Tutkimus Parker-Flex endotrakeaalisesta letkusta lihaville potilaille
perjantai 30. elokuuta 2019 päivittänyt: Lee Chang, Baylor College of Medicine
PARKER-FLEX ENDOTRAKEALITETKÄ ARVIOITTAVA TUTKIMUS LIIKEVAILLE POTILAATILLE KUITUOPTISEN INTUBATIOON
Äskettäisessä artikkelissa tarkasteltiin Parker Flex-Tip -putkien käyttöä standardien ETT:iden kanssa oraalista kuituoptista intubaatiota varten ja pääteltiin, että Parker Flex-Tip -kärjen käytön vaikeuksista oli merkittävää hyötyä.
Parker Flex-Tip henkitorven letkun joustava, kaareva ja kartiomainen kärki eroaa perinteisistä endotrakeaalisista putkista.
Suunnittelun ansiosta putki on tiiviisti vasten kuituoptista kaukoputkea, jota usein käytetään helpottamaan intubaatiota, mikä johtaa pienempään rakoon ETT:n ja kuituoptisen kiikaritähtäimen välillä.
Tämä saattaa antaa ETT:lle mahdollisuuden poistaa anatomiset esteet helpommin.
Tutkituilla potilailla oli keskimääräinen painoindeksi (BMI), joka luokiteltiin normaalipainoksi.
Tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet Parker Flex-Tube -putken käyttöä kuituoptisissa intubaatioissa potilailla, jotka on luokiteltu liikalihaviksi BMI:n mukaan.
Hypoteesimme on, että Parker Flex-Tip ETT johtaa helpompaan ETT:n kulkemiseen kuituoptisen skoopin yli lihavien potilaiden valinnaisen kuituoptisen intuboinnin aikana verrattuna perinteiseen ETT:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus.
Potilas tai ETT:tä etenevä anestesia ei tiedä ryhmää, johon potilas on määrätty.
Leikkauspäivänä osallistujat satunnaistetaan 1:1 toiseen kahdesta ryhmästä.
Molemmat ryhmät intuboidaan valikoivasti kuituoptisella kiikaritähtäimellä.
Yksi ryhmä intuboidaan Parker-Flex endotrakeaaliputkella ja toinen ryhmä intuboidaan tavallisella endotrakeaaliputkella.
On yhtä suuri todennäköisyys, että hänet määrätään kumpaankin ryhmään.
Mitään lumelääkettä tai kontrolliryhmää ei käytetä.
Satunnaistaminen tehdään tietokoneella ja tehtävät suljetaan suljetuissa kirjekuorissa allokoinnin piilottamiseksi.
Tapaukseen osallistuva anestesiologian teknikko avaa kirjekuoren tapauksen alussa, eikä häntä sokea tutkimukselle, koska teknikon on valmisteltava endotrakeaalinen putki kuituoptista intubaatiota varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 30 tai enemmän
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I-III
- Potilaat, joille on varattu valinnaisia yleisanestesioita ja endotrakeaalista intubaatiota vaativia toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennustetut vaikeat hengitystiet fyysisen tutkimuksen ja potilaan historian perusteella
- Nopea sekvenssi intubaatio on indikoitu (potilaat, jotka on intuboitava mahdollisimman nopeasti)
- Aiempi trauma tai leikkaus suunielun/kurkunpään alueella
- Tunnetut epänormaalit kurkunpään rakenteet (kasvaimet)
- Tartunta- ja myrkylliset tilat
- Kohdunkaulan selkärangan epävakaus
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parker Flex-Tip® henkitorviputki
Liikalihavien potilaiden intubointi Parker Flex-Tip® henkitorviputkella
|
|
|
Active Comparator: Portex® henkitorvi
Liikalihavien potilaiden intubointi Portex® henkitorviputkella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika, joka tarvitaan endotrakeaalisen putken onnistuneeseen etenemiseen henkitorveen
Aikaikkuna: onnistuneen intuboinnin jälkeen tai kestää yli 120 sekuntia
|
onnistuneen intuboinnin jälkeen tai kestää yli 120 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäisellä yrityksellä onnistuneiden endotrakeaalisten intubaatioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: onnistuneen intuboinnin jälkeen tai yli 5 yritystä
|
onnistuneen intuboinnin jälkeen tai yli 5 yritystä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistuneiden yritysten lukumäärä asettaa endotrakeaalinen letku henkitorveen
Aikaikkuna: intubaatioyrityksen jälkeen
|
Tarkoituksena on raportoida, kuinka monta yritystä tarvitaan, jotta endotrakeaalinen putki viedään onnistuneesti henkitorveen.
|
intubaatioyrityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-31550
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parker Flex-Tip® henkitorvi
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterValmis
-
University of British ColumbiaValmis