모성과 마이크로바이옴 (M&M)
2017년 9월 8일 업데이트: University of Pennsylvania
자연 조산에서 자궁경부-질 마이크로바이옴의 역할 밝히기
이것은 조산의 결과를 추적할 단태 임신의 조기 출산을 가진 여성으로 풍부한 예비 코호트입니다.
관심 있는 주요 노출은 자궁경부-질 미생물총의 특성화입니다.
Penn의 산부인과에서 일상적인 산과 진료를 원하는 인구에서 여성을 모집할 것입니다.
그들은 설문지를 작성하고 자궁경부-질액 및 자궁경부 세포 샘플을 수집하기 위해 임신 중에 3번의 연구 방문을 하게 됩니다.
산전 사건 및 분만 시기에 대한 결과 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
환자는 일상적인 산과 방문 시간에 모집됩니다.
그들은 총 세 번의 방문에 참여하도록 요청받을 것입니다.
임신 16~20주 사이에 1회 방문/등록, 20~24주에 2회 방문, 24~28주에 3회 방문.
방문할 때마다 질 면봉을 수집합니다.
환자는 또한 임신 중 스트레스, 불안 및 우울증과 관련된 일련의 설문 조사를 작성해야 합니다.
연구 코디네이터는 배송 후 차트 추상화를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부는 Penn ObGyn Associates, Helen O. Dickens Clinic, Maternal Fetal Medicine at 2000 Courtyard의 세 곳에서 모집됩니다.
잠재적 피험자는 임상 일정에서 식별되고 적격성을 위해 EPIC에서 사전 선별됩니다.
그들은 임상 방문 중에 접근할 수 있거나 연구 팀이 연구를 소개하기 위해 예정된 방문 전후에 그들에게 전화할 수 있습니다.
여성은 임신 확인 시점부터 임신 20주/0일 사이에 언제든지 등록할 수 있습니다.
연구방문은 편의상 예정된 임상방문 시 또는 별도의 시간에 실시할 수 있다.
설명
포함 기준:
- University of Pennsylvania Health System에서 진료를 받는 임산부
제외 기준:
- 비단태 임신(쌍둥이, 세쌍둥이 등)
- 알려진 주요 태아 기형
- 알려진 HIV 양성 상태
- 장기 이식의 역사
- 만성 스테로이드 사용(첫 번째 연구 방문 시 30일 이상 동안 하루 20mg 초과)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
이전 조산 환자
이전 조산 경험이 있는 연구에 적합한 모든 산과 환자.
|
|
만삭아 환자
이전 조산 경험이 없는 연구에 적격인 모든 산과 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조산 여부에 관계없이 여성의 자궁경질 미생물군
기간: 배달을 통한 등록
|
조산 여부에 관계없이 여성의 자궁경질 미생물군
|
배달을 통한 등록
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cervicovaginal Microbiome의 잠재적 수정자
기간: 배달을 통한 등록
|
Cervicovaginal microbiome의 잠재적 수정자: 행동 요인, 스트레스, 영양/비만, 질 감염, 유전 또는 숙주 면역 차이, 인종 및 민족, 사회적 행동, 환경적 영향
|
배달을 통한 등록
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 818914
- R01NR014784-01 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조산에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center종료됨조산 | 임신 조산 | 무도회(임신) | 임신 프롬 | PROM, 조산아(임신) | 파열/분만 사이의 기간에 대한 Premat Rupture Membranes Preterm Unspec미국