간식, 포만감 및 체중: 무작위 통제 시험 (Snack)
2020년 3월 25일 업데이트: Griffin Hospital
과체중 성인 그룹에서 12주 동안 매일 두 종류의 간식을 섭취하는 것이 건강 결과, 식단의 질 및 자가 보고 포만감에 미치는 영향을 비교하기 위한 병렬 설계 무작위 통제 시험을 제안합니다.
공부할 간식의 종류는 아몬드가 들어있는 KIND 스낵바와 전형적인 미국 스낵 식품입니다.
연구 개요
상세 설명
간식은 비만 유행과 관련이 있지만 현명한 간식은 식욕과 칼로리 섭취를 조절하고 식단에 영양이 풍부한 음식을 추가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 영양이 풍부하고 포만감을 주는 스낵 식품(즉, KIND 스낵(아몬드 포함)은 영양이 희석되고 에너지 밀도가 높은 식품(즉, 기존 스낵 식품)을 섭취하는 것과 비교하여 포만감, 체중 감소 및 건강 개선에 기여할 것입니다. 연구자들은 건강에 좋은 간식의 이점이 포장에 의해 부분이 명확하게 정의되고 통제될 때 향상된다는 가설을 더 세웁니다. 마지막으로 연구자들은 연구 참여자들에게 스낵 항목의 칼로리 함량에 대한 명확한 지침과 식단에서 이러한 칼로리를 위한 공간을 만드는 방법에 대한 명확한 지침을 제공한 경우에도 이러한 효과가 나타날 것이라고 가정합니다.
가설:
- 영양이 풍부하고 포만감을 주는 스낵 식품(예: KIND 스낵(아몬드 포함)은 영양이 희석되고 에너지 밀도가 높은 식품(즉, 기존 스낵 식품)을 섭취하는 것과 비교하여 포만감, 체중 감소 및 건강 개선에 기여할 것입니다.
- 건강에 좋은 스낵의 이점은 1인분 크기가 포장에 의해 명확하게 정의되고 제어될 때 향상됩니다.
- 이러한 효과는 연구 참가자에게 스낵 항목의 칼로리 함량에 대한 명확한 지침과 식단에서 해당 칼로리를 위한 공간을 만드는 방법을 제공한 경우에도 나타납니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Derby, Connecticut, 미국, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25-75세의 남성 또는 여성;
- 비 흡연자;
- 앉아 있는;
- 과체중(BMI ≥25kg/m²), 허리 둘레가 남성의 경우 >40인치(102cm), 여성의 경우 >35인치(88cm)
- 체중 감량에 관심이 있지만 다이어트나 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여하지는 않습니다.
- 일반적으로 식료품점이나 자판기에서 구할 수 있는 미리 포장된 간식으로 정기적으로 간식을 드십시오.
- 매일 간식을 기꺼이 섭취합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 어떤 이유로든 연구 프로토콜을 완료할 수 없는 것으로 예상되는 경우
- 현재 섭식 장애;
- 당뇨병;
- 수면 무호흡증;
- 다이어트 또는 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여합니다.
- 알레르기/과민증으로 인한 기타 제한 식단(예: 너트, 글루텐) 또는 선택에 따라(예: 채식주의자, 비건);
- 주당 최소 150분 동안 중간 강도로 참여하는 것으로 정의되는 규칙적인 운동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종류 바
KIND 바의 칼로리를 조정하기 위한 다이어트 상담과 함께 참가자의 일반적인 식단의 일부로 아몬드를 주성분으로 하는 KIND 바를 매일 포함합니다.
연구에서 사용할 KIND 바에는 다음이 포함됩니다. 다크 초콜릿 칠리 아몬드; 크랜베리 아몬드; 아몬드 호두 마카다미아; 석류 블루베리 피스타치오; 너트 딜라이트; 과일 및 견과류 기쁨; 아몬드와 살구; 블루베리 피칸과 식이섬유.
