고혈압 및 고지혈증 환자에서 YH16410 대 Rosuvastatin 및 Telmisartan 단일 요법의 효능 및 안전성 연구
2014년 7월 7일 업데이트: Yuhan Corporation
고혈압 및 고지혈증 환자에서 YH16410 대 Rosuvastatin 및 Telmisartan 단일 요법 간의 안전성 및 효능을 조사하기 위한 이중 맹검, 무작위, 다기관 3상 임상 시험
고혈압 및 고지혈증 환자에서 YH16410과 로수바스타틴 및 텔미사르탄 단독요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위함
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 만 19세 이상의 남녀
- 심혈관 위험인자, 10년 위험도, 혈압, LDL-C, TG, 관상동맥질환 및 이에 상응하는 3가지 조건 중 하나를 가진 피험자
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임 여성으로서 연구 기간 동안 적절한 피임법을 실천하지 않으려는 여성.
- 기타 예외 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: YH16410
PO, 1일 1회, 8주
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활성 비교기: 로수바스타틴
PO, 1일 1회, 8주
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활성 비교기: 텔미사르탄
PO, 1일 1회, 8주
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위약 비교기: 위약
PO, 1일 1회, 8주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
확장기 혈압의 변화, LDL 콜레스테롤의 변화
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
8주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Su Youn Nam, MD, Yuhan Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YH16410-301
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