척수 손상으로 고통받는 환자의 이동성 및 심폐 기능에 대한 로봇 보조 이동 훈련
불완전 척수 손상 환자의 보행 및 심폐 회복에 대한 로봇 보조 체중 지원 러닝머신 훈련의 효과에 대한 조사
증거에 따르면 척수 손상(SCI)을 앓고 있는 환자는 이동성이 좋지 않고 심폐 질환이 발생할 가능성이 높아 삶의 질이 떨어지고 기대 수명이 짧아지는 것으로 나타났습니다. SCI 환자의 이동성 복원을 목표로 다양한 양식이 개발되었으며 로봇 보조 체중 지원 러닝 머신 훈련은 최근 몇 년 동안 최신 기술 중 하나입니다. 그러나 그 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 무작위 통제 시험을 통해 SCI로 고통받는 환자의 이동성과 심폐 기능에 대한 로봇 보조 체중 지원 트레드밀 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
불완전 척수손상 환자 80명이 8주 교육 프로그램에 모집됩니다. 그들은 로봇 보조 체중 지원 러닝머신 훈련 그룹 또는 수동 하지 동원 훈련 그룹으로 무작위 배정됩니다. 훈련 효과는 척수 손상 버전 II에 대한 걷기 지수, 하지 운동 점수, 하지 수정 애쉬워스 척도, 로봇 보행 시스템, 보행 분석 및 최대 이하 운동 스트레스 테스트 하의 가스 분석으로 측정됩니다.
본 연구를 통해 불완전 척수 손상 환자의 보행 및 심폐 회복에 대한 로봇 보조 체중 지지 트레드밀 훈련의 효과를 알아보고자 합니다.
연구의 가설은 다음과 같습니다.
대조군에 비해 로봇 보조 체중 지원 트레드밀 훈련은 보행 능력과 심폐 기능이 더 크게 향상되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
구룡병원 물리치료과 척수재활과에서 참가자를 모집합니다. 피험자는 봉인된 봉투를 사용하여 중재 그룹 또는 통제 그룹에 할당되며 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 모든 참가자는 팔다리의 동원 및 강화 운동, 몸통 안정화 훈련, 휠체어 기동 훈련 및 지상 보행 훈련을 포함한 표준 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. 주 2회, 세션당 60분의 이 표준 교육 프로그램을 기반으로 참가자는 그룹 할당에 따라 로봇 보조 체중 지원 러닝머신 교육(BWSTT) 또는 제어 교육을 추가로 30분(설정 시간 제외) 받습니다. 8주간의 시간. EMG 바이오피드백 시스템은 능동적 참여를 촉진하기 위해 오디오 피드백과 함께 훈련 중 양측 외측광근에 적용됩니다.
개입 전에 결과 측정이 수집되고 피험자는 8주간의 개입을 마친 후 재평가됩니다. 결과 측정에는 척수 손상에 대한 걷기 지수 버전 II, 척수 독립 측정 버전 III, 하지 운동 점수, Modified Ashworth Scale, Lokomat 시스템으로 측정한 L-stiff 및 L-force, VO2 최대값, 폐활량계 및 보행 분석(보행 속도, 뒤꿈치-뒤꿈치 베이스 지지, 양측 자세 지속 시간, 양측 대칭) 본 연구 결과는 로봇 보조 체중 지지 트레드밀 훈련을 이용한 척수 손상 관리의 임상적 효과를 향상시키는 데 유용한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Physiotherapy Department, Kowloon Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준(ISNSCI)에 따라 분류 B, C 또는 D의 불완전한 척수 손상을 앓고 있는 환자
- T12 이상 또는 T12에서의 병변 수준; 채용 시점에서 24개월 이내에 부상을 입었습니다.
- 외상성 또는 비외상성, 비진행성 병변
- 30분 이상 틸트 테이블에 90도로 서 있는 것을 견딜 수 있음
- 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있지만 보행 시 손의 도움이 필요합니다.
제외 기준:
- 아직 안정되지 않은 척추 또는 하지의 골절
- 심한 골다공증 또는 병적 골절 위험이 높은 환자
- 증상성 체위성 저혈압; 적당한 강도의 운동을 권장하지 않는 심장 질환
- 하지에 심한 근육 경련
- 심한 하지 고정 구축
- 2센티미터 이상의 다리 길이 불일치
- 체중 135kg 초과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로봇 보조 체중 지원 러닝머신 훈련
기존의 PT 훈련과 함께 로봇 보조 체중 지원 트레드밀 훈련
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위약 비교기: 수동적 하지 동원 훈련
기존 PT 훈련을 통한 수동적 하지 동원 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지의 척수 손상 버전 II에 대한 걷기 지수의 변화
기간: 기준선, 8주
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척수 손상(SCI) 인구를 위한 검증된 이동성 독립성 평가 도구(Burns, Delparte, Patrick, Marino, & Ditunno, 2011).
