Estudo que examina o tubo endotraqueal Parker-Flex para pacientes obesos
30 de agosto de 2019 atualizado por: Lee Chang, Baylor College of Medicine
ESTUDO AVALIANDO O TUBO ENDOTRAQUEAL PARKER-FLEX PARA INTUBAÇÃO POR FIBRA ÓPTICA EM PACIENTES OBESOS
Um artigo recente examinou o uso de tubos Parker Flex-Tip para ETTs padrão para intubação oral com fibra óptica e concluiu que houve um benefício significativo em termos de dificuldade encontrada ao usar o Parker Flex-Tip.
O tubo traqueal Parker Flex-Tip tem um design de ponta flexível, curvo e cônico, diferente dos tubos endotraqueais tradicionais.
O design permite que o tubo fique próximo ao endoscópio de fibra óptica que é frequentemente usado para facilitar a intubação, resultando em um espaço menor entre o ETT e o endoscópio de fibra óptica.
Isso pode permitir que o ETT elimine obstruções anatômicas com mais facilidade.
Os pacientes examinados tinham um índice de massa corporal (IMC) médio classificado como peso normal.
Até onde sabemos, não há estudos que tenham investigado o uso do Parker Flex-Tube para intubações com fibra óptica em pacientes categorizados como obesos pelo IMC.
Nossa hipótese é que o ETT Parker Flex-Tip resulta em uma passagem mais fácil do ETT sobre um escopo de fibra óptica durante a intubação eletiva com fibra óptica de pacientes obesos em comparação com um ETT tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, duplo-cego.
Nem o paciente nem o anestesista que avança o ETT saberão o grupo ao qual o paciente foi designado.
No dia da cirurgia, os participantes serão randomizados 1:1 para um dos dois grupos.
Ambos os grupos serão intubados eletivamente com um escopo de fibra óptica.
Um grupo será intubado com um tubo endotraqueal Parker-Flex e o segundo grupo será intubado com um tubo endotraqueal padrão.
Haverá uma probabilidade igual de ser designado para qualquer um dos grupos.
Nenhum placebo ou grupo de controle será usado.
A randomização será gerada por computador e as atribuições serão colocadas em envelopes lacrados para fornecer ocultação de alocação.
O técnico de anestesiologia envolvido no caso abrirá o envelope no início do caso e não ficará cego para o estudo, pois o técnico deve preparar o tubo endotraqueal para a intubação com fibra óptica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de 30 ou mais
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Pacientes agendados para procedimentos eletivos que requerem anestesia geral e intubação endotraqueal.
Critério de exclusão:
- Via aérea difícil prevista com base no exame físico e no histórico do paciente
- Intubação de sequência rápida indicada (pacientes que precisam ser intubados o mais rápido possível)
- Trauma prévio ou cirurgia na orofaringe/laringe
- Estruturas laríngeas anormais conhecidas (tumores)
- Condições infecciosas e tóxicas
- Instabilidade da coluna cervical
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tubo Traqueal Parker Flex-Tip®
Intubação de pacientes obesos com o tubo traqueal Parker Flex-Tip®
|
|
|
Comparador Ativo: Tubo Traqueal Portex®
Intubação de pacientes obesos com o Portex® Tracheal Tube
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração do tempo necessário para o avanço bem-sucedido do tubo endotraqueal na traqueia
Prazo: após intubação bem-sucedida ou com duração superior a 120 segundos
|
após intubação bem-sucedida ou com duração superior a 120 segundos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de intubações endotraqueais bem-sucedidas na primeira tentativa
Prazo: após intubação bem-sucedida ou mais de 5 tentativas
|
após intubação bem-sucedida ou mais de 5 tentativas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de tentativas fracassadas de colocação de tubo endotraqueal na traquéia
Prazo: após tentativa de intubação
|
A intenção é relatar o número de tentativas necessárias para avançar com sucesso o tubo endotraqueal na traquéia.
|
após tentativa de intubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-31550
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Ensaios clínicos em Tubo traqueal Parker Flex-Tip®
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University Hospitals Cleveland Medical CenterConcluído
-
University of British ColumbiaConcluído