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12주 동안 KIND 바 소비
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실험적: 전형적인 미국 스낵
일상적인 간식을 매일 포함(참가자의 평소 식단의 일부로, 간식의 칼로리를 조정하기 위한 식단 상담 포함)
스낵은 영양이 희석된(즉,
상대적으로 영양소가 적음) 에너지 밀도가 높음(즉, 상대적으로 kcal이 높음).
일반적인 스낵 식품의 예는 다음과 같습니다. Nabisco Snackwell Creme Sandwich 1.7oz 팩, Nabisco Newtons Fig 2oz 팩, Nabisco Cips Ahoy! 초콜릿 칩 1.4온스 팩 및 나비스코 오레오 더블 스터프 초콜릿 1.3온스 팩.
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12주 동안 전형적인 미국식 스낵 소비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 12주
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체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 미터(m)의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
허리 둘레는 국가 비만 전문가 패널 보고서의 지침을 사용하여 측정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 12주
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체성분은 체지방을 추정하기 위해 신체를 통과하는 전기 흐름의 저항을 사용하는 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정됩니다.
체성분 분석기는 체중을 측정하고 BMI 외에 체지방률과 총 체수분률을 계산합니다.
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12주
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허리 둘레
기간: 12주
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허리 둘레는 미국 정부 표준 프로토콜을 사용하여 측정됩니다.
허리둘레는 숨을 내쉬고 정면에서 보았을 때 갈비뼈와 엉덩이 사이의 가장 좁은 부분을 기준으로 측정합니다.
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12주
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혈압
기간: 12주
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혈압은 Dinamap Monitor Pro 100을 사용하여 측정합니다(5분 동안 앉은 후).
수축기 및 이완기 혈압은 평가 시점마다 각 참가자에 대해 5분 간격으로 2회 측정한 평균값으로 계산됩니다.
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12주
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지질 프로필
기간: 12주
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지질 프로필은 다음과 같이 결정됩니다. 총 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 고밀도 지단백질은 직접 측정하여 얻습니다.
초저밀도 지단백(VLDL)과 저밀도 지단백(LDL)은 계산으로 구합니다.
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12주
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다이어트 품질/주요 영양소
기간: 12주
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Healthy Eating Index-2005(HEI)로 측정한 식단의 질.
24시간 리콜을 사용하여 모든 참가자의 식이 섭취량을 평가하고 완료된 각 리콜에서 HEI 점수를 계산합니다.
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12주
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배고픔/포만감
기간: 12주
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배고픔과 포만감은 치료 간식의 소비와 관련하여 사전 결정된 시간에 완료될 일련의 질문을 참가자에게 묻는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
VAS의 질문은 참가자가 느끼는 특정 감각의 강도(즉, 배고픔, 갈증, "지금" 먹을 수 있는 음식의 양, 메스꺼움 및 포만감)를 수직 표시로 평가하도록 요구합니다. 각 질문에 대한 응답으로 규모에.
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12주
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삶의 질
기간: 12주
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Short Form(SF)-12 버전 2.0은 연구 참여자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
SF-12에는 SF-36 건강 조사의 12개 항목이 포함되어 있습니다.
SF-12에는 SF-36에 포함된 8가지 개념을 각각 측정하는 하나 또는 두 개의 항목이 포함되어 있습니다.
SF-36과 마찬가지로 SF-12는 표준(4주 리콜) 및 급성(1주 리콜) 형식으로 제공됩니다.
SF-12 표준은 참가자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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12주
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신체 활동
기간: 12주
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신체 활동은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 약식으로 평가됩니다.
IPAQ은 성인의 신체 활동을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
이것은 가정 및 정원 작업 활동, 직업 활동, 교통, 여가 시간 신체 활동 및 좌식 행동의 주간 활동에 대한 정보를 포함하는 보다 포괄적인 도구입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Valentine Y. Njike, MD, MPH, Yale-Griffin Preventin Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
종류 바에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoParker Institute for Cancer Immunotherapy; The V Foundation; Alliance for Cancer Gene Therapy모집하지 않고 적극적으로미만성 정중선 신경아교종, H3 K27M-돌연변이미국