피험자는 10미터 직선을 걸어야 하며 보행 보조기, 보조기, 수동 보조 및 이동 거리의 사용을 기준으로 점수가 부여됩니다.
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기준선, 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지 척수 독립 측정 버전 III의 변화
기간: 기준선, 8주
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SCI 환자를 위한 검증된 평가 도구(Catz et al., 2007)는 자가 관리 능력, 호흡 및 괄약근 관리 및 이동성을 포함하여 다양한 측면에서 성과를 측정합니다.
자가 관리 및 호흡 및 괄약근 영역의 경우 환자의 주관적 보고서를 기반으로 점수가 부여되며 이동성 성능은 평가자가 테스트합니다.
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기준선, 8주
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기준선에서 8주까지 하지 운동 점수의 변화
기간: 기준선, 8주
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하지의 5대 핵심 근육의 근력의 합.
근력 검사는 수동 근력 검사를 채택하고 근력에 대한 의학 연구 위원회 척도에 따라 등급을 매깁니다.
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기준선, 8주
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베이스라인에서 8주까지 수정된 애쉬워스 척도의 변화
기간: 기준선, 8주
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고관절 및 무릎 굴근과 신근을 검사합니다.
피험자는 반듯이 누운 상태에서 긴장을 풀고 평가자는 사지를 빠른 속도로 수동적으로 움직일 것입니다.
저항의 발생 및 품질에 따라 점수가 부여됩니다.
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기준선, 8주
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기준선에서 8주까지의 L-force 변화
기간: 기준선, 8주
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강도는 Lokomat 시스템에 설치된 L-force 기능으로 평가됩니다.
피험자는 엉덩이와 무릎의 등척성 근육 수축을 수행하도록 요청받으며 보조기의 센서는 보조기에 가해지는 힘을 측정하고 결과를 기록합니다.
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기준선, 8주
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기준선에서 8주까지 걷기 품질의 변화
기간: 기준선, 8주
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보행 속도, 뒤꿈치-뒤꿈치 지지대, 양측 다리 자세 기간 및 양측 대칭은 보행 분석 시스템(GAITRite System, CIR Systems, Inc., US)에 의해 평가됩니다.
피험자는 컴퓨터 시스템에 연결된 압력 감지 가능한 보행로를 걸어야 합니다.
피험자의 선택에 따라 보조기 및 보조기가 제공됩니다.
피험자가 보행로를 걷기 전에 2m의 가속 거리를 제공하고, 피험자가 보행로 전체를 가장 빠르고 편안한 속도로 걸을 수 있도록 또 다른 2m의 감속 거리를 제공합니다.
양측 대칭은 약한 사지 대 강한 사지의 보폭 비율 및 입각기 지속 시간 비율로 평가되며, 여기서 강한 사지는 하지 운동 점수에서 더 높은 점수를 받은 것으로 정의됩니다.
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기준선, 8주
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기준선에서 8주까지 최대 산소 소비량의 변화
기간: 기준선, 8주
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심폐 기능을 위해 대상자는 가스 분석 시스템(Fitmate pro, COSMED, Italy)으로 상지 인체측정법(Endorphin's 300 e2 resistance system, Endorphin Corporation, US)을 수행하도록 요청받습니다.
피험자는 가스 분석 시스템에 연결된 마스크를 착용하고 다음 프로토콜에 따라 상지 인체측정법을 수행하도록 요청받습니다: 최소 저항을 사용하여 1분 워밍업 후 1분 휴식 후 저항이 증가합니다. 1분당 1레벨씩.
심박수가 최대 심박수의 85%에 도달하거나 피험자가 더 이상 테스트를 견딜 수 없을 때 테스트가 중지됩니다.
추가 분석을 위해 최대 산소 소비량이 기록됩니다.
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기준선, 8주
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기준선에서 8주까지 L-stiff의 변화
기간: 기준선, 8주
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강성은 Lokomat 시스템이 다른 속도로 수동 사지 운동을 수행하는 동안 피험자가 시스템에서 계속 휴식을 취하도록 요청하는 L-stiff 기능으로 평가됩니다.
이동 중 토크는 보조기의 센서에 의해 감지되고 결과를 기록합니다.
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기준선, 8주
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폐활량계
기간: 기준선, 8주
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Spirometry는 피험자의 호흡 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
피험자는 폐활량계(Pony FX, COSMED, Italy)에 연결된 마우스피스를 통해 강제로 장기간 호기를 수행한 다음 강제 흡기를 수행하도록 요청받습니다.
테스트 중 코에서 공기가 새는 것을 최소화하기 위해 피험자의 코에 부드러운 클립을 적용합니다.
최대 호기량(PEF), 1초 간 강제 호기량(FEV1) 및 강제 폐활량(FVC)이 평가됩니다.
과호흡을 방지하기 위해 1분 휴식 간격으로 3회 시행하고 3회 시행의 평균값을 기록하여 분석한다.
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cheung Yu Yeung E, BSc, Kowloon Hospital, Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Rennes University Hospital완전한