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가상 환경에서 피드백 강화 (RFVE)

2016년 8월 31일 업데이트: Pawel Kiper, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

가상환경에서 강화된 피드백을 통한 가상치료가 뇌졸중 환자의 상지기능에 미치는 역할.

이 연구의 목적은 가상 환경과 상호 작용하여 수행되는 상지의 재활이 전통적인 신경 운동 재활 치료와 비교하여 편마비가 있는 허혈 후 및 출혈 후 뇌졸중 환자의 운동 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Veneto
      • Venezia, Veneto, 이탈리아, 30126
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록 전 1년 이내에 발생한 뇌졸중의 영향을 받은 환자
  • 첫 번째 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 모두
  • 이전에 RFVE 치료를 받지 않은 피험자
  • Mini-Mental State Examination 시험에서 24점 이상 득점

제외 기준:

  • 상지 완전 편마비
  • 상지 감각 장애
  • 인지 장애의 임상적 증거
  • 소홀히 하다
  • 실행증
  • 이해의 어려움
  • 상지의 외상 후 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 환경에서 피드백 강화
실험 기간 동안 RFVE 훈련군(Reinforced Feedback in Virtual Environment)의 환자들은 RFVE를 통한 가상현실 기반 치료 1시간과 TNR(Traditional Neuromotor Rehabilitation) 치료 1시간을 받게 됩니다. 두 치료 모두 4주 동안 주 5일, 하루 1시간 동안 진행됩니다. 치료는 상지의 운동 기능 손상에 중점을 둡니다.
장치: 가상 환경에서 강화된 피드백(RFVE)
RFVE 그룹에 할당된 환자는 "가상 현실 재활 시스템"(VRRS)을 사용하여 치료됩니다. 가상 치료 동안 주제는 벽 스크린 앞에 앉아 영향을 받은 손으로 감각화된 실제 물체를 잡습니다. 잡을 수 없는 경우 센서는 환자가 착용한 장갑에 고정됩니다. 전자기 센서가 장착된 피사체가 들고 있는 실제 물체는 가상의 취급 물체와 일치합니다. 그 후, 환자는 실제 물체(예: 공) 요청된 가상 태스크에 따라 컴퓨터 화면에 표시된 해당 가상 객체의 궤적을 따라갑니다.
다른 이름들:
  • 가상 현실 재활 시스템(VRRS)
다른: 전통적인 신경 운동 재활
TNR 교육 그룹(Traditional Neuromotor Rehabilitation) 환자는 TNR 프로그램을 통해 매일 2시간 동안 전적으로 치료를 받게 됩니다. 치료는 4주간 지속됩니다.
다른: 전통적인 신경운동 재활
전통적인 신경운동 재활 그룹으로 무작위 배정된 환자는 자세 제어를 위한 운동, 손 사전 구성을 위한 운동, 조작 및 기능 기술 자극을 위한 운동, 근위-원위 조정을 위한 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 모든 운동은 물리치료사의 도움을 받거나 받지 않고 수행됩니다. 상지 운동성은 점진적 복잡성으로 훈련됩니다. 요청된 목표(수평 또는 수직면에서)를 달성하기 위해 환자는 어깨 굴곡 및 확장, 어깨 벌림 및 내전, 어깨 내부 및 외부 회전 및 어깨 둘레, 팔꿈치 굴곡 및 확장, 팔뚝과 같은 다양한 움직임을 수행하도록 요청받습니다. 내전 및 회외, 손으로 쥐고 풀고 주먹을 쥐기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl_Meyer 상지 척도(F-M UE)
기간: 20분
그 후 4주 후에 치료 시작 및 종료 시에 적용합니다.
20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 독립 척도(FIM)
기간: 20분
그 후 4주 동안 치료 시작 및 종료 시점에 평가합니다.
20분
NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
기간: 5 분
그 후 4주 동안 치료 시작 및 종료 시점에 평가합니다.
5 분
운동학적 평가
기간: 30 분
운동학적 평가에는 다음과 같은 표준화된 상지 움직임의 실행이 포함됩니다. VRRS(Virtual Reality Rehabilitation System)를 통해 평균 선 속도(Speed), 평균 움직임 지속 시간(Time) 및 평균 하위 움직임 수(Peak)를 측정합니다. 데이터는 그로부터 4주 후인 치료 시작 및 종료 시에 등록됩니다.
30 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS)
기간: 5 분
치료 시작 및 종료 시 평가, 그 후 4주.
5 분
수정된 애쉬워스 척도
기간: 10 분
치료 시작 및 종료 시 평가, 그 후 4주. 척도는 5개의 근육 평가로 구성됩니다. 대흉근, 이두박근, 손목 굴근, 심지 굴근, 심지 굴근.
10 분
미니 정신 상태 검사 척도(MMSE)
기간: 20분
처음에 수행되었습니다.
20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

수사관

  • 연구 책임자: Paolo Tonin, MD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02/09 vers. 2.0

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