Estudio que examina el tubo endotraqueal Parker-Flex para pacientes obesos
30 de agosto de 2019 actualizado por: Lee Chang, Baylor College of Medicine
ESTUDIO DE EVALUACIÓN DEL TUBO ENDOTRAQUEAL PARKER-FLEX PARA INTUBACIÓN DE FIBRA ÓPTICA EN PACIENTES OBESOS
Un artículo reciente examinó el uso de tubos Parker Flex-Tip con TET estándar para la intubación oral con fibra óptica y concluyó que hubo un beneficio significativo en términos de dificultad encontrada al usar Parker Flex-Tip.
El tubo traqueal Parker Flex-Tip tiene un diseño de punta flexible, curvo y cónico diferente de los tubos endotraqueales tradicionales.
El diseño permite que el tubo quede muy cerca del endoscopio de fibra óptica que a menudo se usa para facilitar la intubación, lo que da como resultado un espacio más pequeño entre el TET y el endoscopio de fibra óptica.
Esto puede permitir que el TET elimine las obstrucciones anatómicas más fácilmente.
Los pacientes que examinaron tenían un índice de masa corporal (IMC) promedio clasificado como peso normal.
Hasta donde sabemos, no ha habido ningún estudio que haya investigado el uso de Parker Flex-Tube para intubaciones con fibra óptica en pacientes categorizados como obesos por el IMC.
Nuestra hipótesis es que el TET Parker Flex-Tip da como resultado un paso más fácil del TET sobre un endoscopio de fibra óptica durante la intubación electiva con fibra óptica de pacientes obesos en comparación con un TET tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado, doble ciego.
Ni el paciente ni el anestesista que avanza el TET sabrán el grupo al que ha sido asignado el paciente.
El día de la cirugía, los participantes serán asignados al azar 1:1 a uno de dos grupos.
Ambos grupos serán intubados electivamente con un endoscopio de fibra óptica.
Un grupo se intubará con un tubo endotraqueal Parker-Flex y el segundo grupo se intubará con un tubo endotraqueal estándar.
Habrá la misma probabilidad de ser asignado a cualquier grupo.
No se utilizará ningún grupo de control o placebo.
La aleatorización se generará por computadora y las asignaciones se incluirán en sobres cerrados para ocultar la asignación.
El técnico de anestesiología involucrado en el caso abrirá el sobre al inicio del caso y no estará ciego al estudio, debido a que el técnico debe preparar el tubo endotraqueal para la intubación con fibra óptica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de 30 o más
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Clasificación del Estado Físico I- III
- Pacientes programados para procedimientos electivos que requieran anestesia general e intubación endotraqueal.
Criterio de exclusión:
- Vía aérea difícil prevista según el examen físico y el historial del paciente
- Intubación de secuencia rápida indicada (pacientes que requieren ser intubados lo más rápido posible)
- Trauma o cirugía previa en la orofaringe/laringe
- Estructuras laríngeas anormales conocidas (tumores)
- Condiciones infecciosas y tóxicas.
- Inestabilidad de la columna cervical
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tubo traqueal Parker Flex-Tip®
Intubación de pacientes obesos con el tubo traqueal Parker Flex-Tip®
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|
Comparador activo: Tubo traqueal Portex®
Intubación de pacientes obesos con el tubo traqueal Portex®
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo requerido para el avance exitoso del tubo endotraqueal hacia la tráquea
Periodo de tiempo: después de una intubación exitosa o que dure más de 120 segundos
|
después de una intubación exitosa o que dure más de 120 segundos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de intubaciones endotraqueales exitosas en el primer intento
Periodo de tiempo: después de una intubación exitosa o más de 5 intentos
|
después de una intubación exitosa o más de 5 intentos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de intentos fallidos de colocar un tubo endotraqueal en la tráquea
Periodo de tiempo: después del intento de intubación
|
La intención es informar el número de intentos necesarios para hacer avanzar con éxito el tubo endotraqueal hacia la tráquea.
|
después del intento de intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-31550
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Ensayos clínicos sobre Tubo traqueal Parker Flex-Tip®
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University of British ColumbiaTerminado