CCP 연구: 관절염 예방을 위한 조정 프로그램 - 전임상 단계에서 관절염을 식별할 수 있습니까? (CCP)
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA) 환자를 조기에 식별해야 할 필요성에 대한 증거가 축적되고 있습니다. 손상은 조기에 발생하며 조기 치료가 효과적입니다. 분명히 이러한 환자를 식별하는 방법을 개선할 필요가 있습니다.
RA가 있는 환자는 종종 RA가 발생하기 몇 달 또는 몇 년 전에 비특이적 근골격계 불만이 있는 것으로 알려져 있습니다(미공개 관찰). RA 환자의 가족 구성원도 RA가 발생할 위험이 더 큽니다.
환자를 조기에 식별하면 조기 치료가 가능하고 장기적으로 더 나은 결과를 얻을 수 있다는 점을 감안할 때 질병의 전임상 단계에서 환자를 식별하는 방법이 필요합니다.
C-반응성 단백질(CRP)은 주로 인터루킨-6(IL-6)에 의한 자극에 반응하여 간에서 생성되는 급성기 반응물질입니다. 일상적인 CRP의 검출 하한은 8mg/dL(또는 그 이상)이지만 일반 인구의 평균 CRP는 <2mg/dL11(고감도 분석으로 측정)입니다. 따라서 초기 RA 환자는 일상적인 CRP로 감지되지 않는 낮은 수준의 염증을 가질 수 있습니다. 이것은 확립된 질병이 있는 환자12에서 입증되었지만 초기 질병에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 질병 활동 변수는 고감도 CRP(hs-CRP)의 증가와 관련이 있으며 hs-CRP는 질병 활동 및 중증도 예측에서 ESR보다 우수했습니다12. 흥미롭게도 헌혈자 혈청의 후향적 분석에서 전임상 단계 동안 RA 환자에서 증가된 hs-CRP 수치가 나타났으며, 가장 일반적으로 증상 발병 전 2년 이내에 나타났습니다13. 이는 증상 단계가 진행되기 전에 면역학적 변화가 발생한다는 것을 시사하며 매우 초기 염증성 질환의 진단을 돕는 흥미로운 도구를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS7 4SA
- 모병
- Chapel Allerton Hospital : Leeds Institute of Rheumatic and Musculoskeletal Medicine
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연락하다:
- Paul Emery
- 전화번호: 0113 3924844
- 이메일: p.emery@leeds.ac.uk
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연락하다:
- Jackie Nam
- 전화번호: 0113 3924844
- 이메일: j.nam@leeds.ac.uk
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수석 연구원:
- Paul Emery
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부수사관:
- Jackie Nam
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부수사관:
- Laura Hunt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이 연구의 목적을 위해 "근골격계 질환"은 다음을 포함하지만 이에 국한되지 않는 모든 새로운 관절/근육 증상으로 정의됩니다.
- 회전근개 건염 / 견봉하 점액낭염
- 수근관 증후군
- 건염 예. 상과염 "새로운" 호소는 환자가 이전에 GP에게 보고하지 않은 증상으로 정의됩니다.
GP 및 근골격 관련 환자:
피험자는 연구 등록 또는 참여를 고려하기 위해 다음 조건 또는 특성을 모두 충족해야 합니다.
- 연령 > 18세
- 새로운 근골격계 질환이 있거나 RA가 있는 가족이 있는 경우
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
류마티스 클리닉 추천 환자:
피험자는 연구 등록 또는 참여를 고려하기 위해 다음 조건 또는 특성을 모두 충족해야 합니다.
- 연령 > 18세
- 새로운 근골격계 불만이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- CCP Ab 양성 검사를 받았습니다.
제외 기준:
GP 및 근골격 관련 환자:
다음 조건 또는 특성 중 하나에 해당하는 대상자는 제외됩니다.
- 임상 활막염 환자
- 환자가 RA에 대한 1987 ACR 기준 또는 2010 ACR/EULAR 기준을 충족합니다.
- MRI 이미징 구성 요소의 경우 다음 제외 사항이 적용됩니다. 심박 조율기, 머리 내 수술용 클립, 특정 내이 이식, 눈 또는 머리 내 신경 전기 자극기 또는 금속 조각 또는 eGFR < 45 ml/min/1.73 m2. 이전에 눈에 관통상이 있었던 환자 또는 이전에 눈에 금속 이물질 손상의 위험이 높은 환자(예: 용접), 두개골 엑스레이가 수행됩니다. 이러한 환자는 X-레이에서 잔류 금속 조각이 없는 경우에 포함될 수 있습니다.
류마티스 클리닉 추천 환자:
다음 조건 또는 특성 중 하나에 해당하는 대상자는 제외됩니다.
- 환자는 CCP Ab 음성 검사를 받았습니다.
- 환자는 RA에 대한 1987ACR 기준 또는 2010 ACR/EULAR 기준을 충족합니다.
- MRI 이미징 구성 요소의 경우 다음 제외 사항이 적용됩니다. 심박 조율기, 머리 내 수술용 클립, 특정 내이 이식, 눈 또는 머리 내 신경 전기 자극기 또는 금속 조각 또는 eGFR < 45 ml/min/1.73 m2. 이전에 눈에 관통상이 있었던 환자 또는 이전에 눈에 금속 이물질 손상의 위험이 높은 환자(예: 용접), 두개골 엑스레이가 수행됩니다. 이러한 환자는 X-레이에서 잔류 금속 조각이 없는 경우에 포함될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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근골격계 증상 - 사전진단
RA 발병 위험이 있는 비특이적 근골격계 불만을 나타내는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항CCP Ab(+).
기간: 12 년
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이 연구의 주요 목적은 항-CCP Ab(+)인 새로 발병한 비특이적 근골격계 불만이 있는 지역사회 환자의 비율을 결정하는 것입니다.
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12 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Anti-CCP 긍정적 인 개발 I.A
기간: 일년
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이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다. 1. 12개월까지/12개월 후 염증성 관절염이 발병한 항-CCP 양성 환자의 수.
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일년
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Anti-CCP 양성 RA 개발
기간: 일년
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12개월까지/12개월 후 RA가 발생한 항-CCP 양성 환자의 수(1987 ACR 및 2010 ACR/EULAR 기준에 의해 정의됨).
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일년
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불만 제기
기간: 일주
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모든 환자의 초기 호소를 문서화하기 위해(반CCP 양성 및 음성)
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일주
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IA 개발을 위한 예측자.
기간: 12 년
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양성 항-CCP Ab를 가진 환자에서 IA의 발달을 예측하는 데 hs-CRP의 유용성을 결정합니다. 양성 항-CCP Ab를 가진 환자에서 IA의 발달을 예측하는 데 MRI 및 HRUS의 유용성을 결정합니다. |
12 년
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Anti-CCP Ab(+)인 1촌 가족
기간: 10 년
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반CCP Ab(+)인 RA가 있는 가족 구성원이 있는 사람의 비율을 결정하기 위해
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Garcia-Montoya L, Nam JL, Duquenne L, Villota-Eraso C, Di Matteo A, Hartley C, Mankia K, Emery P. Prioritising referrals of individuals at-risk of RA: guidance based on results of a 10-year national primary care observational study. Arthritis Res Ther. 2022 Jan 18;24(1):26. doi: 10.1186/s13075-022-02717-w.
- Ouboussad L, Hunt L, Hensor EMA, Nam JL, Barnes NA, Emery P, McDermott MF, Buch MH. Profiling microRNAs in individuals at risk of progression to rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2017 Dec 22;19(1):288. doi: 10.1186/s13075-017-1492-9.
- Nam JL, Hensor EM, Hunt L, Conaghan PG, Wakefield RJ, Emery P. Ultrasound findings predict progression to inflammatory arthritis in anti-CCP antibody-positive patients without clinical synovitis. Ann Rheum Dis. 2016 Dec;75(12):2060-2067. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208235. Epub 2016 Jan 22.
- Nam JL, Hunt L, Hensor EM, Emery P. Enriching case selection for imminent RA: the use of anti-CCP antibodies in individuals with new non-specific musculoskeletal symptoms - a cohort study. Ann Rheum Dis. 2016 Aug;75(8):1452-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-207871. Epub 2015 Sep 22.
- Rakieh C, Nam JL, Hunt L, Hensor EM, Das S, Bissell LA, Villeneuve E, McGonagle D, Hodgson R, Grainger A, Wakefield RJ, Conaghan PG, Emery P. Predicting the development of clinical arthritis in anti-CCP positive individuals with non-specific musculoskeletal symptoms: a prospective observational cohort study. Ann Rheum Dis. 2015 Sep;74(9):1659-66. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-205227. Epub 2014 Apr 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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