intervensjonen.

Kolmogorov-Smirnov-testen ble brukt for å kontrollere normalfordelingen av alle kontinuerlige variabler. Verdiene for normalfordeling ble uttrykt som gjennomsnitt±SD, og ​​ikke-normalfordelingsdata ble presentert som median (interkvartilt område). Grunnlinjeforskjeller mellom grupper ble bestemt ved enveis variansanalyse og kjikvadratanalyser. Grunnlinje- og oppfølgingsverdier innen hver gruppe ble sammenlignet ved å bruke den sammenkoblede t-testen. Generelle lineære modeller ble brukt for å justere forskjellene i grunnlinjeverdier for avhengige variabler. Og toveis ANOVA ble brukt for å bestemme forbedringene av lipider og inflammatoriske markører i tre grupper. Signifikansnivået ble definert som P<0,05. Alle analyser ble utført med SPSS versjon 13.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Department of Cardiology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene var yngre enn 80 år;
  2. De hadde blitt diagnostisert med koronararteriesykdom ved koronar angiografi (minst 1 hovedkoronararterie med >50 % luminal diameter stenose);
  3. De var i stand til å gå, men hadde en stillesittende livsstil som ble definert som ingen regelmessig fysisk aktivitet på over 30 minutter/dag, i mer enn 3 dager/uke i løpet av de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  1. valvulær hjertesykdom;
  2. atrieflimmer;
  3. kardiomyopati;
  4. myokarditt;
  5. ukontrollerte kroniske sykdommer;
  6. kongestiv hjertesvikt eller ejeksjonsfraksjon <50 % ved ekkokardiogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Morgenvandring
Deltakerne ble bedt om å gå om morgenen med en hastighet på 2,5 miles/t i 30 minutter/dag eller mer på minst 5 dager/uke i en periode på 12 uker. Vi krevde at alle skulle registrere situasjonen med å gå, inkludert varighet, avstand og tid daglig i en loggbok. Hver deltaker ble oppringt minst en gang i uken for å sikre at de fulgte treningsprogrammet. Pasientene ble ringt tilbake hver måned for å levere loggboken og for å forstå informasjonen om medisinbruk. Videre, ved begynnelsen og slutten av det 12-ukers programmet, ble begge ganggruppene overvåket av forskere til å gå i tre sammenhengende dager, og varigheten og avstanden til gange ble registrert.
Deltakerne i begge gågruppene ble bedt om å gå med en hastighet på 2,5 miles/t i 30 minutter/dag eller mer på minst 5 dager/uke i en periode på 12 uker. Den ene gruppen ble bedt om å gå om morgenen og den andre gruppen ble bedt om å gå om kvelden.
Eksperimentell: Kveldsvandring
Deltakerne ble bedt om å gå om kvelden med en hastighet på 2,5 miles/t i 30 minutter/dag eller mer på minst 5 dager/uke i en periode på 12 uker. Vi krevde at alle skulle registrere situasjonen med å gå, inkludert varighet, avstand og tid daglig i en loggbok. Hver deltaker ble oppringt minst en gang i uken for å sikre at de fulgte treningsprogrammet. Pasientene ble ringt tilbake hver måned for å levere loggboken og for å forstå informasjonen om medisinbruk. Videre, ved begynnelsen og slutten av det 12-ukers programmet, ble begge ganggruppene overvåket av forskere til å gå i tre sammenhengende dager, og varigheten og avstanden til gange ble registrert.
Deltakerne i begge gågruppene ble bedt om å gå med en hastighet på 2,5 miles/t i 30 minutter/dag eller mer på minst 5 dager/uke i en periode på 12 uker. Den ene gruppen ble bedt om å gå om morgenen og den andre gruppen ble bedt om å gå om kvelden.
Ingen inngripen: Ingen gåing
Kontrollgruppen ble bedt om å opprettholde sitt vanlige fysiske aktivitetsnivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodlipider og inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 uker
Blodlipider inkluderer totalkolesterol, triglyserider, lipoproteinkolesterol med høy tetthet, lipoproteinkolesterol med lav tetthet, lipoprotein a; inflammatoriske markører inkluderer antall hvite blodlegemer, antall blodplater, fibrinogen
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodlipider og inflammatoriske markører
Tidsramme: 24 uker
Blodlipider inkluderer totalkolesterol, triglyserider, lipoproteinkolesterol med høy tetthet, lipoprotein med lav tetthet, lipoprotein a; inflammatoriske markører inkluderer antall hvite blodlegemer, antall blodplater, fibrinogen
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiao-Qing Lian, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NSFC(No. 81270255)
  • 81270255 (Annen identifikator: National Natural Science Foundation of China)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på gå

3
Abonnere