부인과 복강경 검사에서 항생제 예방법
2015년 4월 24일 업데이트: Fabiola Soares Moreira Campos, Universidade do Vale do Sapucai
복강경 검사는 대부분의 부인과 병리학에 적용되는 수술 절차이며 개복술에 비해 수술 부위 감염률이 낮고 발열이 적다는 점에서 많은 이점을 제공합니다.
그럼에도 불구하고 항생제 예방법의 사용은 대부분의 산부인과 의사에 의해 널리 받아들여지고 시행됩니다.
그러나 복강경 골반 수술의 상처 감염 예방에 항생제의 일상적인 사용을 뒷받침하는 문헌 증거는 없습니다. 따라서 본 연구는 중공 내장을 포함하지 않는 부인과 복강경 수술에서 예방 항생제 사용의 필요성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
그것은 임상적, 전향적, 이중 맹검, 무작위 연구입니다.
복강경 수술의 적응증이 있는 부인과 질환 여성 114명을 순차적으로 선발한다.
이 여성들은 대조군과 연구의 두 군으로 할당될 것이며, 대조군은 위약을 사용하고 연구는 정맥 주사 세파졸린을 투여받게 됩니다.
이 환자들은 질병 통제 예방 센터 기준에 따라 30일 동안 추적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550-000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio
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Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550-000
- Hospital e Maternidade Santa Paula
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 중공 내장을 열지 않고 부인과 복강경 검사를받는 부인과 질환 환자.
제외 기준:
- 체질량지수 30Kg/m2 이상
- 흡연
- 당화혈색소가 6.5%를 초과하는 I형 또는 II형 당뇨병
- 미국마취과학회(ASA) 수술위험등급 ASA III 이상에 해당하는 환자
- 참여 거부
- 다른 적응증 임상적 합병증에 대한 수술 후 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
이 팔의 환자는 부인과 복강경 검사 30분 전에 멸균 식염수를 정맥 주사합니다.
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속이 빈 내장을 열지 않고 부인과 복강경 검사.
다른 이름들:
식염수 멸균 용액의 정맥 투여
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 세파졸린
이 팔의 환자는 부인과 복강경 검사 30분 전에 세파졸린 1g을 정맥주사합니다.
|
속이 빈 내장을 열지 않고 부인과 복강경 검사.
다른 이름들:
세파졸린 1g 정맥 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 감염
기간: 30 일
|
환자는 수술 후 30일까지 수술 부위 감염(SSI)과 관련하여 마스크를 쓴 외과의사에 의해 매주 추적됩니다.
질병 통제 예방 센터(CDC)의 기준 및 분류가 채택되었습니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabiola SM Campos, MD, Universidade do Vale do Sapucai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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