Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technologii, edukacji i wsparcia psychologicznego na kontrolę metaboliczną u dzieci z T1D

12 lutego 2014 zaktualizowane przez: Tadej Battelino, University Medical Centre Ljubljana

Wpływ technologii, edukacji i pomocy psychologicznej związanej z cukrzycą na kontrolę metabolizmu u małych dzieci z cukrzycą typu 1

Pierwszym celem tego badania jest porównanie kontroli metabolicznej cukrzycy typu 1 wśród dzieci w wieku poniżej 7 lat, które używają pompy insulinowej i czujnika glukozy w czasie rzeczywistym (RT), oraz dzieci, które używają tylko pompy insulinowej; Badacze określą również zwyczaje żywieniowe, swoją wiedzę na temat leczenia cukrzycy typu 1 oraz emocjonalne aspekty doświadczania choroby w rodzinie, w obu grupach dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci z cukrzycą w Słowenii są kontrolowane na Oddziale Endokrynologii Dziecięcej, Cukrzycy i Metabolizmu Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego, UMCL i stąd będzie pobierana populacja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek do 7 lat
  • pompę insulinową przez co najmniej 6 miesięcy
  • dłużej niż 6 miesięcy trwania cukrzycy typu 1
  • całkowita remisja
  • normalne ciśnienie krwi dla wieku, tylko terapia insuliną.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek powyżej 8 lat
  • cukrzyca typu 1 mniej niż 6 miesięcy
  • pompa insulinowa krócej niż 6 miesięcy
  • nadal w remisji
  • choroby związane z farmakoterapią, wysokie ciśnienie krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zespół pomp insulinowych
20 dzieci w wieku poniżej 7 lat, które korzystają z pompy insulinowej od co najmniej 6 miesięcy, dłużej niż 6 miesięcy trwania cukrzycy typu 1, całkowita remisja, brak choroby współistniejącej (ciśnienie prawidłowe dla wieku, tylko insulina terapeutyczna).
RT (w czasie rzeczywistym) -Grupa CGMS
20 dzieci w wieku poniżej 7 lat stosujących regularnie pompę insulinową i RT-CGMS przez co najmniej 6 miesięcy, dłużej niż 6 miesięcy trwania cukrzycy typu 1, całkowita remisja, brak współistniejących chorób (ciśnienie prawidłowe dla wieku, tylko insulina terapeutyczna). pompy przez co najmniej 6 miesięcy oraz dzieci w wieku poniżej 7 lat, które regularnie stosują RT-CGMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określimy HbA1c, średni poziom glukozy we krwi, liczbę odczytów poziomu glukozy we krwi/użycie czujników, średnie AUC dla użytkowników czujników, odczyty powyżej i poniżej celu dla obu grup na początku i po 3 miesiącach.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiedzy na temat diety i leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz dotyczący diety, kwestionariusz dotyczący leczenia cukrzycy; ocenimy na początku wiedzę na temat diety w T1D i leczenia cukrzycy w obu grupach, udzielimy wsparcia w razie potrzeby i sprawdzimy po 3 miesiącach, czy miało to wpływ na wyrównanie metaboliczne.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Miary jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz CBCL 1 ½-5 lub CBCL 6-18, kwestionariusz PSI, kwestionariusz Doświadczenia w bliskich związkach – Struktury relacji; ocenimy, czy kwestia psychologiczna jest ważnym czynnikiem w leczeniu cukrzycy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Współpracownicy

Slovenian Research Agency (ARRS)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tadej Battelino, Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TECH-EDU-KIDS-T1D-2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj