A válvula de seleção de ligação hialurônica (PICSI) na melhoria do resultado da fertilização in vitro
13 de outubro de 2015 atualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Os investigadores gostariam de avaliar se a seleção de espermatozoides maduros usando PICSI (seleção de espermatozoides que se ligam ao hialuronano) pode otimizar o resultado da fertilização in vitro com ICSI.
Mirar
- Resultado primário: Comparar a seleção de esperma de rotina usando ICSI com a seleção de esperma usando placas PICSI em termos de taxas de implantação e fertilização para casais com fator de fertilidade masculino
- Resultado secundário: Comparar as taxas de nascidos vivos, gestações em andamento e taxas de aborto espontâneo para casais com infertilidade por fator masculino usando seleção de esperma de rotina com ICSI em comparação com o uso de placas PICSI para seleção de esperma
Hipótese:
O esperma selecionado para ICSI usando (PICSI) revelará taxas de implantação aumentadas em comparação com o esperma selecionado para ICSI convencional
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New york, New York, Estados Unidos, 10019
- Continuum Reproductive Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Para participar do estudo, as mulheres devem ter 42 anos ou menos e sofrer de infertilidade masculina, no entanto, podem ter outras causas de infertilidade.
- infertilidade do fator masculino, conforme definido por um ou mais dos seguintes parâmetros de esperma: <20 milhões /ml de concentração de esperma <30% morfologia normal <3% morfologia de Kruger <50% de motilidade Critérios:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PICSI
A placa PICSI (MidAtlantic Diagnostics Inc) foi desenvolvida para selecionar o esperma específico a ser usado para o procedimento de ICSI usando os mesmos princípios do ensaio de ligação de hialuronano de esperma.
A seleção de esperma de ICSI mediada por HA (PICSI) usa placas de Petri Falcon que apresentam três micropontos de hidrogel de hialuronano presos ao fundo interior: espermatozoides maduros e bioquimicamente competentes se ligam ao hialuronano, onde podem ser isolados e usados para ICSI
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Se os oócitos forem randomizados para ICSI durante a coleta, eles serão ordenados pelo 1,4,5 8º melhor oócito e PICSI para o 2,3,6 7º melhor oócito ou o inverso se PICSI for selecionado.
Se uma coorte for superior, essa coorte deve ser escolhida pelo médico cego e a coorte alternativa congelada ou descartada com base em sua qualidade.
Isso garantirá que o casal sempre terá a oportunidade de transferir embriões de boa qualidade, independentemente de como eles são randomizados.
Se não houver embriões de boa qualidade no ciclo selecionado, consideraremos uma transferência malsucedida para esse ciclo e transferiremos os embriões de boa qualidade do grupo não selecionado como uma transferência de embrião fresco.
Por exemplo, se um casal for randomizado para ICSI e todos os embriões ICSI forem de baixa qualidade, mas os embriões PICSI forem de boa qualidade, consideraremos isso uma falha na transferência ICSI e transferiremos os embriões PICSI como uma transferência de embrião fresco.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ICSI
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Se os oócitos forem randomizados para ICSI durante a coleta, eles serão ordenados pelo 1,4,5 8º melhor oócito e PICSI para o 2,3,6 7º melhor oócito ou o inverso se PICSI for selecionado.
Se uma coorte for superior, essa coorte deve ser escolhida pelo médico cego e a coorte alternativa congelada ou descartada com base em sua qualidade.
Isso garantirá que o casal sempre terá a oportunidade de transferir embriões de boa qualidade, independentemente de como eles são randomizados.
Se não houver embriões de boa qualidade no ciclo selecionado, consideraremos uma transferência malsucedida para esse ciclo e transferiremos os embriões de boa qualidade do grupo não selecionado como uma transferência de embrião fresco.
Por exemplo, se um casal for randomizado para ICSI e todos os embriões ICSI forem de baixa qualidade, mas os embriões PICSI forem de boa qualidade, consideraremos isso uma falha na transferência ICSI e transferiremos os embriões PICSI como uma transferência de embrião fresco.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de implantação
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de fertilização
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 12-065
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