소아 집단에서 3가지 장정결제의 안전성 및 유효성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2007년 12월 20일 업데이트: Braintree Laboratories
이 무작위, 병렬, 다기관, 단일 맹검 연구는 일상적으로 허용되는 적응증에 대해 대장내시경 검사를 받을 예정인 소아 피험자에서 3가지 장 준비의 안전성과 효능을 비교하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
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Mobile, Alabama, 미국, 36604
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Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35406
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
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Orlando, Florida, 미국, 32801
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07962
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14222
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
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Temple, Texas, 미국, 76508
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음을 포함하여 일상적으로 허용되는 적응증에 대해 대장 내시경 검사를 받는 남성 또는 여성 환자:
- BE 결과 평가
- 내시경
- 대변의 혈액
- 원인 불명의 빈혈
- 복통
- 용종절제술
- 알 수 없는 설사 또는 변비 병인
- 염증성 장 질환
- 스크리닝 시 6세에서 16세 사이.
- 그렇지 않으면 건강 상태가 양호하며 신체 검사 및 병력에 의해 결정됩니다.
- 여성이고 가임 가능성이 있는 경우 허용 가능한 형태의 피임법(호르몬 피임법, IUD, 이중 장벽 방법, 데포 피임법, 불임, 금욕 또는 정관 수술 배우자)을 사용하고 있습니다.
- 해당되는 경우 스크리닝 시 음성 소변 임신 검사
- 연구자의 판단에 따라 부모/보호자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 장폐색증, 위장폐색, 위저류, 장천공, 독성결장염 또는 독성거대결장이 알려졌거나 의심되는 피험자
- 스크리닝 시 영향을 받는 피험자
- 폐 흡인에 걸리기 쉬운 의식 장애가 있는 피험자.
- 이물 제거 및 감압을 위해 대장내시경 검사를 받고 있는 피험자
- 알약을 삼키는 데 어려움이 있는 것으로 알려진 피험자
- 탈수와 같은 기존 전해질 장애가 있거나 이뇨제 사용에 이차적인 장애가 있는 피험자.
- 일상적인 이뇨제를 제외하고 전해질 수치에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 피험자.
- 고나트륨혈증, 고인산혈증, 저칼륨혈증 또는 저칼슘혈증과 같이 임상적으로 유의한 전해질 이상이 알려진 피험자
- 임신 중이거나 수유 중인 피험자 또는 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 피험자.
- 임신 테스트를 거부하는 가임기 피험자.
- 준비 구성 요소에 알레르기가 있는 피험자
- 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 따를 수 없는 것을 포함하여 어떤 이유로든 연구에 포함되어서는 안 되는 피험자.
- 지난 30일 이내에 조사 임상, 수술, 약물 또는 장치 연구에 참여한 피험자.
- 부실한 주제 준수와 관련된 부모/보호자의 모든 상태(예: 약물 남용) 부모/보호자가 자녀와 함께 예정된 방문을 위해 돌아올 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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효능 - 4점 척도를 사용한 준비 품질
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전성 - 환자가 준비 관련 부작용을 보고했습니다. 혈청 화학의 사전 및 사후 준비 분석.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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