Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chodzenia o różnych porach dnia na lipidy we krwi i markery stanu zapalnego

26 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Xiao-Qing Lian, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Wpływ regularnego chodzenia o różnych porach dnia na stężenie lipidów we krwi i markery stanu zapalnego u pacjentów prowadzących siedzący tryb życia z chorobą niedokrwienną serca

Powszechnie wiadomo, że umiarkowany i regularny poziom aktywności fizycznej ma korzystny wpływ na wiele ustalonych czynników ryzyka związanych z chorobą niedokrwienną serca (CAD). Biorąc pod uwagę, że ćwiczenia poranne mają większe prawdopodobieństwo wywołania nagłej śmierci sercowej i niedokrwienia mięśnia sercowego, rozsądne może być, aby pacjenci z CAD nie podejmowali ćwiczeń w tym czasie. Nasze poprzednie badanie wykazało, że efekt ochronny ćwiczeń wieczorem był większy niż rano. Jednak, które pory dnia na ćwiczenia mogą przynieść największą poprawę lipidów i markerów stanu zapalnego, pozostaje niejasne. Celem niniejszego badania było zbadanie odpowiedzi profili lipidowych i markerów stanu zapalnego na chodzenie o różnych porach dnia u pacjentów z CAD prowadzących siedzący tryb życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, 330 pacjentów z CAD w wieku od 40 do 80 lat zostało zrekrutowanych z oddziału kardiologii szpitalnej Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Nanjing. Świadomą zgodę uzyskano od każdego uczestnika po wyjaśnieniu protokołów badania. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: kontrolnej (n=110), porannej (n=110) lub wieczornej (n=110). Grupę kontrolną poproszono o utrzymanie zwykłego poziomu aktywności fizycznej. Uczestników obu grup marszu poproszono o chodzenie z prędkością 2,5 mili/h przez co najmniej 30 minut dziennie przez co najmniej 5 dni w tygodniu przez okres 12 tygodni. Protokół ćwiczeń był identyczny, natomiast różnica między obiema grupami polegała na tym, że jedna grupa została poproszona o spacer rano, a druga wieczorem. Z każdym uczestnikiem przynajmniej raz w tygodniu kontaktowano się telefonicznie w celu zapewnienia przestrzegania programu ćwiczeń. Pacjenci byli wzywani co miesiąc, aby zrozumieć informacje na temat chodzenia i stosowania leków. W grupach interwencyjnych z analizy wykluczono osoby, u których stopień przestrzegania programu marszu wynosił mniej niż 85%. Dodatkowo wszyscy uczestnicy otrzymali porady dotyczące rzucania palenia i otrzymali od dietetyka podobne diety pod względem kaloryczności i składników odżywczych. Cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, cholesterol lipoprotein o małej gęstości, lipoproteinę a, liczbę białych krwinek i płytek krwi, fibrynogen mierzono przed i po interwencji.

Do sprawdzenia rozkładu normalnego wszystkich zmiennych ciągłych zastosowano test Kołmogorowa-Smirnowa. Wartości rozkładu normalnego wyrażono jako średnią ± SD, a dane o rozkładzie innym niż normalny przedstawiono jako medianę (rozstęp międzykwartylowy). Wyjściowe różnice między grupami określono za pomocą jednokierunkowej analizy wariancji i analiz chi-kwadrat. Wartości wyjściowe i kontrolne w każdej grupie porównano za pomocą sparowanego testu t. Ogólne modele liniowe wykorzystano do skorygowania różnic w wartościach wyjściowych dla zmiennych zależnych. A dwukierunkową ANOVA zastosowano do określenia poprawy lipidów i markerów stanu zapalnego w trzech grupach. Poziom istotności określono jako P<0,05. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu SPSS w wersji 13.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Department of Cardiology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci byli młodsi niż 80 lat;
  2. Zdiagnozowano u nich chorobę wieńcową za pomocą koronarografii (co najmniej 1 główna tętnica wieńcowa ze zwężeniem średnicy światła >50%);
  3. Byli w stanie chodzić, ale prowadzili siedzący tryb życia, który definiowano jako brak regularnej aktywności fizycznej przekraczającej 30 minut dziennie przez ponad 3 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. choroba zastawkowa serca;
  2. migotanie przedsionków;
  3. kardiomiopatia;
  4. zapalenie mięśnia sercowego;
  5. niekontrolowane choroby przewlekłe;
  6. zastoinowa niewydolność serca lub frakcja wyrzutowa <50% w badaniu echokardiograficznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poranny spacer
Uczestników poproszono o chodzenie rano z prędkością 2,5 mili/h przez 30 minut dziennie lub dłużej przez co najmniej 5 dni w tygodniu przez okres 12 tygodni. Zażądaliśmy od wszystkich codziennego zapisywania sytuacji marszu, w tym czasu trwania, odległości i czasu w dzienniku. Z każdym uczestnikiem przynajmniej raz w tygodniu kontaktowano się telefonicznie w celu zapewnienia przestrzegania programu ćwiczeń. Pacjenci byli wzywani co miesiąc, aby oddać dzienniczek i zrozumieć informacje na temat stosowania leków. Co więcej, na początku i na końcu 12-tygodniowego programu obie grupy były nadzorowane przez badaczy, aby spacerowali przez trzy dni, a czas trwania i odległość marszu były rejestrowane.
Behawioralne: pieszy
Uczestników obu grup marszu poproszono o chodzenie z prędkością 2,5 mili/h przez 30 minut dziennie lub więcej przez co najmniej 5 dni w tygodniu przez okres 12 tygodni. Jedną grupę poproszono o spacer rano, a drugą grupa została poproszona o wieczorny spacer.
Eksperymentalny: Wieczorny spacer
Uczestników poproszono o chodzenie wieczorem z prędkością 2,5 mili/h przez co najmniej 30 minut dziennie przez co najmniej 5 dni w tygodniu przez okres 12 tygodni. Zażądaliśmy od wszystkich codziennego zapisywania sytuacji marszu, w tym czasu trwania, odległości i czasu w dzienniku. Z każdym uczestnikiem przynajmniej raz w tygodniu kontaktowano się telefonicznie w celu zapewnienia przestrzegania programu ćwiczeń. Pacjenci byli wzywani co miesiąc, aby oddać dzienniczek i zrozumieć informacje na temat stosowania leków. Co więcej, na początku i na końcu 12-tygodniowego programu obie grupy były nadzorowane przez badaczy, aby spacerowali przez trzy dni, a czas trwania i odległość marszu były rejestrowane.
Behawioralne: pieszy
Uczestników obu grup marszu poproszono o chodzenie z prędkością 2,5 mili/h przez 30 minut dziennie lub więcej przez co najmniej 5 dni w tygodniu przez okres 12 tygodni. Jedną grupę poproszono o spacer rano, a drugą grupa została poproszona o wieczorny spacer.
Brak interwencji: Żadnego chodzenia
Grupę kontrolną poproszono o utrzymanie zwykłego poziomu aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy we krwi i markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Lipidy we krwi obejmują cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości, lipoproteinę a; markery stanu zapalnego obejmują liczbę białych krwinek, liczbę płytek krwi, fibrynogen
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy we krwi i markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Lipidy krwi obejmują cholesterol całkowity, triglicerydy, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, lipoproteiny o małej gęstości, lipoproteinę a; markery stanu zapalnego obejmują liczbę białych krwinek, liczbę płytek krwi, fibrynogen
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiao-Qing Lian, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSFC(No. 81270255)
  • 81270255 (Inny identyfikator: National Natural Science Foundation of China)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na pieszy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj