Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valve of Hyaluronic Binding Selection (PICSI) IVF-tuloksen parantamisessa

tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Tutkijat haluaisivat arvioida, voiko kypsän siittiöiden valitseminen PICSI:llä (hyaluronaania sitovien siittiöiden valinta) optimoida ICSI:n IVF-tuloksen.

Tavoite

  1. Ensisijainen tulos: Vertaa rutiininomaista siittiöiden valintaa käyttäen ICSI:tä siittiöiden valintaan PICSI-levyjä käyttäen implantaatio- ja hedelmöitysasteen suhteen pariskunnille, joilla on miespuolisen hedelmällisyyden
  2. Toissijainen tulos: Vertaa elävien syntyvyyslukuja, meneillään olevia raskauksia ja keskenmenoja pariskunnille, joilla on miesten tekijän hedelmättömyys käyttämällä rutiininomaista siittiöiden valintaa ICSI:llä verrattuna PICSI-levyjen käyttöön siittiöiden valintaan.

Hypoteesi:

ICSI:tä varten valittu siittiö (PICSI) paljastaa lisääntyneen implantaationopeuden verrattuna perinteiseen ICSI:hen valittuihin siittiöihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New york, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Continuum Reproductive Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuakseen tutkimukseen naisten tulee olla 42-vuotiaita tai nuorempia ja kärsiä miespuolisesta hedelmättömyydestä, mutta heillä voi olla muita syitä hedelmättömyyteen
  • miehen tekijän hedelmättömyys, joka määritellään yhdellä tai useammalla seuraavista siittiöparametreista: <20 milj./ml siittiöiden pitoisuus < 30 % normaali morfologia < 3 % Krugerin morfologia < 50 % motiliteetti. Kriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PICSI
PICSI-malja (MidAtlantic Diagnostics Inc) on kehitetty valitsemaan spesifiset siittiöt käytettäväksi ICSI-toimenpiteessä samoilla periaatteilla kuin sperma hyaluronaan sitoutumismääritys. HA-välitteinen ICSI siittiöiden valinta (PICSI) käyttää Falcon Petri -maljoja, joiden sisäpohjaan on kiinnitetty kolme mikropistettä hyaluronaanihydrogeeliä: kypsät, biokemiallisesti pätevät siittiöt sitoutuvat hyaluronaaniin, jossa ne voidaan eristää ja käyttää ICSI:ssä.
Menettely: PICSI
Jos oosyytit satunnaistetaan ICSI:hen noudon aikana, ne jaetaan 1,4,5 8. parhaan munasolun mukaan ja PICSI 2,3, 6 7. parhaan munasolun mukaan tai päinvastoin, jos PICSI valitaan. Jos yksi kohortti on parempi, sokean lääkärin tulee valita se ja vaihtoehtoinen kohortti jäädyttää tai hylätä laadun perusteella. Tämä varmistaa, että pariskunnalla on aina mahdollisuus saada hyvälaatuinen alkiosiirto riippumatta siitä, miten heidät on satunnaistettu. Jos valitussa syklissä ei ole hyvälaatuisia alkioita, katsomme sen epäonnistuneena siirtona kyseiselle syklille ja siirrämme hyvälaatuiset alkiot valitsemattomasta ryhmästä tuoreen alkionsiirtona. Esimerkiksi, jos pari satunnaistetaan ICSI:hen ja kaikki ICSI-alkiot ovat huonolaatuisia, mutta PICSI-alkiot hyvälaatuisia, pidämme sitä epäonnistuneena ICSI-siirrona ja siirrämme PICSI-alkiot tuoreena alkionsiirtona.
Muut nimet:
  • PICSI®-lautanen perustuu tutkimukseen, joka dokumentoi, että kypsät ja rakenteellisesti terveet siittiöt sitoutuvat hyaluronaaniin.
  • CE-merkitty (CE 0120)
Active Comparator: ICSI
Menettely: PICSI
Jos oosyytit satunnaistetaan ICSI:hen noudon aikana, ne jaetaan 1,4,5 8. parhaan munasolun mukaan ja PICSI 2,3, 6 7. parhaan munasolun mukaan tai päinvastoin, jos PICSI valitaan. Jos yksi kohortti on parempi, sokean lääkärin tulee valita se ja vaihtoehtoinen kohortti jäädyttää tai hylätä laadun perusteella. Tämä varmistaa, että pariskunnalla on aina mahdollisuus saada hyvälaatuinen alkiosiirto riippumatta siitä, miten heidät on satunnaistettu. Jos valitussa syklissä ei ole hyvälaatuisia alkioita, katsomme sen epäonnistuneena siirtona kyseiselle syklille ja siirrämme hyvälaatuiset alkiot valitsemattomasta ryhmästä tuoreen alkionsiirtona. Esimerkiksi, jos pari satunnaistetaan ICSI:hen ja kaikki ICSI-alkiot ovat huonolaatuisia, mutta PICSI-alkiot hyvälaatuisia, pidämme sitä epäonnistuneena ICSI-siirrona ja siirrämme PICSI-alkiot tuoreena alkionsiirtona.
Muut nimet:
  • PICSI®-lautanen perustuu tutkimukseen, joka dokumentoi, että kypsät ja rakenteellisesti terveet siittiöt sitoutuvat hyaluronaaniin.
  • CE-merkitty (CE 0120)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
implantaationopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lannoitusaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB # 12-065

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PICSI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa