비알코올성 지방간염(TEREPINS)에서 테스토스테론 대체 (TEREPINS)

포함 기준:

• 적절한 경우 알코올 섭취, 체중 감소 및 운동과 관련하여 표준 생활 방식 조언에도 불구하고 최소 3개월 동안 2회 이상 비정상적인 혈청 ALT.
• B형 간염 및 C형 간염 항체에 대한 혈청학적 검사 음성.
• 평생 알코올 소비 설문지를 사용하여 평가한 지난 1년 동안 2주 이하 및 지난 5년 중 3개월 이하 동안 주당 21단위 이상의 알코올 소비를 평가했습니다.
• 모집 후 6개월 이내에 임상 관리의 일부로 수행된 간 생검으로 다음을 모두 보여줍니다. (a) 지방증(Kleiner 등급 2 또는 3); (b) NASH(소엽내 염증 및 >1의 간세포 팽창 점수 조합); (c) 섬유증 이삭 단계 <4; (d) 또 다른 주요 간 질환을 시사하는 증거가 없습니다.
• 총 혈청 테스토스테론이 11nmol/L 미만인 저테스토스테론혈증. 수사관들은 여기에 위에서 정의한 NAFLD를 가진 남성의 약 25%가 포함될 것이라고 예측합니다.

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
• 18세 미만 또는 75세 초과.
• 증상이 있는 성기능 장애.
• 기준선 간 생검(Ishak 점수 5-6)에서 간경변이 있거나 정맥류의 존재, 초음파(작게 수축된 간, 복수, 비종대) 또는 간 대상부전(뇌병증, 비정상 혈청 직접 빌리루빈, 알부민 또는 프로트롬빈 시간)에 의해 제안됩니다.
• 악성이 의심되는 초음파상 공간 점유 병변.
• 다른 만성 간 질환의 증거는 악성이 의심되는 초음파에서 병변을 점유합니다.
• 전체 비뇨기과 검사가 전립선 암을 지배하지 않는 한 PR 검사에서 전립선 결절 또는 덩어리
• 연령별 정상 범위를 초과하는 혈청 PSA 또는 알파 페타 단백질
• 남성 유방의 암종
• 이전 3개월 동안 약물(아미오다론, 항레트로바이러스제, 알프로산나트륨, 코르티코스테로이드, 타목시펜)을 복용했습니다(지방증을 개선하는 것으로 알려짐).
• 지난 12개월 이내에 치료법이 변경되었거나 연구 기간 동안 치료법 변경이 필요할 것으로 예상되는 차선의 통제가 있는 당뇨병 또는 고지혈증.
• 심각하거나 복잡한 비만으로 향후 2년 내에 비만 수술이 필요할 가능성이 있습니다.
• LH/FSH 수준, 일차성 뇌하수체 질환의 가능성을 높입니다.
• 향후 18개월 이내에 임신을 시도하거나 희망하는 피험자.
• >0.54의 헤마토크리트
• 다음 중 하나의 병력: 수면 무호흡증, 유방암 또는 전립선암 또는 간암, 울혈성 심부전, 만성 신부전(혈청 크레아티닌 >150), 중증 만성 폐쇄성 기도 질환, 조절되지 않는 고혈압 간질 우울증 또는 편두통.
• 연구자의 의견으로는 심각한 동반 이환 가능성이 기대 수명을 10년 미만으로 줄일 수 있습니다.
• 활성제 또는 부형제에 대한 과민성.
• 장기간의 와파린 또는 헤파린 기반 항응고제 요법에 대해. 항혈소판제 치료는 배제 기준이 아니지만 정상적인 임상 관행에 따라 간 생검 시 생략됩니다.