IVF 결과 개선을 위한 PICSI(Valve of Hyaluronic Binding Selection)
2015년 10월 13일 업데이트: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
연구자들은 PICSI(히알루로난에 결합하는 정자 선택)를 사용하여 성숙한 정자를 선택하는 것이 ICSI의 IVF 결과를 최적화할 수 있는지 여부를 평가하고자 합니다.
목표
- 1차 결과: 남성 인자 가임 부부의 착상 및 수정률 측면에서 ICSI를 사용한 일상적인 정자 선택과 PICSI 플레이트를 사용한 정자 선택을 비교합니다.
- 2차 결과: 정자 선택을 위해 PICSI 플레이트를 사용하는 것과 비교하여 ICSI를 사용한 일상적인 정자 선택을 사용하는 남성 요인 불임 부부의 정상 출생률, 지속적인 임신 및 유산 비율을 비교하기 위해
가설:
(PICSI)를 사용하여 ICSI에 선택된 정자는 기존 ICSI에 대해 선택된 정자와 비교하여 증가된 이식률을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New york, New York, 미국, 10019
- Continuum Reproductive Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위해 여성은 42세 이하여야 하고 남성 요인 불임으로 고통받고 있지만 불임에 대한 다른 원인이 있을 수 있습니다.
- 다음 정자 매개변수 중 하나 이상에 의해 정의된 남성 요인 불임: <2천만/ml 정자 농도 < 30% 정상 형태 < 3% 크루거 형태 < 50% 운동성 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 픽시
PICSI 접시(MidAtlantic Diagnostics Inc)는 Sperm Hyaluronan Binding Assay와 동일한 원리를 사용하여 ICSI 절차에 사용할 특정 정자를 선택하기 위해 개발되었습니다.
HA 매개 ICSI 정자 선택(PICSI)은 내부 바닥에 부착된 3개의 마이크로도트 히알루로난 하이드로겔을 특징으로 하는 Falcon 페트리 접시를 사용합니다.
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검색 중에 난모세포가 ICSI로 무작위 배정되는 경우 1,4,5 8번째 난모세포 및 PICSI에 의해 2,3, 6 7번째 최고의 난모세포로 정렬되거나 PICSI가 선택된 경우 그 반대가 됩니다.
한 코호트가 우월한 경우 맹검 의사가 해당 코호트를 선택하고 대체 코호트를 품질에 따라 동결하거나 폐기해야 합니다.
이를 통해 부부는 무작위 배정 방법에 관계없이 항상 양질의 배아를 이식할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
선택한 주기에 양질의 배아가 없으면 해당 주기에 대한 이식 실패로 간주하고 선택되지 않은 그룹의 양질의 배아를 신선한 배아 이식으로 이식합니다.
예를 들어 부부가 무작위로 ICSI에 배정되고 모든 ICSI 배아의 품질이 좋지 않지만 PICSI 배아의 품질이 좋은 경우 ICSI 이식 실패로 간주하고 PICSI 배아를 신선한 배아 이식으로 이식합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: ICSI
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검색 중에 난모세포가 ICSI로 무작위 배정되는 경우 1,4,5 8번째 난모세포 및 PICSI에 의해 2,3, 6 7번째 최고의 난모세포로 정렬되거나 PICSI가 선택된 경우 그 반대가 됩니다.
한 코호트가 우월한 경우 맹검 의사가 해당 코호트를 선택하고 대체 코호트를 품질에 따라 동결하거나 폐기해야 합니다.
이를 통해 부부는 무작위 배정 방법에 관계없이 항상 양질의 배아를 이식할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
선택한 주기에 양질의 배아가 없으면 해당 주기에 대한 이식 실패로 간주하고 선택되지 않은 그룹의 양질의 배아를 신선한 배아 이식으로 이식합니다.
예를 들어 부부가 무작위로 ICSI에 배정되고 모든 ICSI 배아의 품질이 좋지 않지만 PICSI 배아의 품질이 좋은 경우 ICSI 이식 실패로 간주하고 PICSI 배아를 신선한 배아 이식으로 이식합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식률
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정률
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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