유치 흉막 카테터 샘플 테스트 중 바이오마커 수준 (BLAST)
터널식 흉막 카테터 환자에서 흉막 유착의 표지자로서의 TGF-B
연구 개요
상태
정황
상세 설명
악성 흉막 삼출액에 대한 대안적이고 새로운 치료법은 만성 내재 흉막 카테터를 배치하는 것입니다.
TPC(Tunneled pleural catheter)는 화학적 흉막 유착술을 위한 충분한 내장 및 정수리 흉막 동위가 없는 갇히거나 팽창할 수 없는 폐와 관련된 악성 흉막 삼출(MPE)의 치료에 이상적입니다. 변형 성장 인자-베타 1(TGF-β)은 섬유화 촉진 사이토카인이며 인간 흉막 중피 세포에서 플라스미노겐 활성화 인자 억제제-1(PAI-1)의 강력한 유도제입니다. PAI-1은 protease-dependent fibrinolytic 활성을 억제하고 TGF-β와 함께 삼출성 및 결핵성 흉막 삼출액에서 농도가 증가합니다. 흉막액의 TGF-β 수치는 토끼의 결핵 흉막염 및 축농증의 흉막 두께와 상관 관계가 있는 것으로 나타났습니다.
TGF-β는 주로 흉막강의 중피 세포에서 생성되는 다기능성 사이토카인이지만 흉막강으로 이동하는 폐 실질 대식세포에서 유래할 수도 있습니다. 인간에서 TGF-β는 세 가지 이소형(TGF-β1, TGF-β2 및 TGF-β3)으로 구성됩니다. 그들은 많은 생물학적 활동을 공유하고 세포에 대한 그들의 행동은 대부분의 경우 질적으로 유사합니다. TGF-β는 세포외 기질 생산을 자극하고 연구 결과는 TGF-β 과잉 생산이 흉막 섬유증 및 화학적 흉막 유착의 핵심 조절인자임을 뒷받침합니다. 더욱이, PAI-1 생산을 위한 TGF-β 신호전달은 다른 기원의 인간 중피 세포에서 명확하게 주목된다. 악성 종양 및 감염을 포함한 흉막 공간의 다른 염증 자극은 TGF-β 상향 조절을 활성화하고 PAI-1 발현을 일으키는 생산을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
흉막삼출(다음 기준 중 하나를 충족하는 병인):
- 세포학 또는 흉막 생검으로 확인된 악성 삼출액
- 다른 식별 가능한 원인이 없는 알려진 악성 종양 환경에서 삼출성 삼출액
- 역사적으로 전신 요법에 빠르게 반응하는 종양으로 인한 악성 삼출액(소세포 폐암, 혈액 악성 종양)은 표준 화학 요법에 반응하지 않는 경우에만 포함됩니다.
- 18세
- 숨가쁨, 기침, 가슴 팽만감/가슴 불편감 등의 증상
- 치료적 흉강천자 후 증상 호전 입증
- 치료적 흉강천자 후 재발성 흉수
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 예상 수명은 30일 미만입니다.
- 갇힌 폐의 방사선 사진 증거 - 흉막 삼출액 배액 후 폐의 대부분(>50%)이 재확장되지 않는 지속적인 폐 허탈
- 영향을 받은 쪽의 이전 폐엽절제술 또는 전폐절제술
- 흉막내 화학요법을 받고 있는 환자
- Chylothorax - 가장 일반적으로 흉관의 외상/폐쇄로 인한 지단백질 분석에서 트리글리세리드 수치 > 110 mg/dl 또는 킬로미크론의 흉막삼출
- Parapneumonic effusion - 폐렴과 관련된 흉막 삼출
- 축농증 - 화농성 흉막액, 양성 그램 염색 또는 양성 배양으로 정의되는 감염된 흉막 공간
- 집에서 흉막 배액을 적절하게 수행할 수 없음
- 교정 불가능한 출혈 장애
- 예정된 카테터 삽입 부위의 피부 감염
- 임산부 - 시술 전 부분 소변 검사로 발견
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유치 터널 흉막 카테터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉막 유착까지의 평균 시간을 결정하기 위해
기간: 12주 후속 조치
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후속 조치 기간은 12주입니다.
12주 후 자발적인 흉막 유착을 달성하지 못한 모든 환자는 표준 배액 프로토콜을 준수합니다.
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12주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 TGF-B 수준
기간: 12주
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자동 흉막 유착 예측의 정확도를 결정하기 위해 역치 TGF-B 수준을 결정하기 위해
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lonny Yarmus, DO, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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