심방 세동의 심장율동 전환 후 뇌졸중 및 무증상 뇌혈관 혈전색전증의 위험 (AFTER-CV)
2021년 3월 17일 업데이트: Mehmet Ozaydin, MD, Suleyman Demirel University
심방세동의 심장율동전환이 뇌졸중과 무증상 뇌혈관 혈전색전증의 위험을 증가시키나요? 두 심장율동전환 방법의 비교
심장율동전환을 진행 중인 심방세동 환자는 경식도 심초음파를 받도록 무작위 배정되거나 2.0-3.0 사이의 INR(International Normalized Ratio) 값으로 3주 동안 와파린을 투여받게 됩니다. 와파린 사용을 원하지 않는 사람에게는 3주 동안 와파린 대신 승인된 새로운 경구용 항응고제를 투여합니다.
좌심방이나 좌심방 부속기에서 혈전이 감지되면 심율동 전환을 시행하지 않습니다. 두 그룹의 다른 환자들은 전기 심율동 전환을 겪게 됩니다. 시술 후 모든 환자에게 최소 4주 동안 경구용 항응고제를 투여합니다. 모든 환자는 기준선과 시술 후 7일째에 신경학적 검사 및 확산 자기공명영상(MRI)을 받게 됩니다. 확산 MRI에 의해 검출된 임상 및 준임상 대뇌 혈전색전증 사건이 기록될 것이다. 모든 출혈 이벤트도 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mediterranean Region
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Isparta, Mediterranean Region, 칠면조, 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상으로 전기적 또는 의료적 심율동 전환을 계획하고 있는 환자
제외 기준:
- 긴급 심장율동전환
- 심박 조율기 또는 기타 금속 장치를 이식한 환자
- 밀실 공포증
- 환자가 항응고제를 투여받을 수 없는 혈액학적 장애
- 일시적인 원인에 이차적인 심방 세동.
- 심각한 류마티스성 심장 판막 질환
- 갑상선 기능 항진증
- 악성의 역사
- 좌심방 직경 > 55mm
- 방출 분율 < 0.25
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 경식도 심초음파 그룹
이 팔에는 경식도 심초음파 유도 심율동전환을 받는 심방세동 환자가 포함됩니다.
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전기 심장율동전환
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 경구용 항응고제군
이 부문에는 전기 심율동전환 3주 전에 와파린이나 새로운 경구용 항응고제를 복용하는 심방세동 환자가 포함됩니다.
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전기 심장율동전환
와파린, 다비가트란 에텍실레이트, 리바록사반, 아픽사반, 에독사반 사용법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 임상적 혈전색전증 또는 출혈성 사건, 사망 또는 무증상 대뇌 혈전색전증
기간: 2 년
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2년 추적 기간 동안의 임상적 사건 또는 심율동 전환 1주 후 확산 자기 공명 영상으로 감지된 무증상 대뇌 혈전색전증
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Ozaydin, Professor,MD, Suleyman Demirel University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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