전방 경추 추간판 절제술 및 유합술의 결과에 관한 대한척추외과학회 연구
2023년 11월 30일 업데이트: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 첫째, 경추 케이지를 이용한 전경부 추간판 절제술 및 유합술에서 경추판의 효능을 알아보고, 둘째, 수술 결과에 영향을 미치는 요인을 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국, 602-702
- Inje university busan paik hospital
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Busan, 대한민국, 602-702
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Busan, 대한민국, 602-702
- Pusan National University Hospital
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Daegu, 대한민국, 602-702
- Kyungpook National University Hospital
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Daejeon, 대한민국, 602-702
- Eulji University Hospital
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Daejeon, 대한민국, 602-702
- The Catholic University of Korea Daejeon St. Mary's Hospital
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Gwangju, 대한민국, 602-702
- Chonnam National University Hospital
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Gwangju, 대한민국, 602-702
- Chosun university hospital
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Gwangju, 대한민국, 602-702
- Kwangju Christian hospital
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Incheon, 대한민국, 602-702
- Inha University Hospital
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Incheon, 대한민국, 602-702
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국, 602-702
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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Seoul, 대한민국, 602-702
- Chung-Ang University Hospital
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Seoul, 대한민국, 602-702
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul, 대한민국, 602-702
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, 대한민국, 602-702
- National Police Hospital
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Seoul, 대한민국, 602-702
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 602-702
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Seoul, 대한민국, 602-702
- Soonchunhyang University Seoul Hospital
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Seoul, 대한민국, 602-702
- VHS Medical Center
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Gyounggi
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Ilsan, Gyounggi, 대한민국, 602-702
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Gyounggi-do
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Ilsan, Gyounggi-do, 대한민국, 602-702
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
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Gyounggido
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Dongan, Gyounggido, 대한민국, 602-702
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Dongan, Gyounggido, 대한민국, 602-702
- HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL
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Ilsan, Gyounggido, 대한민국, 602-702
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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Seongnam, Gyounggido, 대한민국, 602-702
- Bundang Jesaeng Hospital
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Gyoungido
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Seongnam, Gyoungido, 대한민국, 602-702
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
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Gyoungnam
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Yangsan, Gyoungnam, 대한민국, 602-702
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Jeonbuk
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Iksan, Jeonbuk, 대한민국, 602-702
- Wonkwang University School of Medicine & Hospital
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Kyoungpook
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Pohang, Kyoungpook, 대한민국, 602-702
- Pohang Semyung Christianity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 퇴행성 자궁경부질환
- 신경근병증 또는 보존적 치료에 반응하지 않는 척수병증
- 1분절 전방 경추 추간판 절제술 및 유합술을 받을 예정
- 나이는 만 19세 이상
- 수술 전 이미지 연구의 모든 요구 사항이 충족되었습니다.
제외 기준:
- 목 부위의 이전 목 수술 또는 방사선 치료
- 인접한 세그먼트에서 융합
- 두 세그먼트 융합이 예상됩니다
- C2-3 또는 C7-T1
- 1년 이내에 추가 자궁경부 수술을 받을 위험이 높음
- 후종인대의 골화, 외상, 감염, 종양, 선천성 또는 발달성 질환
- 부적절한 방사선 이미지
- 장기간 추적관찰시 관찰되지 않을 것으로 예상되는 환자(외국인, 유학생)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케이지 및 플레이트
자궁 경부 케이지 및 플레이트 시스템을 사용하여 한 분절에서 전방 경부 절제술 및 융합 수술을 수행합니다.
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전방 자궁 경부 절제술 및 전방 도금과의 융합 여부
자궁 경부 케이지와 플레이트를 사용하여 전방 경추 절제술 및 융합을 수행합니다.
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실험적: 케이지 혼자
전방 경추 추간판 절제술 및 한 분절의 융합 수술은 플레이트 없이 경추 케이지만을 사용하여 수행됩니다.
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전방 자궁 경부 절제술 및 전방 도금과의 융합 여부
전방 경추 추간판 절제술 및 융합은 플레이트가 있는 케이지 단독을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 융합 상태
기간: 수술 후 5년
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자궁경부 유합률(%)은 CT와 굴곡/신전 X-선을 이용하여 두 그룹 간에 비교됩니다.
통계 분석을 위해 Chi-Square 테스트를 사용합니다.
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수술 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비노조의 소인 요인
기간: 수술 후 1년
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로지스틱 회귀 분석을 사용하여 전방 경추 추간판 절제술 및 유합 후 불유합에 대한 각 변수의 승산비를 계산합니다.
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수술 후 1년
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삼킴곤란의 위험 요인
기간: 수술 후 1년
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전방 경추 추간판 절제술 및 융합 후 삼킴곤란 평가를 위해 특정 설문지가 사용됩니다.
