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L'influenza del camminare in diversi momenti della giornata sui lipidi del sangue e sui marcatori infiammatori

26 giugno 2013 aggiornato da: Xiao-Qing Lian, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

L'influenza della camminata regolare in diversi momenti della giornata sui lipidi ematici e sui marcatori infiammatori nei pazienti sedentari con malattia coronarica

È ben noto che livelli moderati e regolari di attività fisica hanno un effetto favorevole su molti dei fattori di rischio stabiliti correlati alla malattia coronarica (CAD). Dato che l'esercizio al mattino ha un potenziale maggiore di indurre morte cardiaca improvvisa e ischemia miocardica, può essere ragionevole per i pazienti con CAD non fare esercizio in questo momento. Il nostro studio precedente ha indicato che l'effetto protettivo dell'esercizio fisico la sera era maggiore di quello mattutino. Tuttavia, in quali momenti della giornata l'esercizio potrebbe ottenere i maggiori miglioramenti nei lipidi e nei marcatori infiammatori rimane poco chiaro. Lo scopo del presente studio era di indagare le risposte dei profili lipidici e dei marker infiammatori al camminare in diversi momenti della giornata in pazienti sedentari con CAD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo i criteri di inclusione ed esclusione, 330 pazienti con CAD di età compresa tra 40 e 80 anni sono stati reclutati dal reparto di cardiologia ospedaliera del First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University. Il consenso informato è stato ottenuto da ciascun partecipante dopo aver spiegato i protocolli dello studio. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: gruppo di controllo (n=110), gruppo di camminata mattutina (n=110) o gruppo di camminata serale (n=110). Al gruppo di controllo è stato chiesto di mantenere il livello abituale di attività fisica. Ai partecipanti di entrambi i gruppi di camminata è stato richiesto di camminare alla velocità di 2,5 miglia/h per 30 min/giorno o più per almeno 5 giorni/settimana per un periodo di 12 settimane. Il protocollo di esercizio era identico, mentre la differenza tra i due gruppi era che a un gruppo veniva chiesto di camminare al mattino e all'altro gruppo di camminare la sera. Ogni partecipante è stato telefonato almeno una volta alla settimana per garantire l'aderenza al programma di esercizi. I pazienti sono stati richiamati ogni mese per comprendere le informazioni sulla deambulazione e sull'uso di farmaci. Nei gruppi di intervento, sono stati esclusi dall'analisi i soggetti il ​​cui tasso di conformità con il rispettivo programma di deambulazione era inferiore all'85%. Inoltre, a tutti i partecipanti è stato dato un consiglio su come smettere di fumare e sono state fornite diete simili da un nutrizionista, per quanto riguarda l'apporto calorico e le sostanze nutritive. Prima e dopo l'intervento sono stati misurati colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità, colesterolo lipoproteico a bassa densità, lipoproteina a, conta dei globuli bianchi e conta piastrinica, fibrinogeno.

Il test di Kolmogorov-Smirnov è stato utilizzato per verificare la distribuzione normale di tutte le variabili continue. I valori della distribuzione normale sono stati espressi come media ± DS e i dati della distribuzione non normale sono stati presentati come mediana (intervallo interquartile). Le differenze di base tra i gruppi sono state determinate mediante analisi unidirezionale della varianza e analisi del chi-quadrato. I valori basali e di follow-up all'interno di ciascun gruppo sono stati confrontati utilizzando il test t appaiato. Sono stati utilizzati modelli lineari generali per regolare le differenze nei valori di riferimento per le variabili dipendenti. E l'ANOVA a due vie è stata utilizzata per la determinazione dei miglioramenti dei lipidi e dei marcatori infiammatori in tre gruppi. Il livello di significatività è stato definito come P<0,05. Tutte le analisi sono state effettuate utilizzando SPSS versione 13.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Department of Cardiology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti avevano meno di 80 anni;
  2. A loro era stata diagnosticata una malattia coronarica mediante angiografia coronarica (almeno 1 arteria coronaria principale con >50% di stenosi del diametro luminale);
  3. Erano in grado di camminare ma avevano uno stile di vita sedentario definito come nessuna attività fisica regolare superiore a 30 minuti al giorno per più di 3 giorni alla settimana negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  1. cardiopatia valvolare;
  2. fibrillazione atriale;
  3. cardiomiopatia;
  4. miocardite;
  5. malattie croniche incontrollate;
  6. insufficienza cardiaca congestizia o frazione di eiezione <50% mediante ecocardiogramma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Passeggiata mattutina
Ai partecipanti è stato chiesto di camminare al mattino alla velocità di 2,5 miglia/h per 30 minuti/giorno o più per almeno 5 giorni/settimana per un periodo di 12 settimane. Abbiamo chiesto a tutti di registrare quotidianamente la situazione del cammino, compresa la durata, la distanza e il tempo, in un diario di bordo. Ogni partecipante è stato telefonato almeno una volta alla settimana per garantire l'aderenza al programma di esercizi. I pazienti venivano richiamati mensilmente per consegnare il registro e per comprendere le informazioni sull'uso dei farmaci. Inoltre, all'inizio e alla fine del programma di 12 settimane, entrambi i gruppi di camminata sono stati supervisionati dai ricercatori per camminare per tre giorni consecutivi e sono state registrate la durata e la distanza della camminata.
Ai partecipanti di entrambi i gruppi di camminata è stato chiesto di camminare alla velocità di 2,5 miglia/h per 30 min/giorno o più per almeno 5 giorni/settimana per un periodo di 12 settimane. A un gruppo è stato chiesto di camminare al mattino e all'altro gruppo è stato invitato a camminare la sera.
Sperimentale: Passeggiata serale
Ai partecipanti è stato chiesto di camminare la sera alla velocità di 2,5 miglia/h per 30 min/giorno o più per almeno 5 giorni/settimana per un periodo di 12 settimane. Abbiamo chiesto a tutti di registrare quotidianamente la situazione del cammino, compresa la durata, la distanza e il tempo, in un diario di bordo. Ogni partecipante è stato telefonato almeno una volta alla settimana per garantire l'aderenza al programma di esercizi. I pazienti venivano richiamati mensilmente per consegnare il registro e per comprendere le informazioni sull'uso dei farmaci. Inoltre, all'inizio e alla fine del programma di 12 settimane, entrambi i gruppi di camminata sono stati supervisionati dai ricercatori per camminare per tre giorni consecutivi e sono state registrate la durata e la distanza della camminata.
Ai partecipanti di entrambi i gruppi di camminata è stato chiesto di camminare alla velocità di 2,5 miglia/h per 30 min/giorno o più per almeno 5 giorni/settimana per un periodo di 12 settimane. A un gruppo è stato chiesto di camminare al mattino e all'altro gruppo è stato invitato a camminare la sera.
Nessun intervento: Non camminare
Al gruppo di controllo è stato chiesto di mantenere il livello abituale di attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipidi ematici e marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 12 settimane
I lipidi nel sangue includono colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità, colesterolo lipoproteico a bassa densità, lipoproteina a; i marcatori infiammatori includono conta leucocitaria, conta piastrinica, fibrinogeno
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipidi ematici e marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 24 settimane
I lipidi nel sangue includono colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità, lipoproteina a bassa densità, lipoproteina a; marcatori infiammatori includono conta dei globuli bianchi, conta delle piastrine, fibrinogeno
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiao-Qing Lian, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSFC(No. 81270255)
  • 81270255 (Altro identificatore: National Natural Science Foundation of China)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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