기술, 교육 및 심리적 지원이 T1D 아동의 대사 조절에 미치는 영향
2014년 2월 12일 업데이트: Tadej Battelino, University Medical Centre Ljubljana
당뇨병 관련 기술, 교육 및 심리적 지원이 제1형 당뇨병 소아의 대사 조절에 미치는 영향
본 연구의 첫 번째 목적은 인슐린 펌프와 실시간(RT) 포도당 센서를 사용하는 7세 미만 소아와 인슐린 펌프만 사용하는 소아에서 제1형 당뇨병의 대사 조절을 비교하는 것이다. 조사관은 또한 식습관, 제1형 당뇨병 관리에 대한 지식 및 가족 내 질병 경험의 감정적 측면을 두 어린이 그룹 모두에서 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
슬로베니아에서 당뇨병이 있는 모든 어린이는 소아 내분비학과, 당뇨병 및 대사, 대학 어린이 병원, UMCL에서 통제되며 인구는 여기에서 가져옵니다.
설명
포함 기준:
- 7세까지
- 최소 6개월 동안 인슐린 펌프
- 6개월 이상의 제1형 당뇨병 지속 기간
- 완전 관해
- 연령에 따른 정상 혈압, 치료 인슐린만.
제외 기준:
- 만 8세 이상
- 6개월 미만의 제1형 당뇨병
- 6개월 미만의 인슐린 펌프
- 아직 완화 중
- 약물치료 관련질환, 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인슐린 펌프 그룹
최소 6개월 동안 인슐린 펌프를 사용하는 7세 미만 어린이 20명, 제1형 당뇨병의 지속 기간이 6개월 이상, 완전 관해, 관련 질환 없음(나이에 대한 정상 혈압, 치료 인슐린만 사용).
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RT(실시간) -CGMS 그룹
최소 6개월, 6개월 이상의 제1형 당뇨병 지속 기간 동안 정기적으로 인슐린 펌프 및 RT-CGMS를 사용하는 7세 미만 어린이 20명, 완전 관해, 관련 질환 없음(나이에 비해 정상 혈압, 유일한 치료 인슐린).
최소 6개월 이상 펌핑하고, RT-CGMS를 정기적으로 사용하는 7세 미만 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 3 개월
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HbA1c, 평균 혈당, 혈당 수치/센서 사용 횟수, 센서 사용자의 평균 AUC, 시작 및 3개월 후 두 그룹의 목표 초과 및 미달 수치를 결정합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이요법과 당뇨병 관리에 대한 지식
기간: 3 개월
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식이요법에 관한 설문지, 당뇨병 관리에 관한 설문지; 우리는 초기에 T1D의 식이요법과 두 그룹의 당뇨병 관리에 대한 지식을 평가하고 필요할 때마다 지원을 제공하며 대사 조절에 영향을 미쳤는지 3개월 후에 확인할 것입니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 수
기간: 3 개월
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3 개월
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삶의 질 측정
기간: 3 개월
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CBCL 1 ½-5 또는 CBCL 6-18 설문지, PSI 설문지, 친밀한 관계 경험 - 관계 구조 설문지; 심리적 문제가 당뇨병 관리에 중요한 요소인지 평가할 것입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tadej Battelino, Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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