Snacking, satiété et poids : un essai randomisé et contrôlé (Snack)
25 mars 2020 mis à jour par: Griffin Hospital
Proposé est un essai contrôlé randomisé à conception parallèle pour comparer les effets de la consommation quotidienne de deux types de collations pendant une période de 12 semaines sur les résultats pour la santé, la qualité de l'alimentation et la satiété autodéclarée dans un groupe d'adultes en surpoids.
Les types de snacks à étudier sont les snack-bars KIND aux amandes et les snacks américains typiques).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les collations ont été impliquées dans l'épidémie d'obésité, mais des collations judicieuses peuvent aider à contrôler l'appétit et l'apport calorique et à ajouter des aliments riches en nutriments au régime alimentaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le fait de grignoter des collations riches en nutriments et très rassasiantes (c.-à-d. collations KIND aux amandes) par rapport aux collations contenant des aliments dilués en nutriments et riches en énergie (c'est-à-dire des collations conventionnelles) contribueront à la satiété, à la perte de poids et à l'amélioration de la santé. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que les avantages d'un en-cas sain sont accrus lorsque la portion est clairement définie et contrôlée par l'emballage. Enfin, les chercheurs émettent l'hypothèse que ces effets seront observés même lorsque les participants à l'étude reçoivent des indications claires sur la teneur en calories des collations et sur la manière de faire de la place à ces calories dans leur alimentation.
Hypothèses:
- Grignoter des collations riches en nutriments et très rassasiantes (c.-à-d. collations KIND aux amandes) par rapport aux collations contenant des aliments dilués en nutriments et riches en énergie (c'est-à-dire des collations conventionnelles) contribueront à la satiété, à la perte de poids et à l'amélioration de la santé.
- Les avantages d'une collation saine sont accrus lorsque la taille des portions est clairement définie et contrôlée par l'emballage.
- Ces effets seront observés même lorsque les participants à l'étude recevront des indications claires sur la teneur en calories des collations et sur la manière de faire de la place à ces calories dans leur alimentation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Derby, Connecticut, États-Unis, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 25 à 75 ans ;
- Non fumeur;
- sédentaire ;
- Surpoids (IMC ≥ 25 kg/m²) avec un tour de taille > 40 pouces (102 cm) pour les hommes et > 35 pouces (88 cm) pour les femmes ;
- Intéressé à perdre du poids, mais pas activement impliqué dans un régime ou un programme de perte de poids.
- Prenez des collations régulièrement avec des collations préemballées généralement disponibles dans les épiceries ou les distributeurs automatiques.
- Disposé à consommer des collations au quotidien.
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion ;
- Incapacité anticipée à terminer le protocole d'étude pour quelque raison que ce soit ;
- Trouble alimentaire actuel ;
- Diabète;
- Apnée du sommeil;
- Participer activement à un programme de régime ou de perte de poids ;
- Autres régimes restreints en raison d'allergies/d'intolérances (c. noix, gluten) ou par choix (c.-à-d. végétarien, végétalien);
- Exercice régulier tel que défini par la participation à une intensité modérée pendant au moins 150 minutes/semaine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Barre GENRE
Inclusion quotidienne de barres KIND aux amandes comme ingrédient principal dans le cadre du régime alimentaire habituel du participant, avec des conseils diététiques pour ajuster les calories des barres KIND.
Les barres KIND que nous utiliserons dans l'étude comprendront : Chocolat noir Chili Amande ; Amande de canneberge ; Amande Noyer Macadamia; Grenade Myrtille Pistache; Délice aux noix ; délice aux fruits et aux noix ; Amande et Abricot; Noix de pécan et fibres de bleuets.
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Consommation de barres KIND pendant 12 semaines
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Expérimental: Snack américain typique
Inclusion quotidienne de collations conventionnelles (dans le cadre du régime alimentaire habituel du participant, avec des conseils diététiques pour ajuster les calories des collations.
