비만 환자를 위한 Parker-Flex 기관내관 검사 연구
2019년 8월 30일 업데이트: Lee Chang, Baylor College of Medicine
비만 환자의 광섬유 삽관을 위한 PARKER-FLEX 기관내관 평가 연구
최근 기사에서는 구강 광섬유 삽관을 위해 표준 ETT에 Parker Flex-Tip 튜브를 사용하는 것을 조사했으며 Parker Flex-Tip을 사용할 때 직면하는 어려움 측면에서 상당한 이점이 있다고 결론지었습니다.
Parker Flex-Tip 기관 튜브는 기존의 기관내 튜브와 달리 유연하고 구부러진 테이퍼형 팁 디자인을 가지고 있습니다.
이 디자인은 튜브가 삽관을 용이하게 하는 데 자주 사용되는 광섬유 스코프에 가깝게 놓이도록 하여 ETT와 광섬유 스코프 사이의 간격을 더 작게 만듭니다.
이를 통해 ETT가 해부학적 장애물을 더 쉽게 제거할 수 있습니다.
그들이 검사한 환자들은 정상 체중으로 분류된 평균 체질량 지수(BMI)를 가졌습니다.
우리가 아는 한, BMI에 의해 비만으로 분류된 환자의 광섬유 삽관을 위해 Parker Flex-Tube의 사용을 조사한 연구는 없습니다.
우리의 가설은 Parker Flex-Tip ETT가 기존 ETT와 비교하여 비만 환자의 선택적 광섬유 삽관 중에 광섬유 범위를 통해 ETT의 통과가 더 쉽다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 이중 맹검 연구입니다.
환자나 ETT를 진행하는 마취의는 환자가 배정된 그룹을 알지 못합니다.
수술 당일 참가자는 1:1로 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 광섬유 범위로 선택적으로 삽관될 것입니다.
한 그룹은 Parker-Flex 기관내 튜브를 사용하여 삽관되고 두 번째 그룹은 표준 기관내 튜브로 삽관됩니다.
각 그룹에 배정될 확률은 동일합니다.
위약 또는 대조군은 사용되지 않습니다.
무작위 배정은 컴퓨터에서 생성되며 과제는 할당 은폐를 제공하기 위해 봉인된 봉투에 동봉됩니다.
케이스에 관련된 마취 기술자는 케이스 시작 시 엔벨로프를 열고 기술자가 광섬유 삽관을 위해 기관내 튜브를 준비해야 한다는 사실로 인해 연구에 눈이 멀지 않을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Ben Taub General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 30 이상
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
- 전신 마취 및 기관 내 삽관이 필요한 선택적 절차가 예정된 환자.
제외 기준:
- 신체 검사 및 환자 병력을 기반으로 예상되는 어려운 기도
- 빠른 순서의 삽관이 필요함(최대한 빨리 삽관이 필요한 환자)
- 구인두/후두의 이전 외상 또는 수술
- 알려진 비정상적인 후두 구조(종양)
- 감염성 및 독성 조건
- 경추 불안정성
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Parker Flex-Tip® 기관 튜브
Parker Flex-Tip® Tracheal Tube를 사용한 비만 환자의 삽관
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활성 비교기: Portex® 기관 튜브
Portex® Tracheal Tube를 사용한 비만 환자의 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Endotracheal Tube를 Trachea로 성공적으로 전진시키는 데 필요한 시간
기간: 성공적인 삽관 후 또는 120초 이상 지속
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성공적인 삽관 후 또는 120초 이상 지속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기관내삽관 첫 번째 시도에서 성공한 비율
기간: 성공적인 삽관 또는 5회 이상의 시도 후
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성공적인 삽관 또는 5회 이상의 시도 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관 내 튜브 삽입 시도 실패 횟수
기간: 삽관 시도 후
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목적은 기관내관을 기관으로 성공적으로 전진시키는 데 필요한 시도 횟수를 보고하는 것입니다.
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삽관 시도 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-31550
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Parker Flex-Tip® 기관 튜브에 대한 임상 시험
-
University of British Columbia완전한