이식 II 후 효과적인 심혈관 위험 감소를 통한 결과 예방 (PROTECTII)

배경 및 근거 심혈관 질환은 신장 이식 인구에서 매우 만연하며 전체 사망 및 상당한 이환율의 약 40%를 차지합니다. 신장 이식 수용자가 경험하는 이환율과 사망률은 새로운 위험 인자의 발달과 함께 신장 이식에 의해 악화되는 이식 전 위험 인자의 과잉으로 인해 발생합니다. 고혈압(HTN)은 이식 받는 사람에서 가장 일관된 심혈관 질환 위험 요소입니다. 신부전 환자의 대다수는 HTN을 가지고 있으며 연간 약 30,000명의 개인이 신부전의 주요 원인으로 HTN을 가지고 있습니다. 많은 면역억제제가 이식 후 HTN을 악화시킵니다. 또한, 심혈관 질환 위험에 대한 동종이식 기능 감소의 분명한 효과가 있습니다.

외래 혈압 모니터링(ABPM)을 캐주얼, 사무실 기반 및 가정 혈압(BP) 측정과 비교하는 일반 인구에서 많은 연구가 수행되었습니다. 결과는 ABPM이 BP를 더 정확하게 표현하고 틀림없이 일상적인 환자 치료의 일부로 사용되어야 한다는 것을 분명히 보여주었습니다. ABPM은 백의와 가려진 HTN, 야행성 HTN 및 야행성 담금질 부족 환자를 모두 드러내는 것으로 나타났습니다. 이 정보는 보다 정확하고 적극적으로 환자를 치료하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 일반 인구에 비해 신장 이식 인구의 데이터는 상대적으로 제한적입니다. 외래 혈압 측정은 신장 이식 수혜자를 평가하고 치료할 수 있는 비침습적이고 매우 정확한 방법을 제공합니다.

살아있는 신장 기증자(LKD)는 중요한 장기의 공급을 크게 확대했습니다. 가장 중요한 것은 물론 기증자의 안전이었습니다. 생 기증자 후보를 선별하고 평가하는 데 상당한 시간이 소요됩니다. 그 결과 후보자들은 기증 당시 건강한 것으로 알려졌다. 그러나 기증 후 결과에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 역사적으로 LKD를 따르기 위한 국유화되고 체계적인 메커니즘은 없었습니다. 현재까지 알려진 것은 주로 단일 센터 후향적 연구의 결과입니다. 신부전 및 단백뇨의 발병률이 문서화되어 있으며 고혈압 유병률이 증가하고 있습니다. 신장 기증이 혈압에 미치는 영향에 대한 종적 연구는 없습니다. 외래 혈압 모니터링은 LKD의 혈압 프로필에 대한 살아있는 신장 기증의 효과를 조사할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.

의의 심혈관 질환은 신장 이식 수혜자의 주요 사망 원인입니다. 이 집단에서 심혈관 위험 요소를 더 잘 정의, 설명 및 수정하는 방법이 필수적입니다. 외래 혈압 모니터링은 위험에 처한 인구를 더 잘 정의하고, 신장 이식 수용자와 최종 장기 결과의 HTN 관계를 더 잘 이해하고, 적절한 대리 마커를 정의할 수 있는 최상의 방법을 제공합니다. 또한 모니터링되는 환자에서 보다 정상적인 일주기 혈압 패턴을 재정립하는 것으로 나타난 특정 약물 종류를 사용하는 역할도 있습니다. 이 집단에서 ABPM을 활용하면 의학 연구를 발전시키고 신장 이식 수용자의 이환율과 사망률을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.

살아있는 신장 기증자는 알려지지 않은 심혈관 위험이 있습니다. 전체 사망 위험이 낮다는 후향적 연구는 신장 기증과 관련될 수 있는 이환율을 파악하지 못할 수 있습니다. 또한, LKD의 낮은 사망률은 기증자 후보의 초기 낮은 위험에 기초하여 예상되는 것을 여전히 초과할 수 있습니다. 심혈관 위험에 기여할 수 있는 가장 쉽게 측정 가능하고 수정 가능한 요인 중 하나는 혈압입니다. LKD 혈압 패턴의 정확한 측정은 HTN 위험에 대한 생 기증의 영향을 더 잘 이해할 수 있게 하고 LKD의 결과를 수정하고 개선하는 데 필요한 정보를 제공합니다.

방법 연구 설계: ABPM, 심혈관 및 이식 결과에 대한 전향적, 5년, 단일 센터 연구, 사건 및 널리 퍼진 살아있는 신장 기증자, 신장 및 신장-췌장 이식 후보자 및 수용자.

예상 등록: 1,000명의 피험자 포함 기준: U of M 이식 센터에서 평가 중인 모든 살아있는 기증자 후보 및 신장/신장-췌장 후보 및 성공적인 신장/신장-췌장 수용자.

개입(수혜자): 표준 University of Michigan 이식 센터 프로토콜의 일부로 모든 신장/신장-췌장 이식 수혜자는 이식 후 약 3개월 및 12개월과 그 후 매년 24시간 ABPM을 수행합니다. 등록된 이식 전 수혜자 후보는 이식 전에 추가 ABPM 조치를 수행하는 데 동의해야 합니다. 등록된 수혜자 피험자는 연구를 위해 ABPM 및 의료 기록에 액세스할 수 있으며 각 ABPM 배치 및 신장 생검 시 채혈 연구에 동의합니다. 또한 수혜자는 이식 전후에 신장 기능 장애의 지표를 검사하기 위해 소변을 채취하게 됩니다.

개입(기증자): 기증자 후보는 3개의 ABPM 측정을 수행하는 데 동의합니다. 기증자 후보는 기증 전에 첫 번째 ABPM을 배치하고 기증 후 3개월 및 12개월에 추가 ABPM 측정을 수행합니다. 등록된 기증자 피험자는 또한 연구를 위한 기증자 의료 기록 공개에 동의할 것입니다. 기증자는 기증 전후에 소변 수집과 함께 각 ABPM 배치 시점에 채혈을 연구하는 데 동의합니다.

샘플은 향후 연구 노력을 위해 U of M, Division of Nephrology Bio-bank에 보관할 수 있습니다.