두 그룹의 삼킴곤란율(%) 비교를 위해 카이제곱분석법을 사용하였다.
또한 로지스틱 회귀 분석을 위해 삼킴곤란에 대한 각 변수의 교차비를 계산합니다.
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수술 후 1년
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발성 장애의 위험 요인
기간: 수술 후 1년
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전방 경추 추간판 절제술 및 유합 후 발성 장애를 평가하기 위해 특정 설문지가 사용됩니다.
두 그룹 간의 발성장애율(%) 비교를 위해 카이제곱 분석을 사용하였다.
또한 로지스틱 회귀 분석을 위해 발성 장애에 대한 각 변수의 교차비를 계산합니다.
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수술 후 1년
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삶의 질을 위한 요인
기간: 수술 후 1년
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먼저, 각 경우에 대해 총 비용이 계산됩니다.
European Quality of Life-5 Dimensions는 수술 후 삶의 질 평가에도 사용됩니다.
두 그룹 사이에서 비용당 삶의 질을 평가합니다.
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수술 후 1년
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인접 분절 변성에 대한 위험 인자
기간: 수술 후 5년
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방사선학적 및 임상적 인접 분절 변성의 비율(%)은 두 그룹 모두에서 X-선 및 임상적 평가를 사용하여 평가됩니다.
통계 분석을 위해 인접 분절 변성의 비율(%)을 비교하기 위해 Chi-Square 검정을 사용합니다.
또한 로지스틱 회귀 테스트는 인접한 세그먼트 변성에 대한 승산비 계산에도 사용됩니다.
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수술 후 5년
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골다공증과 융합의 상관관계
기간: 수술 후 1년
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융합율(%)은 골다공증과 관련하여 평가됩니다.
통계적 분석을 위해 골다공증군과 비골다공증군을 비교하기 위해 카이제곱 검정을 사용한다.
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수술 후 1년
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교정기 착용과 유합의 관계
기간: 수술 후 1년
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유합율(%)은 두 군 모두에서 보조기의 종류에 따라 X-ray와 CT를 이용하여 평가하였다.
통계 분석을 위해 융합률(%)의 비교를 위해 Chi-Square 테스트를 사용합니다.
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수술 후 1년
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복합 절제술의 수술 결과
기간: 수술 후 1년
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전절제술과 관련하여 임상적 결과(VAS, NDI)와 방사선학적 결과(유합율(%))를 t-test와 Chi-square test를 이용하여 비교하였다.
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수술 후 1년
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수술 후 목 움직임의 변화
기간: 수술 후 1년
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전체 경추 운동(정도)의 일련의 변화를 평가하고 수술 전 상태와 수술 후 상태를 비교합니다.
통계적 유의성은 단방향 ANOVA 또는 paired t 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 1년
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전방 자궁 경부 절제술 및 융합 수술 후 신경 병증
기간: 수술 후 1년
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신경병성 통증의 발생률(%)은 특정 설문지를 이용하여 평가하였다.
로지스틱 회귀 분석을 사용하여 신경병성 통증과 관련된 여러 요인을 평가합니다.
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수술 후 1년
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골이식과 유합술의 관계
기간: 수술 후 1년
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유합율(%)은 두 군의 골이식 방법에 따라 X-ray와 CT를 이용하여 평가하였다.
통계적 분석을 위해 골이식법에 대한 유합률(%) 비교를 위해 Chi-Square test를 사용한다.
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수술 후 1년
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전방 경추 추간판 절제술 및 융합 수술 후 합병증 비율 분석
기간: 수술 후 1년
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전방 경추 추간판 절제술 후 유합술 후 합병증 발생률(%)을 평가하여 두 군 간에 비교하였다.
또한, 합병증 발생률과 관련된 요인은 Chi-square 검정을 사용하여 평가합니다.
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수술 후 1년
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동반질환 유무와 수술결과의 상관관계
기간: 수술 후 1년
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임상 및 방사선학적 결과는 공존 여부와 관련하여 VAS, NDI 및 X-ray를 사용하여 평가됩니다.
T-test와 Chi-square test는 동반이환군과 비동반상병군을 비교하기 위한 통계분석에 사용된다.
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수술 후 1년
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흡연력과 수술 결과의 상관관계 분석(유합률, 통증 및 장애 개선)
기간: 수술 후 1년
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유합율(%), VAS, NDI 점수와 같은 수술적 결과는 흡연력과 관련하여 평가되었다.
분석을 위해 흡연군과 비흡연군을 비교하기 위해 Chi-square와 t-test를 사용하였다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin S. Yeom, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KSSS-001
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전방 자궁 경부 절제술 및 융합에 대한 임상 시험
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