Studio che esamina il tubo endotracheale Parker-Flex per pazienti obesi
30 agosto 2019 aggiornato da: Lee Chang, Baylor College of Medicine
STUDIO DI VALUTAZIONE DEL TUBO ENDOTRACHEALE PARKER-FLEX PER INTUBAZIONE A FIBRE OTTICHE IN PAZIENTI OBESI
Un recente articolo ha esaminato l'uso dei tubi Parker Flex-Tip rispetto agli ETT standard per l'intubazione orale con fibre ottiche e ha concluso che vi è stato un vantaggio significativo in termini di difficoltà incontrate durante l'utilizzo del Parker Flex-Tip.
Il tubo tracheale Parker Flex-Tip ha un design della punta flessibile, curvo e affusolato diverso dai tradizionali tubi endotracheali.
Il design consente al tubo di trovarsi vicino all'endoscopio a fibre ottiche che viene spesso utilizzato per facilitare l'intubazione, determinando uno spazio minore tra l'ETT e l'endoscopio a fibre ottiche.
Ciò può consentire all'ETT di eliminare più facilmente le ostruzioni anatomiche.
I pazienti che hanno esaminato avevano un indice di massa corporea medio (BMI) classificato come peso normale.
A nostra conoscenza, non sono stati condotti studi che abbiano esaminato l'uso del Parker Flex-Tube per l'intubazione con fibre ottiche in pazienti classificati come obesi in base al BMI.
La nostra ipotesi è che il Parker Flex-Tip ETT si traduca in un passaggio più facile dell'ETT su un endoscopio a fibre ottiche durante l'intubazione elettiva a fibre ottiche di pazienti obesi rispetto a un ETT tradizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco.
Né il paziente né l'anestesista che promuovono l'ETT conosceranno il gruppo a cui il paziente è stato assegnato.
Il giorno dell'intervento, i partecipanti saranno randomizzati 1:1 a uno dei due gruppi.
Entrambi i gruppi saranno elettivamente intubati con un mirino a fibre ottiche.
Un gruppo sarà intubato utilizzando un tubo endotracheale Parker-Flex e il secondo gruppo sarà intubato con un tubo endotracheale standard.
Ci sarà la stessa probabilità di essere assegnati a entrambi i gruppi.
Non verrà utilizzato alcun placebo o gruppo di controllo.
La randomizzazione sarà generata dal computer e gli incarichi saranno racchiusi in buste sigillate per fornire l'occultamento dell'allocazione.
Il tecnico anestesista coinvolto nel caso aprirà la busta all'inizio del caso e non sarà cieco allo studio, poiché il tecnico deve preparare il tubo endotracheale per l'intubazione a fibre ottiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI di 30 o superiore
- Classificazione I-III dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti programmati per procedure elettive che richiedono anestesia generale e intubazione endotracheale.
Criteri di esclusione:
- Vie aeree difficili previste in base all'esame fisico e alla storia del paziente
- È indicata l'intubazione in sequenza rapida (pazienti che richiedono di essere intubati il più rapidamente possibile)
- Precedenti traumi o interventi chirurgici nell'orofaringe/laringe
- Strutture laringee anomale note (tumori)
- Condizioni infettive e tossiche
- Instabilità del rachide cervicale
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tubo tracheale Parker Flex-Tip®
Intubazione di pazienti obesi con il tubo tracheale Parker Flex-Tip®
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Comparatore attivo: Tubo tracheale Portex®
Intubazione di pazienti obesi con il tubo tracheale Portex®
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata del tempo necessario per il successo dell'avanzamento del tubo endotracheale nella trachea
Lasso di tempo: dopo un'intubazione riuscita o che durano più di 120 secondi
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dopo un'intubazione riuscita o che durano più di 120 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di intubazioni endotracheali riuscite al primo tentativo
Lasso di tempo: dopo intubazione riuscita o più di 5 tentativi
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dopo intubazione riuscita o più di 5 tentativi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di tentativi falliti di posizionamento del tubo endotracheale nella trachea
Lasso di tempo: dopo il tentativo di intubazione
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L'intento è riportare il numero di tentativi necessari per far avanzare con successo il tubo endotracheale nella trachea.
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dopo il tentativo di intubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-31550
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tubo tracheale Parker Flex-Tip®
-
University of British ColumbiaCompletato