Les collations consisteront en des biscuits considérés comme des grignotines conventionnelles diluées en nutriments (c.-à-d.
relativement faible en nutriments) et dense en énergie (c'est-à-dire relativement riche en kcal).
Des exemples de grignotines conventionnelles comprendront : Nabisco Snackwell Creme Sandwich 1,7 oz, Nabisco Newtons Fig 2 oz, Nabisco Cips Ahoy ! Paquet de pépites de chocolat 1,4 oz et paquet de chocolat Nabisco Oreo Double Stuff 1,3 oz.
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Consommation de collations américaines typiques pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé comme le poids (kg) divisé par la taille en mètres (m) au carré.
Le tour de taille sera mesuré selon les lignes directrices du rapport du groupe d'experts national sur l'obésité.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: 12 semaines
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La composition corporelle sera mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique, qui utilise la résistance du flux électrique à travers le corps pour estimer la graisse corporelle.
L'analyseur de composition corporelle mesure le poids et calcule le % de graisse corporelle et le % d'eau corporelle totale en plus de l'IMC.
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12 semaines
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Tour de taille
Délai: 12 semaines
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Le tour de taille sera mesuré à l'aide du protocole standard du gouvernement américain.
Le tour de taille sera mesuré autour du point le plus étroit entre les côtes et les hanches, vu de face après l'expiration.
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12 semaines
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Pression artérielle
Délai: 12 semaines
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La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un Dinamap Monitor Pro 100 (après 5 minutes de repos).
Les pressions systolique et diastolique seront calculées comme la valeur moyenne de 2 lectures à 5 minutes d'intervalle pour chaque participant à chaque point d'évaluation.
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12 semaines
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Profile lipidique
Délai: 12 semaines
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Le profil lipidique est déterminé comme suit : Le cholestérol total, les triglycérides et les lipoprotéines de haute densité sont obtenus par des mesures directes.
Les lipoprotéines de très basse densité (VLDL) et les lipoprotéines de basse densité (LDL) sont obtenues par calcul.
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12 semaines
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Qualité de l'alimentation/nutriments clés
Délai: 12 semaines
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Qualité de l'alimentation telle que mesurée par le Healthy Eating Index-2005 (HEI).
Un rappel de 24 heures sera utilisé pour évaluer l'apport alimentaire de tous les participants, et nous calculerons un score HEI à partir de chaque rappel terminé.
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12 semaines
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Faim/satiété
Délai: 12 semaines
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La faim et la satiété seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) qui posera aux participants une série de questions à remplir à un moment prédéterminé par rapport à la consommation de la collation de traitement.
Les questions de l'EVA demandent aux participants d'évaluer sur une échelle la force des sensations spécifiques qu'ils ressentent (c. sur l'échelle en réponse à chaque question.
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12 semaines
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Qualité de vie
Délai: 12 semaines
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Le formulaire court (SF)-12 version 2.0 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des participants à notre étude.
Le SF-12 contient 12 éléments de l'enquête sur la santé SF-36.
Le SF-12 contient un ou deux items qui mesurent chacun des huit concepts inclus dans le SF-36.
Comme le SF-36, le SF-12 est disponible en formats standard (rappel de 4 semaines) et aigu (rappel d'une semaine).
La norme SF-12 sera utilisée pour évaluer la qualité de vie des participants.
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12 semaines
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Activité physique
Délai: 12 semaines
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L'activité physique sera évaluée par le formulaire court du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
L'IPAQ est un outil valide et fiable pour évaluer l'activité physique chez les adultes.
Il s'agit d'un outil plus complet contenant des informations sur les activités hebdomadaires dans les activités ménagères et de jardinage, l'activité professionnelle, les transports, l'activité physique pendant les loisirs et le comportement sédentaire.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valentine Y. Njike, MD, MPH, Yale-Griffin Preventin Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2014
Première publication (Estimation)
30 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-01 (Autre identifiant: AP HM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .