Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chůze v různých denních dobách na krevní lipidy a zánětlivé markery

26. června 2013 aktualizováno: Xiao-Qing Lian, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Vliv pravidelné chůze v různých denních dobách na krevní lipidy a zánětlivé markery u sedavých pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Je dobře známo, že mírná a pravidelná úroveň fyzické aktivity má příznivý vliv na mnoho zavedených rizikových faktorů souvisejících s onemocněním koronárních tepen (CAD). Vzhledem k tomu, že ranní cvičení má větší potenciál vyvolat náhlou srdeční smrt a ischemii myokardu, může být pro pacienty s ICHS rozumné v tuto chvíli necvičit. Naše předchozí studie ukázala, že ochranný účinek cvičení večer byl větší než ráno. Nicméně, která denní doba cvičení by mohla dosáhnout největšího zlepšení lipidů a zánětlivých markerů, zůstává nejasná. Účelem této studie bylo prozkoumat odpovědi lipidových profilů a zánětlivých markerů na chůzi v různých denních dobách u sedavých pacientů s ICHS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle kritérií pro zařazení a vyloučení bylo z lůžkového kardiologického oddělení První přidružené nemocnice lékařské univerzity Nanjing přijato 330 pacientů s ICHS ve věku 40 až 80 let. Po vysvětlení protokolů studie byl od každého účastníka získán informovaný souhlas. Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: kontrolní skupina (n=110), skupina ranní chůze (n=110) nebo skupina večerní chůze (n=110). Kontrolní skupina byla požádána, aby udržovala obvyklou úroveň fyzické aktivity. Účastníci obou skupin chůze byli požádáni, aby šli rychlostí 2,5 míle/h po dobu 30 minut/den nebo déle alespoň 5 dní/týden po dobu 12 týdnů. Protokol cvičení byl identický, rozdíl mezi oběma skupinami byl v tom, že jedna skupina byla požádána o chůzi ráno a druhá skupina o chůzi večer. Každý účastník byl alespoň jednou týdně telefonován, aby bylo zajištěno dodržování cvičebního programu. Pacienti byli voláni zpět každý měsíc, aby pochopili informace o chůzi a užívání léků. V intervenčních skupinách byly z analýzy vyloučeny subjekty, jejichž míra souladu s jejich programem chůze byla nižší než 85 %. Všichni účastníci navíc dostali radu, jak přestat kouřit, a odborník na výživu jim poskytl podobnou dietu, pokud jde o kalorický příjem a živiny. Před a po intervenci byly měřeny celkový cholesterol, triglyceridy, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou, lipoprotein a, počet bílých krvinek a krevních destiček, fibrinogen.

Ke kontrole normálního rozdělení všech spojitých proměnných byl použit Kolmogorov-Smirnovův test. Hodnoty normální distribuce byly vyjádřeny jako průměr ± SD a data nenormální distribuce byla prezentována jako medián (interkvartilní rozmezí). Základní rozdíly mezi skupinami byly stanoveny jednosměrnou analýzou rozptylu a analýzou chí-kvadrát. Výchozí a následné hodnoty v každé skupině byly porovnány pomocí párového t testu. K úpravě rozdílů ve výchozích hodnotách pro závislé proměnné byly použity obecné lineární modely. A dvoucestná ANOVA byla použita pro stanovení zlepšení lipidů a zánětlivých markerů ve třech skupinách. Hladina významnosti byla definována jako P<0,05. Všechny analýzy byly provedeny pomocí SPSS verze 13.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Department of Cardiology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti byli mladší 80 let;
  2. Koronární angiografií jim bylo diagnostikováno onemocnění koronární arterie (alespoň 1 hlavní koronární arterie se stenózou >50% luminálního průměru);
  3. Byli schopni chodit, ale měli sedavý způsob života, který byl definován jako žádná pravidelná fyzická aktivita přesahující 30 minut/den po dobu delší než 3 dny/týden během posledních 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. chlopňové onemocnění srdce;
  2. fibrilace síní;
  3. kardiomyopatie;
  4. myokarditida;
  5. nekontrolovaná chronická onemocnění;
  6. městnavé srdeční selhání nebo ejekční frakce < 50 % podle echokardiogramu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ranní procházka
Účastníci byli požádáni, aby chodili ráno rychlostí 2,5 míle/h po dobu 30 minut nebo déle alespoň 5 dní/týden po dobu 12 týdnů. Požádali jsme každého, aby denně zaznamenával situaci chůze včetně délky, vzdálenosti a času do deníku. Každý účastník byl alespoň jednou týdně telefonován, aby bylo zajištěno dodržování cvičebního programu. Pacienti byli každý měsíc voláni, aby odevzdali deník a porozuměli informacím o užívání léků. Navíc na začátku a na konci 12týdenního programu byly obě chodící skupiny pod dohledem výzkumníků, aby chodily nepřetržitě tři dny a byla zaznamenávána délka a vzdálenost chůze.
Účastníci obou skupin chůze byli požádáni, aby šli rychlostí 2,5 míle/h po dobu 30 minut/den nebo déle alespoň 5 dní/týden po dobu 12 týdnů. Jedna skupina byla požádána, aby chodila ráno a druhá skupina byla požádána, aby se večer prošla.
Experimentální: Večerní procházka
Účastníci byli požádáni, aby chodili večer rychlostí 2,5 mil/h po dobu 30 minut/den nebo déle alespoň 5 dní/týden po dobu 12 týdnů. Požádali jsme každého, aby denně zaznamenával situaci chůze včetně délky, vzdálenosti a času do deníku. Každý účastník byl alespoň jednou týdně telefonován, aby bylo zajištěno dodržování cvičebního programu. Pacienti byli každý měsíc voláni, aby odevzdali deník a porozuměli informacím o užívání léků. Navíc na začátku a na konci 12týdenního programu byly obě chodící skupiny pod dohledem výzkumníků, aby chodily nepřetržitě tři dny a byla zaznamenávána délka a vzdálenost chůze.
Účastníci obou skupin chůze byli požádáni, aby šli rychlostí 2,5 míle/h po dobu 30 minut/den nebo déle alespoň 5 dní/týden po dobu 12 týdnů. Jedna skupina byla požádána, aby chodila ráno a druhá skupina byla požádána, aby se večer prošla.
Žádný zásah: Žádná chůze
Kontrolní skupina byla požádána, aby udržovala obvyklou úroveň fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní lipidy a zánětlivé markery
Časové okno: 12 týdnů
Krevní lipidy zahrnují celkový cholesterol, triglyceridy, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou, lipoprotein a; zánětlivé markery zahrnují počet bílých krvinek, počet krevních destiček, fibrinogen
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní lipidy a zánětlivé markery
Časové okno: 24 týdnů
Krevní lipidy zahrnují celkový cholesterol, triglyceridy, lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou, lipoprotein s nízkou hustotou, lipoprotein a; zánětlivé markery zahrnují počet bílých krvinek, počet krevních destiček, fibrinogen
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiao-Qing Lian, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NSFC(No. 81270255)
  • 81270255 (Jiný identifikátor: National Natural Science Foundation of China)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chůze

3
Předplatit