신경 집중 치료 환자의 Methylnaltrexone 약동학 (RELZH12)
2016년 10월 25일 업데이트: University of Zurich
고용량 Sufentanil 진통 진정제를 투여한 신경 집중 치료 환자에서 1일 1회 피하 Methylnaltrexone의 약동학
- 10명의 평가 가능한 신경 집중 치료 환자에서 1일 1회 피하 투여된 메틸날트렉손의 약동학 매개변수 평가.
- 심각한 대뇌 질환이 있는 중환자에서 혈액-뇌-장벽을 통한 메틸날트렉손 통과의 정량화.
- 메틸날트렉손 적용 후 이완 반응의 관찰 및 메틸날트렉손의 혈장 농도와의 관계.
- 신경 집중 치료 환자에서 1일 1회 투여된 메틸날트렉손의 안전성 평가.
- 의약품으로 시도
연구 개요
상세 설명
메틸날트렉손 피하 투여 후
약물 투여 1일, 3일 및 5일의 투여 간격 동안 다수의 말초 혈액 샘플 및 추가로 2개의 주류 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스
- Neurointensive Care Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경집중치료실 입원
- 수펜타닐 투여량 = 40mcg/h로 깊은 진정
- 18세 이상의 남녀
- 암컷: 음성 임신 테스트
- 필요한 치료 조치의 일부인 심실 배액
제외 기준:
- 메틸날트렉손(Relistor®)에 대한 과민증 병력
- 확인되거나 의심되는 폐쇄성 장폐색증 또는 장 폐쇄로 이어질 수 있는 요인(예: 장 종양)
- 위장관의 구조적 무결성이 국소적 또는 확산적으로 감소하는 환자의 위험 증가(예: 소화성 궤양, 급성 게실염)
- 중증 간부전(Child-Pugh Class C)
- 신대체 요법이 있거나 없는 신장애(사구체여과율 < 90ml/min)
- 높은 오피오이드 투여에도 불구하고 심한 설사
- 이전 30일 및 본 연구 동안 연구 약물을 사용한 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메틸날트렉손
1일 1회 투여되는 메틸날트렉손의 약동학
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메틸날트렉손 12mg s.c.
수펜타닐 치료 중단시까지 1일 1회 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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메틸날트렉손의 약동학 파라미터(Cmax, tmax, 곡선 아래 면적, 총 청소율, 반감기, 축적 비율, 신장 청소율)
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natascia Corti, MD, University Hospital Zurich, Pharmacology and Toxicology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RELZH12
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